陈树梅
(江苏省镇江市扬中市检验检测中心;江苏镇江 212200)
摘要:药品安全关系到人们的生命健康,药品监督管理是关系到和谐社会的重要内容。在各级政府领导下,药品行政执法单位的工作开展应当秉承“立党为公,执法为民”的监管理念,不断优化监管环境,完善监督管理体制,强化宣传力度,构建强大的行政执法队伍。对此,本次研究中对药品监督管理工作存在的问题及如何完善与改进药品监管方法进行浅析。
关键词:药品;监督管理;问题;对策
药品安全管理作为一项重要的工作,对群众的身体健康及社会稳定具有重要影响。我国于2019年重新修订了《中华人民共和国药品管理法》,对药品管理提出了更高的要求。我国药品监督管理体制改革后,各级政府成立市场监督管理局,但药品监督管理工作在执法过程中依然面临诸多问题,为此,针对药品监管目前存在的问题进行探讨与分析,并对相应问题提出完善与改进的建议。
药品监督管理工作存在的问题
(一)药品监管专业人员欠缺
现阶段,在工作开展过程中药品监管专业人员数量不足,与监管范围广度不相适应。以县级市场监督管理部门为例,县级市场监管部门一般只有一至两个科室从事药品监管和稽查工作,其中还包括医疗器械、化妆品的监管,因此监管范围广度较大,人员配备不足。从工作人员的专业知识储备角度分析,工作人员有原食药监管部门的专业员工,但有些员工是轮岗过来的,专业知识相对较薄弱。在基层分局(或所),专业人员的储备量更为匮乏,在行政执法过程中存在阻力。由于人员配备的不充足,导致目前的药品监管工作不能有序、高效的进行。
(二)药品监管方法滞后
目前,药品监管的相关工作的开展方法比较落后,对于药品的监管依然停留在外包装、有效期限、发票等信息层面,对于更深层次的药品监管,比如药品质量的检测,执行力相对较弱,尤其是基层药品监管部门不具备相应的检测设备及技术,检测工作需要送至上级药品检测部门进行检测,造成检测的时间较长;其次,由于检测靶向性不准,造成检测的结果准确率尚待提升。除药品检测存在的问题外,随着互联网交易平台的日益发展,药品在互联网平台进行交易的情形屡见不鲜,由于互联网的隐蔽性、虚拟性,造成药品监管工作的发现难、取证难、处理难。由于监管的方法滞后,降低了药品监管的准确度、有效性。
(三)药品监管相关设备问题
当前,药品监管的过程中,相关设备不到位的问题仍然存在,是造成行政执法工作受阻的原因之一。药品行政执法过程中,部分地区没有执法车辆或与其它科室合用执法车辆,这一问题的存在,导致了行政执法工作有时由于没有可用的执法车辆而不能及时地开展工作,比如在接到群众举报后,不能在第一时间处理群众的遇到的问题。除执法车辆不足,取证设备、快检设备的不充足,都是行政法工作无法有效进行开展的阻力。工作设备的不充足,降低行政执法工作的工作效率。
完善药品监督管理工作的对策
(一)夯实监管团队
药品质量安全关系着民生,民生关系国运,药品质量安全的严格把控不容小觑。针对务实之法团队提出以下几个方法:第一,药品监管部门可以通过定期的网络授课,及时更新监管工作人员的专业知识储备池以应对发生的各种执法问题;第二,药品监管部门可以进行“下基层活动”,安排专业性强、经验丰富的上级监管部门工作人员走进基层监管部门进行工作经验的分享与工作指导,提升基层工作人员的工作能力、激发基层员工的工作积极性。上级监管部门工作人员下基层,有助于促进整个团队精神,更从精神层面调动基层员工的工作热情。
(二)完善药品监督工作方法
药品监督管理工作的高效性,需要进行与时俱进的工作方法。互联网日益深入生活的各个角落,药品的网络交易屡见不鲜,增加了药品监管的难度,如何应对新时代的新问题,提出以下的意见:第一,规范网络交易的平台,减少取证难的阻力;第二,开发对应的app,帮助追踪互联网交易的渠道来源;第三,对网络药店提出更高的要求,对于交易数据不隐瞒、不漏报,积极配合监管部门的工作。
(三)增加经费投入
增加经费投入可以推动药品监管工作的有序、高效进行。第一,对于执法车辆的配备问题,需要上级有关部门进行经费的投入;第二,稽查人员需要办案经费,比如出差办案的交通费用、餐饮费等;第三,抽检药品需要经费的支持,抽检药品需要按进价进行购买,这笔费用不容小视。第四,检验机构设备更新需要资金的支持,更高科技的设备推动工作的高效开展。争取更多的经费支持,执法工作将能更高效的进行。
结束语
药品监管直接关系着民生,维护人民群众的利益,要求药品监督管理部门需要不断完善自身的行政执法工作。针对现阶段药品监督管理部门存在的相关问题:药品监管专业人员欠缺、方法滞后、设备不足,这些问题的存在阻碍了行政执法工作的有效开展进行。本文提出了相关的应对对策,比如:夯实监管团队、完善监管方法、增加经费投入,改进和提升监管工作的能力和效率。高效、有序的执法工作,才能让百姓对药品放心。
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