摘要：我国医药行业最近几年随着我国整体经济建设的快速发展而发展迅速。随着我国医疗卫生事业的发展，药品质量问题不断的涌现出现，并受到大众的广泛关注，如何提升药品的质量成为大众比较关心的问题。药品质量标准是药品检验中的重要依据和参考，直接关系着药品质量工作的效率。根据我国药品检验相关的法律研究可见，药品在进入市场前必须要对药品的质量进行检测，并邀请专家对药品的安全性问题进行分析和评审，保证上市药品的合格性。
关键词：药品检验；质量标准
引言
科学技术的快速发展推动我国各行业发展迅速的同时，带动我国医学行业的不断进步。药品检验是临床医学日常工作非常重要的一个环节。在确保药品检验工作的效率及质量的基础上，才能够确保患者临床用药的有效性及安全性。但是，从现状来看在药品检验工作中，还存在一些较为明显的问题，比如未能按照质量标准进行检验，从而降低药品检验的质量。
1药品标准制定及其实施效果分析
药品标准理应客观反映出药品相关特点，例如：药品疗效等，才能确保药品标准的实施取得预期效果。然而伴随着社会经济的发展，广大人民群众生活条件虽在变好，但是部分生活生态环境遭到严重污染，给广大人民群众生命健康带来负面影响，疾病种类多元化发展，为了应对疾病，保证广大群众生命财产，相应的药品研发工作就显得十分紧迫。然而在新药品研发与临床试验中，由于时间的紧迫性，部分药品尚未完善质量标准，检验标准也处于探索阶段。现阶段，我国药品检验标准虽不断重复删减，但是药品质量标准依然无法满足新技术的发展需求，部分药品检验质量标准严重滞后，造成药品质量检验完全符合现行药品质量标准，但是依旧无法保证药品安全性。
2药品质量标准在质量检验应用中出现的主要问题分析
1.单行药品质量标准方面的问题，药品检验工作中必须要科学、合理的采用药品质量标准，并保证检验报告结果的准确性。国家食品药品监督管理局在药品质量检验管理中做出明确的规定，要求被检验的药品单位需要根据检验的要求提供质量标准资料或者相关文件。但是在实际的执行过程中，被检验和抽检的单位主要为零售企业，其提供的药品质量标准真实性方面无法进行验证。导致药品检验工作的难度增大，进而造成药品检验周期增加。2.检测技术和硬件设备不足，在经济和科技高度发展的今天，一些影响药品的安全因素也更加复杂，需要一些相对高端的仪器进行检测。但部分地方性药品检测机构因人力、物力、财力因素导致检测设备更新换代比较慢，造成检测项目偏少，有的甚至无法达到最新的检测标准。特别是一些偏远地区，由于技术相对落后，药品的检验检测基本谈不上，都处于监管真空状态。3.检验质量医疗检验人员技术，检验人员的技能水平直接影响药品检验质量，人文因素的干扰会导致检验结局的偏差，药品检验结果无法直接反馈药品真是的质量水平，药品检验质量的高低客观因素较强。4.药品标准尚未统一：现阶段，我国现行药品质量标准有着诸多种类，例如：《中华人民共和国药典》、国家药典委员会颁布标准。不同众多标准中，针对同一品种，有着不同检验标准，造成在药品质量检验中，无法统一药品标准，自然会影响到药品检验效果。
3药品检验质量标准对策
3.1加强质量控制
于药品检验过程中加强药厂对药品质量的重视，针对国家及临床诊治的要求作为药品检验的重要指标，严格按照国家药品使用相关规范进行生产及药品检验，强化药品检验质量，加强检验检验监督体系，切实保障药品临床应用的安全性及有效性，建立药品质量管理小组，加强各个环节的监管，采用奖罚进度，对药品检验问题涉及人员进行通报批评，加强药厂工作对药品质量的重视，提高整体药品检验素质。
3.2加大设备和资金投入
药品的检测过程相对复杂、专业性更强，但是目前大部分基层单位的检测设备还无法满足相关要求。因此，需要加大基层检测单位的资金投入，增加基层检测单位的硬件设备、操作工具，确保所需要的硬件设备的完善，进而确保食品药品检测质量安全的可靠性。与此同时，还需要改善相关的工作环境和办公条件，让检验人员在良好的工作环境中开展药品的检验工作，提高工作效率和工作质量。
3.3药物分层问题及应对策略
药物分层问题是药品检验工作常见问题的重要组成，该类问题多发于胶囊检验环节。在胶囊处于未制粒状态的情形下，因药品内部各种混合的有效成分和辅料处于分布不均匀的状态，在增加药物分层概率的同时，会在一定程度上影响药品检验工作的精确度。为解决该类问题，常见的应对策略内容为：操作人员在进行该类药品检验工作的过程当中，应事先混合药品内部各种成分，在确保混合物充分混合，同时尽可能去除辅料的情形下，进行较为完整化的取样工作，进而开展相应的药品检验工作，从而能够在一定程度上保障提升药品检验工作的质量及效率。
3.4复方氨林巴比妥注射液含量检验方式完善方法
复方氨林巴比妥注射液含量检验方式的具体应用，其原理是检测药品中安替比林的有效含量，然后结合检验工作标准，量取对照品溶液，保证精密性，并放置在温室中，放置时间通常控制在1h左右，待静止之后增加一定量的水分，手动摇匀之后方可进行检验。但是在实践中，可发现在实验中极易出现溶液不稳定现象，同时对照品溶液放置在温室内，温度变化会对检验结果带来不利影响，进而无法保证检验结果的有效性。所以，复方氨林巴比妥注射液含量检验方式的完善，有必要注重温室放置时间、温度的控制，并保证在摇匀之后，立马进行检验，可保证溶液稳定性与可靠性，进而可保证复方氨林巴比妥注射液含量检验结果的有效性。
3.5建立完善的信息传达渠道
为了保证药品质量标准的有效落实，可以建设相应的现代信息网络平台，主要用来对法定药品质量标准的发布，在平台上需要根据药品质量标准的补充、修订信息等进行及时的更新。同时还可以通过上传下达的方式，利用文件的方式对药品质量标准向下级检测单位和机构进行下达，使基层检测单位能够及时获取药品质量标准的修订、补充信息，使药品检验单位能够及时获取药品质量标准的更改、修订和补充信息，保证药品检验工作执行的科学性以及信息来源的真实性和有效性。
3.6规范药品辅料检测标准
药品辅料质量检验作为药品质量检验工作的核心组成部分，其检验效果直接影响到药品整体检验效果。所以，药品检验质量标准完善中，需注重药品辅料检测标准的规范，制定相关质量检测标准，并在实践中，注重相关质量检测标准的实施，可保证药品辅料生产中，也能够结合具体检测标准，做好质量监管工作。除此之外，针对一些新型药品，需注重一些未纳入国家标准的药品辅料的考察，并在实践中，不断探索与完善相关的质量检验标准，为有效开展药品辅料检测工作夯实基础，进而保证药品质量检验效果。
结语
综上所述，我国现阶段药品检验质量标准问题众多，无法保证药品用药安全性，一定程度上影响到我国人民群众生命健康。因此，有必要进一步规范药品检验质量标准，并针对不同的药品，进一步完善具体检验方法，保证检测结果的真实可靠性，进而确保临床用药的质量及安全性。
参考文献
[1]张荣琴.药品检验的质量控制以及措施研究[J].北方药学,2018,15(11):186-187.
[2]陈静.现行药品质量标准中几种药品检验方法的改进措施分析[J].中国卫生标准管理,2018,9(11):97-98.
[3]朴成惠,宋莉.试论试剂质量对药品检验结果的影响[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(36):7122-7124.