摘要：通过对影响企业质量管理体系有效运行的若干因素进行总结和分析，找出影响质量管理体系有效性的症结，对症改进，从而实现质量管理体系的真正作用。
关键词：质量管理体系、有效性
引言
我国经过20年的高速增长，在快速解决温饱、顺利实现基本小康后，我国开始由高速增长转变为向高质量发展阶段，这是历史的必然要求。《质量管理体系 要求》（ISO9001）是全面质量管理阶段应用较为广泛模式和方法，是全世界各类组织建立、实施和改进质量管理体系的通用准则。该标准自1992年开始被我国同等采用后，各行各业都开始建立质量管理体系并持续改进。
1质量管理体系的主要作用
1）随着社会大发展，顾客需求日益复杂，外观、成本、可靠性、自动化程度等都成为了影响顾客满意度的要求之一，且比重越来越高。因此，为满足顾客需求所支出的质量成本也越来越高。为减少质量成本的支出，企业选择建立质量管理体系，寻求质量成本的最佳值与提高产品质量的途径。
2）使企业质量管理规范化、程序化，实现凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有人负责，凡事有人监督。
3）通过吸取世界上质量实践与管理的精华，有效提高企业的市场竞争力。
4）通过认证，表明企业具有保证产品质量以及满足顾客要求的能力，初步获得顾客的信任。
2影响企业质量管理体系有效运行的若干因素
在质量管理体系实际运行过程中，部分企业建立的质量管理体系有效性差，无法实现质量管理体系的真正作用。本文将就在质量管理体系运行过程中可能存在的影响体系有效运行的因素与大家进行讨论。
1）未充分认识到质量管理体系的重要性，没有把质量文化与企业文化相融合。
为应对质量全球化的发展趋势，适应我国高质量发展形势，中国质量协会开始全面推广全面质量管理，质量管理不仅仅是产品和服务的质量管理，还是全过程、全员参与的质量管理。但一些企业容易受到短期效益的影响，无法将质量管理体系与企业管理实际、产品生产过程相结合，仅以获得认证证书为最终目标开展相关工作，企业文化与质量文化不一致。
2）管理职责接口不清晰
质量管理体系的有效实施需要各级质量管理人员的共同努力。
企业在质量手册中编制质量管理体系组织机构图和职能分配表，从而界定各主要管理人员及部门之间的主从关系，但是质量管理体系贯穿着所有生产及生产管理过程，形成复杂的网络，处理不好接口关系就会导致管理上的缺失、重复或矛盾。在实际工作中，常常因为各级管理人员职责接口不清晰、质量意识不足导致体系运行过程中出现推诿、扯皮的情况出现。
3）体系文件与实际生产工作脱节
如果管理人员对质量管理体系标准的学习理解不深入不透彻，仅仅从标准本身去学习标准、应用标准，不能和设计生产人员进行有效的沟通，从企业实际的内外部环境出发，将质量管理的原理结合实际加以应用，就会导致建立的质量管理体系与实际生产脱节。这种情况下不但不能让设计生产人员感受质量管理体系带来的好处，还会让员工产生抵触情绪，认为只要应付好检查，平时按照习惯开展工作即可。
在建立质量管理体系时，应正确理解体系建立的目的。企业是以盈利为目的的单位，质量管理体系应为企业的经营战略服务，不能单纯的追求质量第一，还应顺应市场的需求。
4）第三层次体系文件之间存在矛盾、重复或可操作性差
企业的第三层次体系文件是企业员工设计生产和管理工作的直接依据，应覆盖设计生产和管理工作的方方面面，一般分为管理类文件和技术类文件。无论是管理类还是技术类文件应具有较强的可操作性，能够直接执行。尤其是针对技术难度大，管理要求高，接口复杂的工作，更要准确描述各项工作实施过程中的具体要求（5W1H原则）。除此之外，第三层次的体系文件还可借鉴现代传媒的手段（例如短视频、图片等），增强员工对文件内容的接受度。
一般情况下，第三层次体系文件是由各使用部门依据第二层次文件要求自行编制的，如果不能明确各部门的职责和接口，就会出现第三层次体系文件间存在矛盾和重复的情况。为避免此类问题，需要质量管理部门在第三层次文件发布前，对第三层次文件中职责、接口等要求进行审核并就文件中存在的问题及时与有关部门进行沟通协调。
5）体系文件执行力不足
体系文件执行力不足主要是由于体系文件要求脱离实际情况、人员质量意识不足以及文件要求宣贯不到位导致的。
6）内部审核、管理评审未有效实施
内部审核和管理评审是评价企业质量管理体系有效性的重要手段。通过内部审核和管理评审等自我改进机制、不断自我提升，不但可以提升质量管理体系有效性，还可以促进企业经营战略目标的实现。但是有时内部审核、管理评审因人员能力、意识等原因，工作流于表面，系统性差，不能切中影响体系运行有效性的要害，或者“头疼医头、脚疼医脚”问题没有经过彻底分析研究，整改后反复发生。
3提高质量管理体系运行有效性的建议
1）创新培训形式，提高全体员工对质量管理体系的认识，将质量文化融入企业文化。
2）引入质量成本管理，围绕企业的经营战略优化质量管理体系，开展质量管理。
3）质量管理体系是一项全面而系统性的工作，需要企业全体部门共同参与、共同搭建，并且不能一蹴而就，需要持续改进。
4）建立专业化质量管理团队，健全质量管理人员知识体系框架，提升质量管理人员的能力水平。
5）充分利用先进的技术手段，提高质量管理的信息化程度。
6）完善质量管理体系的评价标准，减少主观评价手段，增加数据统计、数学模型等客观评价手段。
结束语
建立、实施并持续改进质量管理体系是被证明的一种重要的管理手段，也是很多质量管理方法的基础。因此我们只有不断完善质量管理体系，将提高企业质量管理水平、推进实现经营战略目标为根本目标，才能使质量管理体系有效运行且保持良性循环的状态。
参考文献
GB/T19001-2016/ISO9001:2015,质量管理体系 要求
袁俊.加强获证企业质量管理体系的有效性[J].企业管理，2005(09):32-34.
陈智勇，薛辉.企业质量管理体系内审和管理评审有效性探讨[J].质量探索，2014(12):50-53.
孙涛.航天企业质量管理体系第三层次文件建设的探讨[J].质量与可靠性，2014(5):29-30.
罗刚.加强企业质量管理体系内部审核的思考[J].航天标准化，2010(3):28-30.