摘要:本文从检验检测机构风险识别、风险控制两个方面进行分析与描述,并提出相应措施,提高检验检测机构风险预知及控制能力,进而发展壮大检验检测机构。
关键词:检验机构 风险识别 风险控制 建议
Abstract: This article analyzes and describes the risk causes and risk control of inspection and testing institutions, and proposes corresponding measures to improve the risk prediction and control capabilities of inspection and testing institutions, and then develop and strengthen inspection and testing institutions.
前言
《检验检测机构资质认定管理办法》[1] 和RB/T 214—2017 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》[2]中对检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇均有明确的要求,因此做好风险分析和有效控制显得尤为重要,本文将对检验检测机构风险识别与控制进行重点分析,确保质量管理体系持续高效有序运行。
1 风险识别
检验检测机构风险分为四个方面,分别包括法律体系风险,如检验检测人员体系内容宣贯不彻底、培训不到位;质量责任风险,如合同评审、样品处置、仪器设备、试剂耗材、人员、方法、环境、报告、数据等;安全风险,如公正性、保密性、物理化学性危险;环境风险,一般指所在环境超出或不满足检验条件,影响检测结果的风险,或者一些物理、化学等因素所引入的风险。
针对上述风险,检验检测机构相关人员可以通过分析、预判这些风险因素,同时将所发现的风险及时向上级领导汇报,制定相应措施和解决方案。对于部分超过接受准则的风险,检验检测机构领导层应当采取相应的措施进行识别和管理,以降低风险对本机构所造成的侵害。
2 风险分析
检验检测机构所有人员都有义务和能力对所有可能存在的风险进行识别,并将所发现的危险向管理层汇报,由技术负责人汇总并分析、评估,制定相应措施。
根据风险的严重程度、发生频次和可测定性对其进行评价。
2.1 严重程度
将风险的严重程度分为非常严重、严重、较为严重、一般严重、轻微严重,针对不同的严重程度给予不同分数(5-1分),最终体现在《实验室风险识别、评价记录表》中。
2.2 发生频率
对潜在风险划分为极少发生、很少发生、有事发生、经常发生,针对不同频次给予不同分数(4-1分),并记录在《实验室风险识别、评价记录表》中,应遵循从严原则进行判定。
2.3 可测定性
风险可测定性分为没有控制措施、不能测风险;有控制措施、但风险不可控;控制措施能控制较小风险;控制措施可控全部风险四类,并记录(4-1分)。
2.3 风险系数计算
风险系数分为高、中、低三个级别,计算公式是严重程度、发频率和可测定性的乘积,得分大于24的为高风险,低于12的为低风险[3]。
3 风险控制的措施
检验检测机构针对发生的危险,对其进行评估后,需要作出相应的应对措施,考虑各种因素消除风险。
3.1 法律风险
检验检测机构开展业务的前提首先要遵纪守法,检验机构内部各个科室间应当及时开展相关法律政策的玄关,时刻让检验人员和管理层懂得,检验数据前法律是衡量一切的标尺,遵纪守法是每个公民应尽的义务,绝不违规,不可侥幸。
3.2 安全风险
安全风险主要是指检验数据的安全、人员的安全、商业机密的安全、国家机密的安全等
针对上述安全问题,机构应当做到定期培训,加强安全意识培养,让每个人懂得自我防护的重要性,了解相关防护手段,严格执行质量管理体系文件要求,养成良好习惯,规避风险,保障身心安全。
3.3 环境风险
对于此危险,检验机构所有人员养成良好操作习惯,自觉学习相应防护知识,如地震、泥石流、火灾、爆炸等自然灾害面前,我们应当如何将自身损害降到最低,严格遵守作业指导书或者操作规程的要求,不乱动、不瞎动,减少灾害的发生。
3.4 质量责任的风险
检验检测机构建立完善的质量管理体系,系统的学习质量管理体系相关要求、将风险预防管理措施纳入管理评审,每年开展风险管理的培训和考核,对于高风险的检验业务[4],制定详细的作业指导书,重点监控,不留死角。
4 结束语
检验检测机构应当做到所有人员定期培训,养成忧患意识,责任意识、法律意思、质量控制意识,细化岗位职责,提高人员思想意思和能力水平,进而有效提高工作人员的风险防控能力。
检验检测机构的风险种类繁多、无处不在,我们应当时刻保持风险意识,对自身质量管理体系和控制过程中的薄弱环节准确定位,严密分析,精准把控,以最小的管理成本,最大的消除风险隐患,在错综复杂的环境中,降低风险发生的概率及损害程度,提高检验检测能力的同时,更好的为推进我国检验检测行业能力贡献一份力量。
参考文献
[1] 国家质量监督检验检疫总局.检验检测机构资质认定管理办法[Z]. 2015.
[2] 中国国家认证认可监督管理委员会.RB/T 214—2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求[S].北京:中国标准出版社,2018.
[3] 李俊伟,鞠福龙,宋桂玲,王玉芝. 检验检测机构的风险识别与控制. 食品安全导刊2018(36)
[4] 丁小磊,孙琴. 检验检测机构风险控制和管理.中国卫生检验杂志2020(01)