摘要：食品药品是生活必需品，对保障人们的身体健康发挥着重要的作用。在食品药品的生产过程中，一定要注重对质量的严格控制，一旦产生质量问题，将会造成严重的后果，威胁人们的健康，损失经济收益。本文对食品药品生产过程中的质量风险产生的原因进行分析，并提出具体控制的策略途径。
关键词：食品药品；生产过程；质量风险；原因
前言：
随着人们对生活品质的不断追求，对食品药品等生活必需品的品质要求也越来越高。食品药品的生产过程虽然有专业的生产链进行保障，但是还会由于多种因素的影响，出现一定的质量风险，造成不良的社会影响。根据相应的管理制度规定，在食品药品的生产过程中，要严格进行质量控制管理，保障其安全生产。
一、食品药品生产过程中质量风险产生的原因
（一）生产管理存在缺陷
在当前的食品药品生产过程中，存在主要的生产管理缺陷，表现在两个方面。第一，存在部分生产企业的负责人对质量风险的控制意识不强的现象。在一些食品药品生产的企业，为例更多的获取经济收益，企业在生产成本上一降再降，造成严重的质量问题。比如某奶粉企业在生产过程中，对生产成本进行大幅度的控制，造成严重的质量问题，产生了极恶劣的社会影响。又比如在某些生产企业，在初期可以严格的执行质量标准，随着需求量的增加，在满足数量的同时降低了质量标准，也产生了严重的质量问题。第二，存在着一些企业对生产工艺的标准执行不力的现象。在食品药品的生产过程中，生产工艺是严格的一个流程，一定要进行规范的操作，才能保证质量安全，但是部分生产企业，存在对生产工艺不重视的现象，私自节减生产工艺中不重要的环节，对生产的过程进行删减，从而使产品在生产的过程中存在问题，造成严重的质量风险问题。比如近年来爆发的某疫苗问题，就是该企业在生产过程中，不能严格按照生产工艺进行标准化操作而形成的质量风险问题，产生的社会影响极差。
（二）生产技术水平不高
当前我国的食品药品生产加工企业在生产过程中出现质量风险的原因还表现在生产技术水平不高的现状。首先，随着科技的进步，食品加工和药品生产的工艺有了很大的进步，但是在与知名的国际食品企业、药品企业加工生产的技术相比，还存在一定的距离，影响了生产过程中的质量水平。比如在进行食品保鲜、食品质量的控制生产过程中，由于存在一定的技术差距，只能依靠食品添加剂的方式进行食品的生产，而食品添加剂的使用会造成一定的安全问题，从而影响整个生产过程的质量水平。其次，在当前食品药品生产的过程中，使用的生产设备与国际先进企业之间还存在一定的差距，造成了生产技术水平不高的现象。随着机械加工企业的不断发展，在生产设备的研发中与之前发生了大幅度的提升，但是在精细化操作的技术运用中，与先进的生产设备和生产技术还存在一定差距，而由于市场竞争的国际化发展，先进的生产设备不能正常的被进口使用，造成了在生产特殊食品、药品的过程中，技术不能得到全面的发挥，限制了其生产过程中质量的有效控制，造成了不良的社会影响。
（三）药品特殊性限制
药品在生产的过程中，存在一定的特殊性，因此要格外的注意进行生产过程的质量控制，才能保证药品的质量安全。首先，药品在生产的过程中，对原材料的选择使用具有特殊性。比如某些中成药的生产过程，在选用原材料的时候，需要根据植物的野生或养殖的药性进行必要的判断和检测，才能对使用的数量进行控制，只有在全面分析原材料的性质之后，才能有效的进行生产，有效的控制生产过程中的质量安全。除此之外，还要对中药材原材料的保管工作进行必要的管理，不能受潮、受到污染，否则将产生其药性的发挥。其次，药品的种类具有一定的特殊性。
比如在中药的生产过程中，每一种中药原材料的数量变化，都会造成同样的原材料中制作的中药效用是不同的，这些特殊性决定了在生产中成药的过程中，一定要对不同材料的使用进行严格的控制，要根据要求进行数量、质量的有效控制，才能保证生产过程的安全。最后，药品的制作工艺具有特殊性。比如在中药的制作过程中，生产工艺包括前期的准备和制作工艺的选择。在前期准备中，要对中药材进行筛选、精细、粉碎等处理，还要进行适当的提取、分离和纯化处理，之后才能选用或煎熬、或秘制的工艺进行生产，这些过程中有一个环节出现问题，都会造成药品的质量问题。
二、食品药品生产过程中质量风险控制的途径
（一）完善食品药品生产过程中质量风险管理的制度
首先，要对食品药品的生产进行严格的质量管理体系建设。对食品药品生产加工过程中使用的原材料挑选、生产工艺的选择到后期质量标准的制定，监督管理都要进行严格的制度制定，对不同的食品和药品进行不同的标准制定，确保食品药品的生产过程能够在有效的制度规定中开展，符合相应的质量标准，从采购到检验等全过程，进行严格的质量控制管理。其次，要加强企业的风险管理意识。不管是企业的负责人、领导者还是一般的生产员工，都要进行风险管理的意识强化。领导者在进行生产加工的过程中，要严格的按照一定的标准进行生产方案的制定，对生产的全过程进行质量负责，员工要依照生产工艺的标准流程，进行设备操作，技术运用，并严格的将质量控制放在所有生产技术运用的前面，以质量安全为第一位进行生产活动的实施，真正提升生产过程的质量水平，降低安全风险。
（二）提高食品药品生产过程中质量风险控制的技术
首先，要不断的提升食品药品的生产加工工艺，对使用的先进技术进行学习，提升自身的技术水平，也在整体上促进食品药品生产技术的全面提升，能够以先进的技术进行生产，提升产品的科技含量。其次，要加强在生产过程中对生产工艺的有效控制。要不断的提升生产工艺的过程分析技术，对药品生产过程中的一些数据进行必要的检验和对比，及时的进行生产工艺的调整与数据的检测，保证在食品生产和药品生产的过程中，各种工艺技术的有效使用。最后，要对重要的生产过程进行全方位的实施监测。在食品药品加工生产的过程中，一些重要的关键步骤，一定要进行重点的控制管理，使用各种先进的设备进行质量的保障，对重点过程进行技术分析，全面保障这些环节的安全生产，减少安全隐患。
（三）加强食品药品生产过程中质量风险监督的作用
在进行生产过程的质量控制过程中，还要做好监督管理的制度建立。首先，要形成完善的风险监督管理制度，对食品药品生产加工的过程进行全面的监督管理，加强企业自身的监督，加强社会相关职能部门的监督管理，利用社会监督的作用，全面进行有效的监督管理，保证食品药品在生产过程中能够以严格的标准进行约束，保障生产质量。其次，要对相关监管部门的监督管理技术和水平进行不断的提升，要能够使用最先进的技术进行有效的检测、检验，在对企业进行抽样检查的过程中能够发现问题，纠正问题，保障生产企业的生产安全，还要能够以良好的思想意识进行有效的监督管理，保证监督工作的完善开展，不管是从检测政策的制定，还是监督过程的开展，都能够严格的进行，保障生产质量。
结语：
在食品药品生产过程中，一定要从管理制度、生产技术和监督管理等几个方面进行必要的措施制定，有效的控制食品药品的生产质量，确保生产出高质量的食品药品，既能保障消费者的合法权益、身体健康，也能保障生产企业的经济收益和社会影响。
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