摘要：药检工作对于维持药品市场的平衡有着十分重要的意义。近年来，新的药物不断出现，对其进行药检的难度也大大增加，难度主要体现在两个方面，检验技术能力不足和药检标准陈旧。为了做好药物的质量控制，药品监督管理部门要重视对药检人员的技能培训，要定期对检验人员的工作能力进行考核。本文对药品检验的质量控制以及措施进行研究。
关键词：药品检测；质量标准；改进措施；规范化
引言： 药品是一类特殊商品，与人们的身体健康息息相关，品质优良的药品能祛除疾病，而劣质药品不但不能治愈疾病，反而还会影响人们的身体健康。为了保证药品的质量，必须对其进行质量检验。药品质量检验是药品市场能够平稳运行的关键，通过化学方法对药品质量进行分析检验，全面评估药品的临床应用效果，保障消费者的安全健康是现今医药方面需要进行的研究之一。
正文：一、药品检验质量控制的重要性
治病救人离不开药物的协调辅助作用，合格的药品是控制疾病蔓延，保证人体健康的安全屏障。无论是中药还是西药，制药过程都很繁琐复杂。针对药品的特殊性，工作人员需要抽样对药品质量安全进行检验，并出示质量检验评估。在药品制作过程中往往会受外部环境的干扰影响药品最终质量安全，而药品检验就是为了有效克服并杜绝任何环节对药品质量可能造成的影响。近年来，药品质量安全问题相关新闻报道层出不穷，消费者逐渐加强对药品质量安全的关注，从而迫使制药单位加大检验质量控制管理，只有良心产品才能获得消费者的认可，从而提高药品口碑。 总得来说，只有加强药品检验质量的控制管理，才能进一步提高药品质量安全，进而有效提高药品治疗效果，最终完成“治病救人”的使命。
二、我国药品检验中存在的问题
我国的医药种类繁多，其中不但有西药，还有中成药，因此其中的化学成分较为复杂。通过使用合格的药品，可以更好的实现患者疾病的治疗，确保对人体机能进行相应的调整。但是如果使用了不合规定的药品，不但不能够治愈人体的疾病，还会导致出现严重的副作用或者是其他方面的疾病。通过药品检验，可以更好的发现药品中存在的问题，我国的药品检验，仍旧存在一些相应的问题，主要的问题如下。
2.1. 药品检验人员综合素质不足
在对药品进行检验的时候，检验人员的自身水平对于检验的结果有较为明显的影
响，因此药品检验人员自身必须要较强的责任心和专业的素质。作为药品检验人员，自身必须要对自身的工作有充分正确的认识，做好日常的检验工作，明确药品检验的重要性，确保对每项药品进行合理的检验。另外药物检验工作本身的工作性质较为特殊，作为药品检验人员，不但要有专业的技术，还需要有相应的检验经验，确保对检验的药物，有正确的判断和认识。在以往对药品检验人员录用的时候，注重的是对基础理论知识的考察，对于检验技术和经验的考察不足，导致整体的检验结果过于被动，无法实现药品性质的全面判断。因此药品检验人员综合素质的不足，对药品的综合质量检验存在明显的影响。
2.2 政府对药物检验的资金投入不足
我国国土面积较为宽广，因此不同的地区对于药物检验的要求不同，再加上不同地区的政府部门的专项资金有限，东部发达地区对于药物的检验标准就相对较高。但是西部欠发达地区，自身的经济发展本身就较为被动，因此对于药品的检验精度偏低，很多地方都缺乏药品检验的先进设备。政府对于药物检验的资金投入不足，对于药品的综合检验存在严重的影响，任何物品的检验，都要依靠于先进的技术和设备。
2.3检验标准不规范
对于药品进行检验，有一套检验的标准，不同的检验标准，所获得的检验结果存在较大的差异性。从我国目前的药品检验标准来看，应用没有统一的管理，导致很多时候 对于药品的检验中的各项标准控制并不严格，所以容易出现药物的检验问题验标准不统一，对于药品的检验产生了较为严重的影响。为了逐步提升检验的水平，必须要实现检验标准的逐步统一和规范，发挥出药品检验标准的重要判定作用，实现药品的合理检验和控制。对于新的药品，必须要结合实际条件，及时的选择出符合要求的标准，实现各级标准的及时控制，提升药物的检测水平。
三、药品质量检验的化学方法探究
3.1 滴定分析法
3.1.1 酸碱滴定法
在药品质量检验中, 酸碱滴定法是以酸碱中和反应为基础进行的滴定操作, 在药品质量检验中应用的酸碱滴定法则特指对具有酸碱特性的药物以及能与酸、碱或者酸碱指示剂发生中和反应的药物进行滴定操作的反应。在药品质量检验中阿司匹林就是通过酸碱滴定法进行检验的。在滴定操作按照化学计量比进行到滴定终点时, 相应的酸碱指示 剂就会变色, 酸性指示剂包括甲基橙、甲基红、溴酚蓝等, 碱性指示剂包括溴百里酚蓝、酚酞和百里酚酞等。
3.1.2 沉淀滴定法
沉淀滴定法是以沉淀反应为基础进行的滴定操作, 目的是生成难溶性的沉淀。在药品检验中, 应用沉淀滴定法时常用到的标准溶液有硝酸银溶液等, 该操作可以细分为三种方法, 即莫尔法、法扬斯法和伏尔哈德法。在药品质量检验中使用此方法的药品有氯化 铵、氯化钠、氯化钾注射液等。
3.1.3 氧化还原滴定法
氧化还原滴定法是将已经配置好的滴定液与需要检验的药品结合最终按照既定的化学计量比完成氧化还原反应的滴定方法, 在药品检验中通常用到的方法有碘量法、亚硝酸钠滴定法、高锰酸钾法和铈量法四种。在 碘量法中, 淀粉作为滴定的指示剂来标示反 应的进行, 相应药品有西地碘含片、维生素 C 和安乃近等;在亚硝酸钠滴定法中, 可以通过 电位法或者内外指示剂法来指示反应的进程, 相对应的药品有盐酸普鲁卡因、盐酸克伦特 罗、磺胺嘧啶等;在高锰酸钾法中, 高锰酸钾 溶液是指示滴定操作进程的指示剂, 相对应 的药品有过氧化氢溶液等;铈量法是以硫酸铈 为滴定剂, 以邻二氮菲为指示剂的滴定操作, 应用此滴定法的药品主要是金属低价化合物或者还原性药物, 如硫酸亚铁等。
四、总结
试剂作为影响药品检验活动的关键性因素，其质量在一定程度上会影响药品检验结果，笔者在分析实际质量影响基础上， 总结几点保证试剂质量的关键措施，即加强对采购和验收环节 质量管理、提升药品检验工作人员综合素质、加强对试剂储藏环 节的有效管理等。 从以上方面加强对试剂质量的管理，可保证 药品检验结果的可靠性，有利于保证医疗安全。
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