实验室检测质量控制有效方法研究

发表时间:2020/7/3   来源:《科学与技术》2020年1月第3期   作者:邵卢杰
[导读] 随着国际贸易壁垒的加剧以及国内人民生活水平的提高,我国对于商品检测的需求逐年升温,
        摘要:随着国际贸易壁垒的加剧以及国内人民生活水平的提高,我国对于商品检测的需求逐年升温,国内检验检测行业正在经历快速发展。当前新形势下对实验室质量控制提出了更高的要求。在检测过程中既要实现高效率,也要确保结果数据的准确性,这样才能够在当前越来越市场化的检验检测行业持续满足、甚至超越客户的需求,更好地服务于广大人民群众需要,促进经济社会持续健康发展。本文重点分析了当前实验室检测质量控制的有效方法,通过这些方法,在兼顾质量和效率的情况下做好实验室内部管理工作,提升实验室公信力。
                  关键词:实验室检测;质量控制;方法;应用
         质量是企业的生命,是企业实现经济效益的保证。在实验室日常运作过程中通过数理统计等有效手段对内部质量进行全面管理和分析控制,从而对检测过程进行及时的检查和采取相应的措施,防止质量事故的发生,最终提供准确有效的检测数据来确保商品质量,服务于经济高质量发展。因此,实验室检测结果的准确与否将直接影响商品的整体社会效益,必须要对其给予足够的重视,研究实验室检测质量控制的有效方法对于商品质量检测来说具有非常重要的现实意义。
1.影响实验室检测质量的因素
         影响实验室检测质量的因素通常被认为有以下五个方面,分别是人员、设备、物料、方法和环境,实验室在实际运行的过程中要综合考虑以上因素,定性定量地分析这些因素对实验室检测结果会造成的影响,才能够为后续做好针对性的内部质量控制工作提供基础保障。
1.1检测人员
         任何工作的开展都离不开人的参与,实验室检测工作更是需要在专业人员的参与下才能够顺利实施,比如关键分析岗位人员需要掌握必要的理化知识和统计方法,从而确保实验室各项检测数据的准确。从这个角度来看,检测人员会直接关系到实验室内部质量,所以需要确认招聘的员工有必要的知识和能力,同时实验室在日常工作中提供足够的培训及考核,避免因为人员能力问题所带来的内部质量控制不过关的问题出现。
1.2检测设备
         实验室各项检测工作的开展需要用到种类繁多的仪器设施,尤其是现代科学技术的快速发展,各种类型的试验设备愈发复杂精密。这就对当前实验室设备管理工作提出了更高的要求,仪器设施本身是否合格并且处置得当,直接关系到检测数据的准确与否。如关键试验设备需要进行定期的检定或校准,辅以日常使用过程中的定期核查和维护保养,从而避免对后期的检测结果产生不利影响。仪器设施的准确性及精密度会随着科学技术的发展而不断提升,因此在使用相关设施设备的过程中,要注重其科学性和有效性,定期进行升级换代,以满足更高标准的质量要求。
1.3检测物料
         检测工作的开展少不了消耗必要的物料,大到用水用电,小到一次性耗材,都会对检测过程造成一定的影响。对于部分关键物料,其本身的质量如果达不到检测标准要求,更是会严重影响检测结果。因此,实验室需要重视日常的物料采购和验收,对于识别出的关键物料更是要严格把关,从而在最大程度上避免由于不合格物料而造成对检测质量的不利影响。
1.4检测方法
         相同的检测参数可以通过不同的检测方法来进行测量,这种方法的差异性是出于不同条件的限制,也是提升试验效率的有效途径。这就意味着在日常工作中,检测方法选择的合理性会直接影响到实验室检测结果的可靠与否。通过检测目的、试验对象、测量范围等多方面的综合考量,针对不同的检测参数选择合适的检测方法,来确保最终的检测结果质量。
1.5检测环境
         检测过程中的环境条件有可能显著影响最终的检测结果。因此实验室需要识别不同检测过程所必要的环境条件,并分析环境的改变所可能引起的检测结果的变化。日常工作中应通过多种监测手段,确保实验室持续满足环境要求。
2 实验室检测质量控制方法
         质量控制在现代实验室管理中愈发受到重视,通过各种质量工具在实践中的应用和创新,将实验室的整体管理水平提升到一个新的高度,进一步强化实验室公信力,服务于整体社会经济。当前实验室检测质量控制方法主要有以下几类:
2.1重复测量
         前面分析了影响实验室内部质量控制的主要因素是多方面的,任何一种因素的出现都会影响到最终的检测结果,在实际工作中为了提升数据的可靠性,可以通过重复实验的方式。一次实验的结果可能并不是准确的,但是多次实验结果的准确性会得到极大提升。最常见的方法是平行样品分析,可能仅仅是检测时间上的差异。

但是为了避免系统性误差的存在,对于同一个检测样品在条件允许的情况下,尽可能选择不同人员、不同设备、不同方法、不同参考标准来进行重复测量,这样才会得到更加准确可靠的检测结果。
2.2实验室间比对
         当前对于实验室检测能力评价的过程中,实验室间比对结果被普遍认为具有较高的参考意义。通过不同实验室对于相同检测样品的分析数据,综合评判各实验室对于特定方法的检测能力,也体现了各实验室整体的质量控制水平。因为实验室间比对测试在最大程度上考虑了影响检测结果的五大因素,较上述重复测量的方法,全方位考核了实验室检测能力,通过多实验室间的大数据分析,参加的实验室也可以从中看到行业能力的整体水平,并寻求发现改进的机会。一般实验室间比对都会采用至少两个不同浓度的分析样本进行随机的分配,可以在一定程度上防止不同实验室间的数据篡通,提高单次比对活动的可靠性。
2.3质控样品分析
         质量控制样品是日常用于评估检测结果准确度或精密度的标准物质/标准样品。由于其实际应用简单有效,且适用于大部分的检测领域,因此质控样品分析也是目前实验室质量控制中常用的一种手段,质控样品的种类包括有证标准物质、次级标准物质以及自制参考物质,实验室可以根据实际工作的需要选择合适的质控样品,并尽可能使用质控样品覆盖整个检测流程,而不仅仅是其中的某几个阶段,如样品前处理阶段经常被忽略使用质控样品。同时在整个应用周期内,需要通过定期核查等方式来确保质控样品的均匀性和稳定性。
3 质量控制方法在实践中的应用
         谈了上述实验室检测质量控制方法,都是为了指导实践活动,并付诸于实践。在实际运用过程中去验证、完善质量控制方法,最终发展出适用于各自实验室特点的质量工具,寻求客户满意与检测质量之间的平衡。
3.1重复测量
         重复测量并不是一种浪费,是为了提升检测结果质量而必须采用的方式之一。在实验室实际质量控制工作中,当有数据表明检测结果处于一定可控范围时,如通过统计分析等手段,可以适当减少重复测量的频率,但是应该满足检测方法本身的质量保证规定。重复测量的次数根据实验室整体质量运行情况进行动态调整,在提高检测数据准确性的同时,也兼顾了检测效率,对于实践应用来说非常重要。
3.2实验室间比对
         实验室间比对应该优先选择在行业内具有一定知名度的检测机构,同时一次比对活动应尽可能覆盖不同地域、甚至不同国家的实验室,以最大程度上确保比对结果具有普遍意义。但是也要看到,组织或者参与一次实验室间比对需要花费较长的时间,这取决于检测项目的复杂程度和参与机构的规模数量。一般情况下,建议实验室在一个认可周期内(通常是三到四年)每种检测类型或者检测领域至少参加一次实验室间比对活动来验证检测结果的准确性。
3.3质控样品分析
         在实际应用中,通常实验室在每次测量前后至少使用一次质控样品来确认整个检测流程的受控,然后根据单次的检测数量,穿插一定比例的质控样品作为补充。建议使用盲样考核的方式来添加质控,这样可以进一步确保检测数据的准确。还可以结合统计学原理建立质量控制图,对一定周期内的质控样品检测结果进行科学分析和评价,将结果的变化范围和结果的标准偏差与预先设立的标准相比较,来最终判定实验室检测过程是否可控。
结语
         实验室检测质量控制是一项具有较强系统性和复杂性的工作,其对产品最终的质量检测结果具有非常重要的影响。相关的工作者必须要充分认识到确保检测结果质量的重要性,从内部质量控制抓起,做好每一项工作,严格把控检测的各个环节,提升检测结果的科学性、准确性以及可靠性。检测质量控制方法多种多样,每一种方法都有利有弊,需要彼此取长补短,通过综合性的方法使用来确保检测结果准确性。在日常工作中要明确认识到影响实验室检测质量的因素是多样的,不同因素的失控都会影响最终的检测结果,在开展具体检测工作的过程中,要考虑到现实、现场情况,选择合理有效的质量控制方法来保证实验室检测质量。
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