摘要:本文从《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求,以建立管理制度,列出了实验室内部质量控制的措施,并已安瓿瓶为例,在开瓶、稀释时应该注意的事项。
关键词:质量控制 措施 实验室
质量保证是监测的永恒主题,监测数据质量是监测工作的生命线。质量保证和质量控制其目的是确保取得具有代表性、准确性、可靠性的数据,只有做好现场监测采样、实验室分析检测、原始记录审核、监测报告编制和审核等全过程的监控,才能提高监测质量,确保监测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性,为公众及客户提供可靠的监测结果,为主要污染物总量减排,改善区域环境质量,加强环境管理和政府综合决策提供科学依据。
实验室分析检测的质量管理和控制,是环境监测质量保证的重要环节之一,笔者结合实际及从事质量管理和控制的一点体会与大家探讨和交流。
根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求,(CNAS-CL01-G001:2018)要求,制定计划需考虑以下方面的因素,如检测业务量,检测结果的用途,检测方法本身的稳定性与复杂性,对技术人员经验的依赖程度,参加能力验证等外部比对的频次与结果,人员能力和经验、人员数量及变动情况,新方法或变更的方法等。内部质量控制计划一般包括项目名称、标准/规范条款、质控活动方式、实施时间、参加人员、结果判断指标、组织实施科室、参与科室和超出规定限值时需采取的措施等。也可以将能力验证等外部质量控制计划附于后面,用以随时对照。内部质量控制计划应尽可能配合外部质量控制计划,做到在一个评审周期内尽可能覆盖实验室的所有检测项目和所有检测人员。对新检测项目、新标准方法、新员工等予以重点关注。内部质量控制计划不是一成不变的。质量管理部门在每年年中对内部质量控制计划的实施情况进行评审,如必要,可对计划进行适当的调整,以保证计划实施的有效性。例如,发现某项能力验证结果为可疑结果,且本年度无法获得相同项目的能力验证机会时,可增补入本年度的内部质控计划。
一、建立完善的制度,保证管理体系的有效运行
1、质量管理制度是管理体系各项规定和要求的有效补充,与体系文件相辅相成,通过共有的约束力达到对全体监测人员进行有序管理的目的,以保证管理体系的有效运行,也是提高监测工作质量水平的一种手段。
2、建立完善的制度并加以贯彻落实。从实际情况看,一是站领导高度重视质量工作;二是全体监测人员对站制定制度的学习、领会和支持;三是质量管理人员的能力、质量手段、公平、公正的态度和对站制定制度的执行力度。
二、实验室内部质量控制措施
1、样品交接时,要严格把关,认真检查每个样品,对样品容器、样品体积、未加样品保护剂和采样时间超过保存期,样品可能出现交叉污染、沾染和破损、标识的损坏等不符合要求的样品应拒绝收样。
2、样品保管人员在对样品检查后,及时根据检测项目,按要求进行分样,对已分的样品及未分的样品要存放不同的区域;检测人员接样后,应根据样品类别和行业,选择分析方法和确定合理的取样量,按规定的时限进行检测。
3、检测人员在接手新的检测项目和更换试剂后,都应进行空白试验;还应根据实验室实际使用的仪器设备、人员操作水平、实验室环境条件、标样试剂等因素,评定各项目的检出限。
4、检测人员在检测时,根据分析方法和待测样品浓度范围,绘制工作曲线,按规范要求,对每批次样品进行平行样和加标回收率等自控措施,室内质量监督人员应定期和不定期对检测人员进行分析全过程的质量检查。
5、检测人员在日常工作中,一要时刻保持实验室的洁净;二要检查和维护仪器设备,按要求对仪器设备进行期间核查,正确应用检定/校准证书上的校准值;三要对玻璃量器进行自校,对其他试验易耗品清点和检查;四要对试验用的纯水进行治疗检查,发现纯水接近检测所要求的最低标准前,更换滤料等耗材,确保纯水质量。五要对化学试剂进行质量检查,对新购置的化学试剂进行质量检查,发现达不到检测项目要求,应及时更换,并记录不合格试剂的生产厂家,列入黑名单,提醒采购人员以后不要采购;检查已配置试剂的日期和质量,发现对检测有影响的,应立即更换,根据工作需要合理配制试剂容量,以免造成浪费和废液处置量。
6、原始记录是一切监测工作的凭证、是监测工作基础,所有记录应在现场按技术要求记录好,打印数据和其它信息要附在原始记录表中,自控措施和质控手段要作为原始记录,室内要及时按要求进行三级审核,发现问题立即解决,发现质量事故应逐级上报。
三、质量控制中的注意事项
在实际工作中有部分检测人员在领取质控样品时,不注意看分样记录中给出信息,是造成质量控制考核结果不准确原因之一,在质控样品分样记录中一般会有是标准样品安瓿瓶、标准样品稀释样、其它质控样品。有稀释方法和浓度范围等信息。以安瓿瓶装标准样品为例,谈几点注意事项。
1、在领取质控样品后,应在打开安瓿瓶前考虑多种稀释方法,确保把安瓿瓶中的标液充分利用。
2、分样记录中浓度范围一般给的较广,部分检测人员认为浓度范围没有任何价值,实际上分样记录中浓度范围传达的是测量结果定位数值,如果检测人员按平时检测结果保留有效位数,考核结果偏低时,会被评定成不合格的考核结果。
3、充分利用好已考核过的质控样品,在日常分析中进行检查自己检测结果的质量,确实提高实际操作能力和解决问题的水平。
结束语:质量管理工作是为了考核环境监测工作质量,不是为了处罚相关人员,在质控过程中发现问题后,多与检测人员沟通和交流,及时解决问题,真实目的是提高环境监测站的地位和能力,提高环境监测人员的水平。
参考文献:
1. 《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)
2.CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》[S].
3.CNAS-CL01-G001:2018《<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》[S].
4.鄂州市环境保护监测站 程序文件 第五版 2019.6
5. 鄂州市环境保护监测站 质量手册 第五版 2019.6
6.姜艳.化学实验室内部质量控制的技术方法[J].上海计量测试,2017,44(05)
7.张书芬,史萍萍.食品理化分析内部质量控制方法及结果评价探讨[J].中国标准化,2017(06)