史静静
（无棣县市场监督管理局；山东滨州251900）
摘要：在患者疾病的治疗中，均离不开对药品的使用。为确保患者的用药安全，我国相关部门必须加大对基层药品的管理力度，从新办企业软硬件条件的制定、从业人员的培训、药品市场的监督等方面入手，解决现代基层药品管理中存在的安全问题，为广大用药群众的生命安全提供保障。
关键词：用药安全；管理；药品管理；风险
一、当前基层药品市场存在的风险隐患
当前，在我国基层药品的管理中，仍存在着较多的风险隐患，分析原因发现，主要与药品生产企业、药品经营企业和相关医疗机构有着较大的关联。为实现基层药品安全风险的有效控制，应采取相应的整治措施，降低药品使用的风险值。
（一）药品生产企业
药品生产企业是药物主要产出地，也是存在药品安全风险的主要场所。目前，对于药品的质量安全，部分药品生产企业领导层并未起到足够的重视，加上员工责任意识上的淡薄、药品安全管理工作的敷衍，在一定程度上增加了药品质量上存在的安全隐患风险。另外，在员工上岗前，并未开展与药品安全有关的培训，导致药品安全管理工作无法得到有效的落实。此外，设备是药品生产过程中的重要用具，设备功能性的发挥，对于药品的生产安全有着较大的帮助。若药品生产企业中的设备过于陈旧，在长期运行过程中，容易出现多种故障问题。此外，在实际生产过程中，若周围环境较差，空气中存在较多的有害物质，地面不清洁，也会对药品的生产质量带来影响。原辅料在药品生产中也占据着重要地位。若企业在未全面了解供应商基本信息的前提下，与之建立合作，原辅料的质量难以保证，此外，原辅料额取样、特殊物品的储存方式也具有明确的规定，若某一环节出现问题，很有可能会出现药品质量上的问题[1]。
（二）药品经营企业
药品经营企业内部各项工作的实施对于药品的使用安全也会产生较大的影响。就目前情况而言，部分药品经营企业中的药品从业人员并未对药品生产安全起到足够的重视，加上自身的法律和责任意识不强，在实际工作过程中，对于药品的属性、药物的功效以及不良反应等信息不够明确，难以实现药品的有效管理。另外，对于药品质量管理员、质量负责人等岗位人员，并未在岗工作，甚至出现违规销售药品的行为。有些药品经营企业私自设立药品仓库，药品管理不当，很容易损坏到药品的质量。在药品保存中，未对储存环境的温度、湿度进行合理调节，药品保存方式不规范，易出现霉变、受潮或病虫害等现象。
（三）医疗机构
医疗机构是患者行医治病的主要场所，在患者临床治疗中，更是离不开对药物的使用。不过，从医疗机构内部药房工作的开展情况上来看，部分药方存在人手不足的现象，并且从业人员流动性较强，素质水平也呈现出参差不齐的状况。加上部分从业人员对药品使用的相关法律不够了解，加上自身的专业能力有限，对于新出的药物，未及时查找药物的相关信息，导致在药物使用的指导上，存在错误。另外，在硬件设施上，许多基层卫生机构仍面临着基础设施缺乏的问题，没有硬件设施的帮助，药品管理工作的开展难度增大，易发生各种纰漏。在药方的日常管理中，相关的管理人员安全意识不足，内部安全防范设施不够完善，加上相关的药品管理制度上存在缺陷，药品的管理工作很难得到真正的落实[2]。
二、加强基层药品安全风险防控与管理的对策
（一）严把准入关，确保新办企业软硬件条件高标准
为实验基层药品安全风险的有效防控，需要对药品生产经营企业的筹建标准进行严格的规定，针对新办的企业，需按照相关规定，接受人员、设备等全方位的检查，确保其符合创办条件后，才能准入。为确保企业内部各项工作的质量，需要建立严格的岗位能力检测制度，完成企业负责人、管理层人员、药师等相关人员的各方面考核，确保其具备相关的审查资质[3]。
（二）提高从业人员的责任意识和从业能力
从业人员自身的专业能力和素质水平的高低对于药品安全风险的控制起着重要性作用。相关医疗机构应加大对药方从业人员的培训力度，向其传授更多有关药品安全的防控技能，培养从业人员的安全意识。此外，落实责任制，按照药方内部工作流程，合理安排员工的工作内容，做到分工明确、责任到人，提高从业人员的责任意识，使其保持认真、严谨的工作态度。在每一次培训工作结束后，对从业人员进行考核，了解本次培训的开展效果，总结经验，为后续培训工作的开展起到较好的指导意义。积极引进更多的药学专业人才，创建出一支综合能力较强的药品安全管理队伍，实现药方内部工作质量的合理把控，减少工作上的失误，确保患者的用药安全。定期对药品从业人员的能力进行检测，对工作人员的行政处罚、检查结果等相关信息，借助计算机等信息技术，在网上进行公布，保持公开透明。
（三）加大药品市场的监管力度
无论是药品生产还是经营，相关企业应严格遵守相关制度规定，明确药品管理的重点，加大对药品生产、经营各工作环节的监督与管理力度，对于违法违规的行为，进行严厉的打击，整顿药品市场中存在的不良风气，确保药品的使用安全。对于农村医疗机构药房的建设，应加大硬件设施的投入，不断完善药方内部基础设施，实现药品安全管理的信息化水平，提高药品安全管理工作的效率和质量，构建规范化的药品质量维护系统。在药品的使用过程中，常常会存在一些不良反应。为避免患者出现恐慌，药房内从业人员应加大对药品不良反应的监测力度，构建完整的监测报告网络体系，对于患者用药后出现的不良反应，应及时上报，对药物使用的安全性进行监测[4]。
结语：综上所述，伴随着人们安全意识的提高，药品的使用安全逐渐受到了更多人的重视。为实现药品安全风险的有效控制，需要对药品生产企业、药品经营企业以及相关医疗机构内部工作进行整顿，以提高药品安全管理水平和药品质量为目标，对不同功效的药物进行有效的管理、储存和使用，确保患者的用药安全，充分发挥出药物的功能特性。
参考文献：
[1]马怀德,赵鹏.食品药品问题“民生化”和“公共安全化”:意涵、动因与挑战[J]. 中国行政管理,2015(09):64-69.
[2]吴祖妮.乡镇食品药品安全监管问题与对策研究[D].西南政法大学,2015.
[3]王斐.甘肃省食品药品安全监管体系的优化研究[D].兰州大学,2016.
[4]胡颖廉,慕玲.超越监管看安全:国家药品安全治理体系构建[J].中国行政管理,2017(06):115-120.