摘要:本文罗列影响化学检测结果的因素,覆盖各环节地规范检测流程,从而建立化学检测结果质量控制体系。重视化学检测结果质量体系的完善,增加实验室对检测结果的控制方式,使检测结果不断地更接近真值,从而发挥检测结果质量控制对化学检测的积极作用。本文对化学检测结果质量的影响因素及解决途径进行探讨。
关键词:化学检测结果;影响因素;解决途径
1 化学检测结果控制体系的建立与完善
1.1 设计标准化的质量控制体系
通过设计质量控制体系减少实验结果偏差,从化学检测活动的整体性出发,避免实验出现系统性误差,利于规避实验过程中因实验习惯、试剂、设备、环境等所产生的常态下容易被忽略的风险。标准化的质量控制体系是指将质量控制活动通过细化规范的流程,全面确切的规定,形成可追溯、可评价的,达到一定要求的质量管理体系。质量控制体系的标准化核心体现于人员考核标准化,设备使用标准化,供应品核验标准化,检测方法选用标准化,检测环境控制标准化。实验室应制定规范化的细则以规定对新晋、持续聘用实验人员的考核方式、步骤、评价标准,考核活动宜基于经验证的标准化的检测方法,比如分析化学、实验原理等的应知考核,实验操作、设备使用维护等的应会考核。检测活动依托于各类产品、方法标准,因此对符合检测活动要求的人员考核也应建立于标准之上。为使人员持续满足标准涵盖的检测活动的要求,需对人员进行定期培训和针对培训,内容包括设备使用及维护,新方法解读等,还可针对质量控制活动中发现的不符合项目进行专项培训。标准化的设备使用取决于符合检测方法标准要求的设备。制定设备验收规程,检定或校准、期间核查、维护规程和计划并有效执行,是达到标准要求的关键。在有效的期限内执行设备的该三项计划,尤其在检定或校准完成后对结果确认,并将结果中有效期限、校准因子等检测活动需要的信息以标识的形式使检测人员易于获得;根据方法标准中设备的要求对设备送检,按各设备的通用技术要求检定以得到一定级别的合格,或选择合适的校准点进行校准以得到校准因子、测量不确定度。
这些都是有效的标准化设备使用的细节所在。满足检测方法标准要求的实验用供应品,需要制定标准化的合格供应商评价规程,以形成合格供应商目录及评价表,对入库的供应品验收及定期核查都需制定标准化的规程,使各类供应品得以满足其一定的使用要求。制定细则对检测方法验证、检测方法选择进行详细规定,提供通用及特定的指导,给予精准细化的步骤,使检测活动与检测方法保持一致。控制环境中影响检测活动的因素,可以通过制定统一的记录各环境因素情况的表单,按时按点记录,以保证环境因素的可控和符合检测要求、设备工作要求、样品及供应品贮存要求等。质量控制体系文件是质量控制的纲领性、指导性、规范性文件,是体系建立的载体,记录则是检测活动的载体,确保这些文件的完整性、真实性、适用性,是保障质量的基石。标准化的质量控制体系弥补检测活动中的不足,减少检测活动中的冗余,使检测结果质量控制更高效、简洁、完善。
1.2 重视评估质量控制体系的运行状况
健全的标准化质量控制体系需要有标准化的运行有效性评价。制定体系运行评价规程,明确运行评价标准,提出具体的有效性要求、评价方式、评价依据、评价结果及分析等内容,从而及时发现影响体系运行的问题并解决,避免影响最终检测结果。对体系运行过程中发现的不符合项,应进行标准化的处理,包括问题分类、描述、原因分析、纠正措施、预付措施、措施实施情况等步骤。为不断满足更先进的检测技术,实验室需与时俱进,保证质量控制体系的不断规范和完善。
2 化学检测结果质量的关键影响因素
2.1 检测人员专业性
化学实验工序繁杂,需要各环节相互配合,保证自身检测操作技术的规范性。为获得真实、准确的化学实验数据,检测人员要熟练操作实验步骤和仪器使用,避免人为损坏设备或错误操作导致的检测结果偏差。
化学检测工作人员是否明确化学分析的不确定度评价方式、掌握专业的数理统计、化学分析知识等,都会对检测结果造成影响。
2.2 检测设备准确性
为获得真实的检测结果,选用精细化和性能好的检测设备,有利于保证检测质量。定期保养检测设备,有利于延长设备使用年限。使用频率高、或对结果有影响的设备需要定期送检、核查、经常更换,保证检测结果的有效性,而对于关键性的设备则需要特定的维护方式。此外,应重视设备使用过程的规范化,注意设备安全及使用说明。设备的量程、分辨率、准确度、精密度、测量不确定度等都是设备的重要参数,也是影响设备稳定性、准确性、再现性的因素,从而对检测结果产生影响。
2.3 检测材料适用性
使用频率较高的检测材料一般是气体、纯水、试剂、耗材等。采购时应选购符合方法标准要求的材料,按规程进行验收,关键性材料需进行期间核查。关注采购材料的浓度、密度、级别、活力等是否符合使用要求,采购时可进行多组样品比对检测,了解样品含量以保障选购的检测材料符合检测方法要求。为提高检测材料选用标准及质量,需要对检测材料进行简单的抽样检查,保证供应品达标度符合要求。
3 化学检测结果质量控制问题的解决途径
3.1 重视专业人员选用、实验环境变化、实验测量审核
针对化学实验室的管理状况,专门评估实验室管理人员的能力,作为实验室检测技术能力的部分参考。经常邀请专业人士进行讲座培训,尤其实验人员应积极参加化学实验技能的学习与试炼,提升自身专业技能的认知度和熟练度,培训后应进行考核确认培训效果。实验人员应清晰认知检测活动的影响因素,会评定不确定度,能准确观查实验环境的变化,规范化学检测过程。定期参加能力验证、实验室间比对、使用质控样品等方式、与外部实验结果比较,明确实验室的检测水平。实验室应根据检测任务、难点项目等有的放矢地编排内部质控计划并定期定量地实施,对一些不稳定的项目需时常监控。在方法验证时,确定方法特征,设定多个质控点,必要时可通过化学实验室间的检测结果比较,增强检测结果的可信度。积极参加测量审核等外部比对,比对结果可作为化学检测结果质量的重要参考。
3.2 正确使用检测设备,排除不良因素,提高数据准确度
化学实验室一般会配置电化学类、光学类、光谱和色谱类等多种设备,应了解其结构、参数、性能,并能熟练操作,关注其重复检测结果的一致性。化学检测的细微影响因素众多,即使细微的影响也可能造成结果的明显偏差。一般来说,需进行多次测试,经过数据分析,选择可信度较高的结果,才能减少化学检测的误差。对于检测水平稳定,数据在可控范围之内的检测结果,可以适量降低检测重复频次。
3.3 注重加标实验与质控样品分析
在检测样品中加入适量标准物质,测试标准物质添加量并计算回收率,回收率需根据不同类别设备在一定范围内。精确把握实验样品损失度,适当控制标准物质加入量,避免样品基体发生明显变化而导致数据无法比对。增加实验对照品的选用,为比对检测结果提供便利。在日常检测样品时,定期使用质控样品作比对,保证检测结果的可追溯性。严格划分初级标准物质、有证标准物质及参考物质的存放和使用,明确保存条件和基本性能,包括其不确定度、偏差范围等。使用统计学原理建立质量控制标准和控制方案,对已经产生的样品检测结果作出精准分析、筛选使用。
结束语
掌握化学检测结果影响因素,从各个环节降低偏差风险,是保障检测活动质量的有效方法。
参考文献
[1]王奥.化学实验室检测结果质量控制的影响因素及对策[J].化工设计通讯,2017,43(2):125.
[2]李微微,郭知明,李红亮.化学检测质量控制中应该注意的问题[J].中国计量,2017(4):79-80.