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摘要：药品是人们日常生活中不可缺少的一部分，合格的药品在保障人们健康方面起到了重要的作用，而不合格的药品不仅无法治疗疾病，还会对人们的生命安全造成威胁。药品的使用与人们的切身利益息息相关，因此，各个国家、地区都十分重视药品的检验工作。目前，我国通过各种有效方法对药品进行检验，确保药品的质量，推动了医疗事业的发展。
关键词：药品质检；必要性；检验环节；具体方法
1药品检验的必要性
在目前我国社会快速发展以及人们生活水平不断提高的同时，对药品质量的要求也在不断提高；而且由于药品是人们用来进行疾病控制和治疗的重要商品，其质量也直接关系着人们的生命健康安全。药品检验的准确率直接关系到药品监督管理工作的最终成效，也是确保人民群众用药安全的基本条件。因此利用国家法律法规对药品检验工作加以规范，能够加强药品检验工作的正确率，降低因为存在药品安全问题导致的医疗事故发生概率，确保药品研发、生产和输送等各个环节药品的安全性，将药品的使用疗效发挥到最大，加强人民群众对药品管理工作的满意度，为群众提供更好的医疗服务。
2我国药品检验质量控制现状
第一，资金不足。长久以来我国对于药品检验工作抱以漠视的态度，药品检验机构长期处于资金缺乏的状态下，技术研发工作难以顺利开展，也就直接制约了我国药品检验机构的进一步发展，只有在足够资金支持基础上，才能够保障药品检验的质量控制工作得以顺利开展。第二，目前在我国市场中药品的数量较多，受多种因素的影响，药品质检相关机制面临严重挑战，导致药品质检结果和药品质量之间存在差异。目前我国药品质检人员的综合能力和专业技能也存在较多问题，大部分质检人员达不到质检需要的要求，并且意识不到药品质检工作的重要性，自身的职业归属感也不强。只有部分的质检人员能够熟练掌握药品质检的方法，了解药品质检的相关机制。我国药品质检人员的综合素质水平差异较大，有一部分的质检人员由于对相关的质检标准不熟悉，导致不能根据药品的种类选择合适的质检方法。第三，技术过于落后。近年来我国的医疗行业虽然得到了迅速的发展，但是在药品检验质量控制过程中还存在有技术水平过于落后以及自主创新能力不足等问题，难以满足药品检验工作的具体需求。
3药品检验环节中的具体方法
药品与人们的生活息息相关，是人们控制和治疗各种疾病的有效手段，当前，市场上的药品主要分为三类，分别是化学原料、中药材以及生化药品。为了使流入市场的药品具有相应的治疗效果，必须加强药品检验，并利用有效的手段严格控制药品质量，确保人们的用药效果和用药安全。在药品检验过程中，加强质量控制可以最大限度的避免质量不合格的药品进入市场，从而使人们无法获得应有的治疗效果，甚至对身体产生危害。
3.1加强对药品质量控制工作的宣传以及人员培训
正是由于药品检验工作的重要性，因此对相关从业人员提出了较高的专业技能和综合素质要求，为了满足此要求，首先需要做好相关从业人员的药品质量控制工作重要性的宣传教育工作，明确其职责内容和目标。其次就是加强对从业人员的技术培训，不断学习先进的药品检验技术和质量控制手段，更新自己的思想观念并改进自己的工作方式。最后就是做好定期对从业人员的专业技能考核的工作，通过一定的强制性的奖惩措施来提高从业人员的工作热情和主动性，实现药品检验能力的提高。
3.2药品质检前准备
药品在进行质检前，要先进行药品抽样调查，有助于及时的发现药品的质量问题。
临床检验取样时应准备好取样的容器及工具，对取样容器及工具事先进行洗涤等操作，避免污染样本，临床操作洗涤时应注意，采用肥皂水进行洗涤操作，于洗涤中应注意轻拿轻放，洗涤后用清水对容器及工具进行冲洗，确保无肥皂水的残留；最后使用蒸馏水进行第三次冲洗，容器及供给冲洗后进行自然晾干，不要拭擦，以免影响冲洗质量；检验人员进行样本取样时应做好防护工作，严格按照操作流程进行，避免异物混入样本，影响药品检验结果；同时注意检验样本极易受到外部环境因素的影响，样本取样后应注意检验室内的湿度及温度的调节，加强检验室的把控，以免影响检验质量。
3.3质检过程中的控制工作
（1）制定有效的质量监控程序。要建立完善的管控机制。结合实际需求，构建完整的质量监控体系，制定完善的监控监督机制，对药品检验检测的各个流程环节展开全面、全程监控。另外，在药品检验检测过程中，要充分发挥监督机制的实际作用，确保药品检验检测人员依据标准化的药品检验检测流程进行操作，完成药品检验检测中的每个步骤，让药品检验检测更加标准和规范，有效避免药品检验检测结果出现偏离的现象。（2）加大设备资金投入。为了打造良好的药品检验检测环境，各级检验检测机构要加大资金投入力度，对仪器设备及时进行维护和保养；定期对一些老化的零部件以及仪器设备进行更新。运行状况良好、先进的仪器设备是确保药品检验检测结果公正、准确的基本条件。（3）实验室条件控制。在药品检验过程中，实验室是主要进行检测的场所，在此过程中是影响药品检测结果因素最多的环节。由于在实验室检测过程中，药品样本会直接暴露在实验室环境中，实验室的环境以及检测人员都可能会对药品样本产生一些影响。因此，在药品样本进入实验室之前，首先要确保实验室的环境符合药品检测的要求，同时检测人员在进入实验室后也要做好相关措施才能进入实验室开展工作。（4）进行操作程序的严格记录。任何药品在质量检测过程中都需要应用到相关检测仪器，常见检验仪器包含有气相色谱仪、高效液相色谱仪等等。在应用这些检测仪器之外，还要对仪器设备的应用条件进行确认，让仪器能够达到预期的应用标准，从而保障检测结果的准确度。因为不同药品在应用机理上面存在有比较大的差异性，因此在药品质量检验过程中需要在结合了不同药物类型基础上，进行检测设备以及检测方法的合理选择。完成了药品质量检测共走之后，需要对药物成分以及相关影响因素进行全面细致的分析，为下次操作提供理论上的帮助。
3.4药品质检环节后的质量控制
检验后的质量控制主要是指对整个检验结果的审核、报告及质量控制等环节。药品检验工作最终体现形式为药品检验报告，检验报告应拥有固定或规范的格式，其发放应做到及时与准确。为了保证其检验结果的准确性，应当制订相关的质量控制程序与计划，并使用各检验所中相同或者不同检验方法进行重复的检测，对预留的样品重复检测，定期采用标准物质再次监控等措施。在检验工作中坚定质量第一的目标，并且对药品进行强化检验后的四级审核秩序，对于书写不标准、漏检或者误检等状况进行及时检查与纠正，规范化药品检测到报告书的签发系列体系。当检测出疑难的药品或者不合格且重复检验的药品时，应充分发挥出技术委员会的作用，对此进行研究讨论，确保检测结果的科学性与公正性。积极参加所举办的技术比赛以及药品检验所开展的实验室对比活动，对影响检测结果的因素及时进行分析处理。
4结束语
为达到相对理想的药品质量控制效果，要在药检前保证抽检药品的原始性和具有代表性，在药检过程中要对药检实验室环境、药检仪器、药检人员进行严格的规范管理，在药检后保证药检实验数据的真实准确性，避免造假数据的发生。药品质量控制关乎用药人群的生命安全，因此在药检中进行药品质量控制对确保药品质量安全和用药安全有着重要的意义。
参考文献
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