摘要：本文从质量管理体系角度出发，阐述了质量管理体系的有效性及重要性，探讨分析了质量管理体系内审和管理评审工作中的主要问题，并提出了相应的解决措施。
关键词：内审 管理评审 质量管理体系 重要性 解决措施
引言：近年来，随着质量管理体系工作的开展，在贯彻实施GJB9001C标准要求中，组织和开展质量管理体系内审和管理评审工作存在走形式、不严格、指出问题不全面、落实制度不严谨的问题。没有发挥内审和管审的主体作用，影响了质量管理体系的有效运行和持续改进。如何改善单位质量管理体系中的策划实施、过程记录等问题，是当前单位需要认真探讨解决的问题。
一、质量管理体系的有效性及重要性
组织按照GJB9001C的标准要求，结合自身工作实际建立质量管理体系，它包括相应的组织机构，保证产品和服务的人力、部门职责，以及完成任务的各项活动过程。单位质量管理体系的有效性及重要性体现在其运行过程中，包括质量方针、质量目标的实现等方面。内部审核和管理评审工作是其有效运行的最重要的基础，通过内部审核和管理评审工作可以促进组织的不断完善提升，提升顾客满意度，也是最高管理者对内审和管审的重视，是其质量意识的体现。
二、质量管理体系内审与管理评审工作的现状分析
2.1最高管理者对内审与管理评审工作不够重视
最高管理者的重视是做好内审与管理评审工作的关键因素。由于受到传统审核模式的影响，单位相关内审人员包括领导没有认识到内审与管理评审工作的重要性，只是走了相关流程，比如审批审核计划、参与了审核相关的会议等，在质量分析、措施改进等方面缺少关注度。同时对于激励机制和管理机制没有给予足够的重视，审核重心依然局限于不符合项纠正，工作结构不合理，更多停留在形式流程操作上，违背了审核工作的初衷。
2.2内审人员对内审与管理评审工作不够理解
内审人员在审核工作中表现出懒散、怠惰、消极的情绪，大大影响着工作效率，其内审工作分配也存在一定职能分配不合理的问题。内部审核涉及任务策划、运行等方面内容，只有将这些内容依照内部审核程序进行，才可以为审核的有效性奠定良好基础。
2.3审核过程形式化，针对性不强
在以往的审核过程中，每次审核发现的问题都差不多，发现的不符合项只体现在表面上，虽然审核中对照相关体系文件对任务大纲、各项记录、任务结果报告等进行了检查，审核后的不符合项报告、纠正措施也都详实完整，但是任务过程中的主要问题在审核中没有体现出来，审核针对性不强，不利于质量管理体系有效运行的提升。
2.4内审与管理评审工作的计划与目的不明确
按照质量手册和程序文件的要求，每年要制定年度计划和具体的内审与管理评审工作计划。计划内容要与相关标准对应，主要内容包括审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员及分工、审核日期等方面，在以往的审核过程中，主要存在制定的计划与实施有偏差的问题。另外在审核中，很多人认为这就是质管室的事，与己无关，对审核工作存在敷衍应付的心理，降低了审核标准。
三、质量管理体系内审与管理评审工作的改进措施
首先，最高管理者要提高对内审与管理评审工作的重视。作为最高管理者或是决策者，不仅要重视与支持审核工作的开展，还需要充分运用审核工作的管理职能和改进机制，推进审核工作进一步深化。明确审核工作方向和职责，提高工作人员的业务水平，改变传统观念，实现思想转型和审核理念的更新。所以只有最高领导者认识到审核工作的重要性，才可以为后期工作的开展奠定良好的基础。
其次，单位各部门要履行好自身职责。各部门要认真学习质量体系文件，明确自身职责，对单位质量目标要有明确的认识，在规定的职责下，使每一项工作内容都看得见、摸的着，每个人都有自身的工作和责任，专注做好自身工作，在每个细节上精益求精。另外还要树立风险意识与行业服务意识，必须撇弃流于形式走过程的观念，促使各个部门包括业务部门与最高领导者深刻认识到审核的重要性。
再次，要建立一支专业能力强的内审队伍，规范审核流程。GJB9001C标准中对内审员做了明确规定，组织应确保内部审核员具有相应的能力。在实际工作中，内审员要具备一定的审核技巧，能够编制审核表，熟悉质量手册的章节内容，发现的不符合项准确无误，要有质量意识、服务意识，具有良好表达交流能力。结合实际情况，这些人员要分散在各个部门，这样才能灵活地运用评价报告指标，严格依照标准执行，全面提高内审水平与工作质量。且通过实践活动不断提高内审人员的社会责任感和使命感，有效监督试验活动的各个环节与各个阶段。
最后，管理评审工作要策划充分。做好管理评审工作要熟悉单位的管理流程，充分理解审核的目的，结合制定的计划作出适宜的安排，在评审期间，要作出客观真实的评价，管理评审后要对改进进行实施和验证。对评审报告的内容要进行针对性分析，促进管理评审效果的提升。
结束语：综上所述，质量管理体系内审与管理评审工作是实现单位质量管理体系有效运行的重要手段，解决运行中出现的问题，必须重视审核工作，不仅有利于质量体系的改进，也是单位实现质量方针和质量目标的重要方式。
参考文献:
[1] GJB9001C-2017；质量管理体系要求
[2] 陈 智 勇; 企业质量管理体系内审和管理评审有效性探讨. 质量探索. 2014
[3] 尹 兴 胜；论质量管理体系运行的有效性. 上海医药. 2015．