刘敏
（哈尔滨珍宝制药有限公司；黑龙江哈尔滨 150001）
摘要：近几年来，随着人们生活水平的提升，人们对药品的质量也提出了更高的要求，保障药品生产的质量和安全是制药企业赖以生存和发展的基础。而建立和完善质量管理体系则是保证质量管理措施有效落实的关键，质量管理体系是否完善直接关系到药品的质量，只有加强质量管理才能生产出安全卫生，能帮助人们缓解病情的药品。本文就加强药学管理提高全程化药学服务质量进行了分析。
关键词：药学管理；全程化药学服务质量；提高措施
1加强药学管理的意义
人类社会的发展和进步跟各个领域的专业学科发展与技术进步是分不开的，尤其在医药行业，其技术水平直接关系到人们的生命健康安全，是关乎全人类命运与福祉的重要学科领域。可以说制药工艺的发展与进步，是直接影响到现实中很多病症的患者生死存亡的重要问题。从制药工艺的发展史上就可以清晰地看出，随着制药工艺越来越先进，越来越向高层次发展，以往的很多疑难杂症甚至绝症都逐一被攻克，数不清的病人因新药、新制药工艺的出现而生命得到拯救，健康得以康复。因而可以说药品研发工作与制药工艺的质量研究是关乎全人类生存发展的重要工作，其同时也是为人类医药事业发展提供支持与保障的重要工作。
尽管现实中很多新特药品应用能够为患者带来福音，但从事药品研制和开发充满了风险和损失，并非每一项药品的研制都是成功的，而且很多药品在前期研制工作上投入巨大，而投放市场后可以获取的经济回报却不一定理想。因而作为一种商品，必须要考虑投入与回报的效益问题，任何企业都不可能拥有源源不断的资源投入到低效益的药品研制工作中，因而要保障制药企业维持正常的投入产出，就要求药品研制讲求一定的效率性与效益性。而只有以科学的措施开展药品的研制与工艺质量改进工作，才能使得制药企业在较小的投入基础上，获得理想的效益回报，才能使得制药活动不至于耗费大量的资源而收效甚微甚至一无所获。因而药品的制造不仅要讲求药物的质量与疗效，同时也是对制药工序的优化与改造，在确保药品质量前提下尽量以较少的资源、高效率的生产来获得药品，这样制药企业才能获得理想的经济利益。因而制药工艺质量的研究也是保障企业合法权益的实现与效益最大化的根本保障。
2加强药学管理提高全程化药学服务质量的措施
2.1从药品研发工艺与制备原理方面
通常来说，医药领域很多药品的研发制药工艺，在其制备原理上对于药效与药品质量的影响是基础性的。一些立足化学方法而形成的制药工艺具有无法被其他制药手段取代的优势，不过也由于如此，此类方法的缺点也很难被规避。其中较具有代表性的就是药品制作过程中的污染性。生物技术用于制药是近些年逐渐开始受到重视的新的制药工艺，不同的制备原理尽管在特点上具有自身的优势与缺陷，不过也可以通过发扬其优势、控制减少其缺陷为原则，进行工艺的改进与调整，通过科学地规划设计，采用合理手段改造制备措施，从而使得制备过程中有可能存在的污染性被控制到最小范围。
2.2建立健全异常情况管理制度和管理程序
在药品生产过程中难免会因为受到各种因素的影响而出现一些突发紧急的情况，一旦这些问题被扩大将给企业带来不可估量的损失，尤其是一些有关药品安全和卫生的问题一旦没有及时发现和解决，当生产出来的药品流入市场后将给人们的生命安全构成威胁。但是实际情况是，不少企业的生产部门为了自身的利益而选择不向上级报告，认为事态没有太严重便继续生产有问题的产品，这样不但会扩大影响范围，而且在药品检测时如果检查出来也会给企业的信誉造成影响。
2.3健全原材料检验和质量控制程序
生产药品的原材料关系着药品的质量和成效，在制药行业，除了要求药品原材料具有针对性外，普遍的要求是安全无污染，不掺杂任何有害或对人们健康构成威胁的成分。但是实际上不少企业因为在对原材料检验时没有严格把关，导致一些有问题材料进入到了生产现场，一旦投入生产便会给产品的安全和质量产生影响，而人们服务这些药品以后不但无法治愈疾病还可能会带来其他副作用或引发并发症。因此，制药企业需建立健全药品原材料的质量检验和控制程序，在药品材料进入生产现场之前安排专门人员严格检查材料的质量，并保证所有物料得到有效管理，这样从源头上保证了产品的质量。
2.4建立健全发展趋势评估制度
制药企业在生产药品的过程中，为了保证药品生产的安全，必须要对生产的环境进行消毒治理，尤其要做好对空气、水质的检测，同时通过相关报警限和标准限的建立避免在环境不达标情况下生产。但是警戒线虽然能起到环境监测和水质监测控制的效果，然而环境和水质的检测结果是会受到微生物培养期的影响的，因为微生物培养期的存在所以检测的结果要滞后于实际生产。为了保证生产的进度和效益，就需要做好对水质和环境变化的定期检测，做好趋势评估和分析，比如可以进行月度指标趋势评估，及时发现异常情况，当发现有明显的趋势变化或者监测结果达到了报警限时必须采取措施加以调查和解决。
2.5加强人员技能培训
定期组织相关人员进行专业知识和技能学习，包括药学知识、应急处理方法、药学技能和语言沟通技巧等，同时定期开展交流会议及知识讲座，不断增强药房工作人员专业能力。并且在每次培训完成之后，医院需要及时对人员进行知识及实践技能考核，并将其考核结果最为年终考评指标，建立相关奖惩制度，对表现突出的人员进行嘉奖，以此提高工作人员的参与性。
结束语
综上所述，加强药学管理是保障制药企业药品质量的关键。因此企业必须重视药品质量管理工作，建立健全药品质量管理，建立专门的组织机构并配备足量的专门质量管理人员和生产技术人员，严格把好每一个生产质量关，及时发现和解决质量问题。这样才能保障药品生产安全，提高制药生产效率和质量，最终推动制药企业的可持续发展。
参考文献
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