摘要：国际标准化组织正式发布了ISO9001:2015标准，我国同等转化为GB/T 19001：2016，转换期为两年，企业质量管理体系新旧版本转换成为质量管理的重要工作内容，本文论述工程机械行业中的企业如何进行贯标新旧版本质量管理体系的转换，换版工作的实施步骤和重点过程。
关键词：换版 GB/T 19001：2016 工程机械
1、引言
2015年9月15日国际标准化组织（ISO）正式发布了ISO 9001：2015标准，2016年12月30日我国等同转换发布国家标准GB/T 19001：2016，2017年7月1日开始实施；新版质量管理体系标准的转换期2年，转换期后GB/T 19001:2008版质量管理体系认证证书失效，使用新版标准进行认证。随着新版国标的发布与实施，已经通过旧版国标GB/T 19001：2008质量管理体系认证的组织，须根据GB/T 19001：2016标准要求编写或修订质量管理体系文件，完成新版标准的换版、试运行和认证工作。因此，编写质量管理体系文件是贯标GB/T 19001：2016，并进行换版的首要任务。
2、文件编写的原则
文件编写的质量直接关系公司质量管理体系运行的实际效果。质量管理体系文件若过于随意，则不便于评价质量管理体系与标准的符合性；体系文件若过于程式化，不与公司的实际相联系，则可能导致标准要求与公司的实际运行脱节，出现文件要求规定与实际操作“两张皮”现象。作为工程机械行业建立质量管理体系文件有几点原则：
(1)“写你要做”：将体系要求与日常管理工作有机结合，杜绝无效流程；
(2)“做你写下”：以体系文件为指导开展工作，时刻站在体系内，不让规章流于纸上；
(3)“记你已做”：按时按要求记录，形成完整追溯环[1]。
3、质量体系文件换版的步骤和方法
（1）成立体系换版机构
质量管理体系几乎涉及到公司的每个部门，换版工作由质量部主导策划推进扎口，各部门协同配合。策划换版工作之始，由质量部牵头成立体系换版的临时机构，机构中应该包括：质量部、营销公司、技术中心、工艺部、工程制造部、各制造分厂等体系涉及部门，质量部确定各部门体系管理员，作为体系建设工作的部门联络人，负责各自部门归口体系文件的修订、评审和报批。质量部识别公司体系涉及的过程并制定计划分解工作，文件由归口部门根据管理的实际情况进行编制。
（2）实施GB/T 19001:2016标准的培训
开展GB/T 19001:2016质量管理体系标准的培训工作。新版质量管理体系标准相对旧版有着较大的修订，且行业预计标准可能在10-15年不会有大的变动，企业质量管理体系的从业人员需要及时的、权威的知识更新，并能够做到学以致用，因此完整的、系统的标准培训十分必要。公司质量部应组织质量管理体系换版机构人员进行外部专业的培训，基于全面质量管理的观点，有条件的情况下，公司的每个部门负责人都应该接受质量管理体系标准的培训。
（3）识别质量体系涉及过程和职能分配
识别过程与职责确定有利于公司各部门明确各自的工作内容，质量部牵头分析公司质量体系涉及的新版标准过程，梳理各部门职能权责现状，确定新版标准各项的要求特别是新增要求和变化要点在公司部门之间的职能分配，将标准条款和部门职责对应，确保涉及到的标准过程有相应部门去实施落地。制定过程和部门对照图，见图2。
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（4）质量体系文件修订、批准和发布
工程机械企业质量体系涉及的部门较多，质量管理体系文件编写更适合“自上而下”的编写方法。编写的顺序按照质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录三级质量体系文件进行。首先，质量部梳理企业内现有的质量管理体系文件、制度和记录，依据GB/T 19001：2016标准要求，确定需新编制和修订的质量管理体系文件清单，明确编写分工清单。应采用谁负责过程谁编写文件的方式，编写文件时应进行调查研究，将现场实际和历史情况都摸清楚，并加以系统分析，将成功的经验和失败的教训体现到文件中，发挥文件的实际指导作用。另外，文件编写时要充分理解新版标准对成文信息和文件的要求，并确保新版标准中要求的所有保持和保留的成文信息，均应在文件或者记录中予以体现，其中保持成文信息理解为编制相关政策或文件，保留成文信息在编写文件时可理解为保留相关记录【2】。新版文件修订完成后，质量部组织统一评审，评审完成后各文件的主控部门进行批准发布。
（5）新版体系文件的运行
新版体系文件发布后，质量部牵头组织进行重点文件、新增和变更文件培训，制定文件培训计划，由文件主控部门进行培训，培训可以采取公司级和部门级，自上而下分层培训，确保覆盖到涉及质量体系的每一位员工，全员知悉。新版体系文件发布实施后，在公司全面落实运行，不适宜的地方进行重新修订发布，直至文件切实运行有效。换证审核时，向第三方认证机构申请新版质量管理体系标准进行认证，专家按照GB/T 19001：2016标准的要求，对公司的质量管理体系文件与标准的符合性，新版标准运行的有效性进行全面、系统的审核，审核通过之后，完成新版标准换版的全部工作。
4结束
新版质量体系标准已经发布，质量部作为公司质量管理的归口部门，必须结合新版标准策划换版过程、编制修订体系文件、完成新版标准的换证审核。本文基于PDCA管理循环思想，总结了换版过程的操作流程，重点在于可操作性。质量管理体系换版是质量管理体系建设的基础，企业可借此机会系统的科学的全面的梳理公司质量体系文件，并持续改进，使质量管理体系运行的更加有效，保障公司的经营管理更高水平、更优质量、更好效益，在市场竞争中胜出。
参考文献：
[1]王玲珑.浅谈工程机械行业质量管理体系建设[J].山东工业技术,2018(19):102.
[2]杜兰.质量管理体系换版策略研究[J].机械工业标准化与质量,2018(12):547.