（江苏省常州市妇幼保健院 江苏常州 213000）
【摘 要】目的：探讨优思明和曼月乐环人工流产术后在避孕上的差异及不良反应。方法：于2017年3月—2019年3月在我院计划生育门诊人工流产术病人159例，分为优思明组78例和曼月乐组81例，分别于术后予优思明药物口服和术后即时上曼月乐环，然后观察两组在避孕、术后出血时间、月经恢复时间、子宫内膜厚度及不良反应。结果：1.在避孕方面，两组均有良好的避孕效果，优思明组99.07%&曼月乐组99.08%， p>0.05，两者间无明显统计学差异；2.在术后出血时间及月经恢复时间，优思明组短于曼月乐组（4.15±0.61&5.41±0.97和24.40±1.07&25.80±0.79），p<0.05，差异具有统计学意义；3.在子宫内膜厚度，在1个月、3个月时，优思明组与曼月乐组无明显差异，5.23±1.03 &6.14±1.26和 5.06±0.95 & 5.73±1.15，Ｐ ＞０．０５，差异无统计学意义；在6个月、12个月时，优思明组厚于曼月乐组，5.04±0.86 & 4.04±0.41和 4.95±0.71 & 4.01±0.36，p<0.05，差异具有统计学意义；4.做不了反应方面，不规则出血，优思明组优于曼月乐组，14.10% & 65.43%，p<0.05，差异有统计学意义。腹部不适，优思明组差于曼月乐组，35.90% & 20.99%，p<0.05，差异有统计学意义。体重增加，优思明组优于曼月乐组，2.56% & 11.11 % ，p<0.05，差异有统计学意义。而在闭经5.13% & 12.35%、分泌物增多7.69% & 16.05%、乳房胀痛32.05% & 34.57、性欲改变10.26% & 3.70%优思明组与曼月乐组无明显差异，Ｐ＞０．０５，差异无统计学意义。结论： 在避孕上优思明与曼月乐均有良好的避孕效果，各类人群据自身条件选择合适的避孕方法。
【关键词】人工流产；优思明；曼月乐；避孕；不良反应
【中图分类号】R256 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2019）07-0322-02
人工流产为许多意外妊娠者解决了烦恼，消除了很多忧虑[1-2]。但是人工流产会给患者身心健康造成一定的影响，经济上带来不小的压力，因此对于人流高危人群来说，寻求良好的避孕方式很必要［3-4］。通常避孕方法有药物避孕和宫内放置避孕器具的方法，本研究探讨优思明药物和曼月乐环在人工流产术后在临床上应用是否存在差异及不良反应。现报告如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取2017年3月至2019年3月本院计划生育科诊治的159例早孕妇女，随机将其分为优思明组（n＝78例）和曼月乐组（n＝81例）。纳入依据：研究获得参与孕妇知情同意，该并研究获得常州市妇幼保健院伦理委员会批准；精神无异常，配合治疗，排除曼月乐和忧思明禁忌症，以及感染性流产；药物过敏；肝肾疾病等孕妇。优思明组中，年龄18-40岁，平均年龄（32.3±3.2）岁；曼月乐组中，年龄19-41岁，平均年龄（32.5±3.0）岁。两组患者基本资料无明显差异性（Ｐ＞0.05）。
1.2两组患者均于人工流产术后经Ｂ超检查确诊为完全流产，给予常规抗生素预防感染及促进子宫收缩的药物治疗１周。
1.3 优思明组在术后当日每晚睡前开始口服,即屈螺酮炔雌醇片（德国Bayer Vital GmbH），1片/日，连服21日，停药后月经来潮，于停药第八日开始服下一周期。曼月乐组术后即放置曼月乐环，（拜耳医药保健有限公司广州分公司；批准文号：J20090144），含52.0 mg剂量左炔诺孕酮。每日向宫内释放20.0μg剂量左炔诺孕酮，含尾丝，使用时间不得大于5年。
1.4 随访 随访时间分别于术后15日、30日、90日、半年及1年；术后1、3、6、12个月行B超检查子宫内膜厚度。
1.5 统计学分析 两组数据经SPSS 23.０软件处理，其中两组患者术后出血时间、子宫内膜厚度和月经恢复情况对比用（均数±标准差）的形式表示，假设检验行t检验；两组患者不良反应发生情况分析用率（％）的形式表示，行卡方检验，P＜0.05有差异性，提示具有统计学意义。
二、结果
2.1两组一年内避孕情况对比
|
组别 n
|
避孕成功
|
避孕失败
|
避孕有效率
|
|
优思明组 78
|
76
|
2
|
99.07%
|
|
曼月乐组 81
|
80
|
1
|
99.08%
|
|
c2
|
|
|
0.38
|
|
p
|
|
|
0.54
|
2.2 两组术后出血时间、月经恢复情况对比（
）
|
组别
|
出血时间（d）
|
月经恢复时间（d）
|
|
优思明组
|
4.15±0.61
|
24.40±1.07
|
|
曼月乐组
|
5.41±0.97
|
25.80±0.79
|
|
t
|
-3.44
|
-3.32
|
|
p
|
0.003
|
0.004
|
2.3 两组子宫内膜厚度对比（
）
|
组别
|
一月
|
三月
|
六月
|
十二月
|
|
优思明组
|
5.23±1.03
|
5.06±0.95
|
5.04±0.86
|
4.95±0.71
|
|
曼月乐组
|
6.14±1.26
|
5.73±1.15
|
4.04±0.41
|
4.01±0.36
|
|
t
|
0.17
|
0.70
|
3.32
|
3.73
|
|
p
|
0.86
|
0.49
|
0.004
|
0.002
|
2.4两组不良反应对比
|
组别
|
优思明组(78)
|
曼月乐组(81)
|
c2
|
p
|
|
不规则出血
|
11(14.10%.)
|
53(65.43%)
|
43.53
|
0.00
|
|
腹部不适
|
28(35.90%)
|
17(20.99%)
|
4.35
|
0.03
|
|
闭经
|
4(5.13%)
|
10(12.35%)
|
2.58
|
0.11
|
|
体重增加
|
2(2.56%)
|
9(11.11%)
|
4.51
|
0.03
|
|
分泌物增多
|
6(7.69%)
|
13(16.05%)
|
2.64
|
0.10
|
|
乳房胀痛
|
25(32.05%)
|
28(34.57%)
|
0.11
|
0.74
|
|
性欲改变
|
8(10.26%)
|
3(3.70%)
|
2.65
|
0.10
|
3 讨论
人工流产是避孕失败后最常用的补救措施，在中国约有35 %左右早孕妇女采取这一终止妊娠的方法,因缺乏可靠有效的避孕方法而需要行人工流产术全世界每年约有4 600 万妇女[ 5 ]。一项关于未婚者人工流产调查显示, 在917例有两次以上人工流产史的人有483 例(52.67 %), 其中行人工流产最多的为7次。在人工流产后2 周大约80%的妇女便可恢复排卵，如未采取有效的避孕措施，人工流产术后不久常常会出现再次意外妊娠; 而经常性的意外妊娠及人工流产不仅给妊娠妇女身体健康带来不利影响，同时也对妊娠妇女心理健康造成不良影响。随着多次人工流产，常可能导致宫腔内感染、宫腔粘连、不孕不育等并发症的不断增加，严重影响生育期妇女的身心健康，同时也容易出现医疗纠纷［6］。而导致非意愿妊娠的原因有:没有使用有效的避孕方法,或使用不当所致。所以流产后及时采取有效的避孕尤为重要,尤其是重复流产者强烈需求高效避孕方法。
在临床上常用的避孕方法有口服药物避孕和宫内放置节育器避孕，为了比较两者的避孕效果是否存在差异及可能出现的不良反应，本研究采用优思明药和曼月乐环在人工流产后给予避孕来观察。优思明是一种含有炔雌醇和屈螺酮的新型避孕药，能使宫颈管黏液的黏稠性增加，有利于形成黏液栓子，阴道和宫腔被隔绝，有良好的避孕效果。同时优思明中的炔雌醇是雌激素，具有高效避孕的作用。曼月乐环利用环体本身的慢性刺激造成子宫内膜损伤，出现无菌性炎症反应，并产生前列腺素改变slg蠕动，阻碍受精卵着床；在宫腔恒定释放左炔诺孕酮，使内膜受到抑制，干扰受精卵着床;左炔诺孕酮促进调节子宫内膜相关蛋白的产生来阻碍某些生物活性化合物合成，导致受精过程被干扰;左炔诺孕酮拮抗雌激素，使子宫颈黏液变稠，抑制精子通过［7-8］。本研究显示在临床避孕效果，优思明组99.07%&曼月乐组99.08%， p>0.05，两者间无明显统计学差异，说明优思明组与曼月乐组在临床避孕上均有很好的避孕效果。
优思明中炔雌醇为雌激素，对子宫内膜血管、腺体的修复与增殖具有促进作用，使子宫平滑肌对缩宫素的敏感性增加，较好地发挥其预防流产后出血的作用，也能对流产后阴道出血量的控制发挥有效的作用。屈螺酮能模拟女性生理周期的激素变化，能对子宫内膜在短时间内予以修复以确保其厚度正常，发挥恢复月经周期的作用，使阴道出血的持续时间得到有效控制。而曼月乐为左炔诺孕酮宫内缓释系统，左炔诺孕酮是一种可抑制雌激素活性的孕激素，同时缺乏雌激素的作用，其对流产后子宫内膜损伤的修复差于优思明[9]。本研究显示人工流产术后，在术后出血时间和月经恢复时间优思明组少于曼月乐组（4.15 ± 0.61&5.41±0.97和 24.40±1.07&25.80± 0.79 ），p<0.05，差异具有统计学意义，说明在流产后子宫损伤性修复上优思明组优于曼月乐组。，
本研究提示子宫内膜厚度在1、3个月时，优思明组与曼月乐组无明显差异，5.23±1.03 &6.14±1.26和 5.06±0.95 & 5.73±1.15，Ｐ ＞０．０５，差异无统计学意义；在6、12个月时，优思明组厚于曼月乐组，5.04±0.86 & 4.04±0.41和 4.95±0.71 & 4.01±0.36，p<0.05，差异具有统计学意义。优思明组在1、3、6、12个月时子宫内膜厚度变化不大，这与优思明口服用药，21天为一个周期，与人的生理周期基本一致；而曼月乐组在早期可能对子宫内膜抑制尚未显示出来。随着用药时间的迁移，曼月乐对子宫内膜增殖过程逐渐产生明显抑制作用，具备促进内膜凋亡的功能，对子宫内膜萎缩进程产生明显的促进作用，同时有助于维持子宫内膜较长时间内处于低功能状态。
本研究发现在不良反应方面，不规则出血优思明组优于曼月乐组，14.10% & 65.43%，p<0.05，差异有统计学意义。曼月乐初期的不规则出血原因，可能为其对子宫内膜抑制不均匀、左炔诺孕酮释放不稳定和机械性刺激导致小血管损伤导致，从而表现为不规则阴道出血或不规则点滴状出血等症状［10］，随着随访时间的延长曼月乐组不规则出血减少，甚至出现闭经，这与曼月乐在子宫内膜局部高效孕激素的作用有关；腹部不适，优思明组差于曼月乐组，35.90% & 20.99%，p<0.05，差异有统计学意义。这可能与优思明口服用药，而曼月乐上子宫内局部用药有关；体重增加，优思明组优于曼月乐组，2.56% & 11.11 % ，p<0.05，差异有统计学意义。与盛洁等[11] 报道相一致。优思明中的屈螺酮为具有抗盐皮质激素和抗雄激素活性的孕激素，服用后不会导致体质量增加；而在闭经5.13% & 12.35%、分泌物增多7.69% & 16.05%、乳房胀痛32.05% & 34.57%、性欲改变10.26% & 3.70%优思明组与曼月乐组无明显差异，Ｐ＞０．０５，差异无统计学意义。
总之，人工流产后采用优思明与曼月乐避孕均取得良好的避孕效果，两者在避孕效果上无明显差异，对能按时服药的可采用优思明口服避孕，不能按时服药的可采用曼月乐环避孕，对各类人群可以选择自己合适的避孕方法，可有效避免多次人工流产可能造成的身心健康危害。
参考文献
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[11]盛洁, 卢丹, 张建萍, 等.左炔诺孕酮宫内释放系统治疗子宫腺肌病痛经的临床观察[ J] .中华妇产科杂志, 2006 , 41(7):467 -470 .