【摘要】目的：探讨ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验效果及准确度
方法：纳入2019年1月到2020年1月期间我中心接收并诊断的梅毒螺旋体感染病人共70例为研究对象，根据随机数字法分为甲苯胺红不加热血清试验检查组（35例）和ELISA法组（35例）。甲苯胺红不加热血清试验检查组采用甲苯胺红不加热血清试验检查法进行检测。ELISA法组（35例）采用ELISA法技术进行检测。探讨采用甲苯胺红不加热血清试验法、ELISA法检查诊断梅毒螺旋体感染准确率、漏诊率及误诊率。结果：ELISA法组检查诊断梅毒螺旋体感染的阳性33例，准确率94.29%，明显高于甲苯胺红不加热血清试验检查组（P＜0.05）。结论：ELISA法检查方法在梅毒螺旋体感染的检查方面具有一定的应用，相比甲苯胺红不加热血清试验法而言，ELISA法操作简单、特异性强，灵敏度高，应用酶免吸附技术进行比色测定，依据光密度值的变化，对梅毒螺旋体可以定量检测，提高临床诊断准确率。
【关键词】ELISA法；梅毒；诊断；螺旋体感染；临床检验；效果；准确度
The effect and accuracy of ELISA in the diagnosis of Treponema pallidum infection
Yu Qibo
(Center for Disease Control and prevention, Beilin District, Suihua City, Heilongjiang Province, 152072)
[Abstract] Objective: To explore the effect and accuracy of ELISA in the diagnosis of Treponema pallidum infectionMethods: a total of 70 patients with Treponema pallidum infection who were received and diagnosed in our hospital from January 2019 to January 2020 were included in the study. According to the random number method, they were divided into two groups: toluidine red unheated serum test group (35 cases) and ELISA group (35 cases). Toluidine red unheated serum test group was detected by toluidine red unheated serum test. In the ELISA group (35 cases), ELISA was used. To investigate the accuracy rate, missed diagnosis rate and misdiagnosis rate of Treponema pallidum infection by toluidine red unheated serum test and ELISA. Results: there were 33 positive cases of Treponema pallidum infection in ELISA group, the accuracy rate was 94.29%, which was significantly higher than that in toluidine red unheated serum test group (P<0.05). Conclusion: ELISA has a certain application in the detection of Treponema pallidum infection. Compared with toluidine red unheated serum test, ELISA is simple in operation, strong in specificity and high in sensitivity. Enzyme-free adsorption technology is used for colorimetric determination. According to the change of light density, it can be used for quantitative detection of Treponema pallidum and improve the accuracy of clinical diagnosis.
[Key words] ELISA; syphilis; diagnosis; spirochete infection; clinical test; effect; accuracy
梅毒螺旋体感染疾病（TREPONEMA pallidum infection）是梅毒螺旋体感染引起的一种传染性疾病，临床上较为常见[1]。甲苯胺红不加热血清试验检查是梅毒螺旋体感染诊断的常用方法，但误诊概率较高，易漏诊[2]。寻求选择诊断准确率高、安全快速的方法，是本文研究的目的。目前来看，ELISA法检查技术日益成熟，在梅毒螺旋体感染的临床诊断方面得到了一定的应用[3]。因此，我院选择70例梅毒螺旋体感染病人为研究对象，易甲苯胺红不加热血清试验检查为对照，探讨梅毒螺旋体感染病人早期应用ELISA法诊断的临床检验效果及准确度。
1.资料和方法
1.1资料
纳入2019年1月到2020年1月期间我中心接收并诊断的梅毒螺旋体感染病人共70例为研究对象，根据随机数字法分为甲苯胺红不加热血清试验检查组（35例）和ELISA法组（35例）。甲苯胺红不加热血清试验检查组中，病人共35例，男病人15例，女病人20例，最大56岁，最小21岁，平均（41.15±7.33）岁。ELISA法组中，病人共35例，男病人18例，女病人17例，最大59岁，最小20岁，平均41.07±7.23）岁。
1.2方法。
甲苯胺红不加热血清试验检查组（35例）采用甲苯胺红不加热血清试验检查法进行检测。试剂盒为北京北大未名诊断试剂有限公司生产的梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒(TRUST)（批准文号：国药准字S10940068）
ELISA法组（35例）采用ELISA法技术进行检测。试剂盒为上海瓦兰生物科技有限公司生产的人梅毒一步法快速检测 ELISA试剂盒（规格：48T/96T）。
1.3 评价指标
（1）探讨采用甲苯胺红不加热血清试验法、ELISA法检查诊断梅毒螺旋体感染准确率。以临床综合诊断方法为金标准。
（2）探讨采用甲苯胺红不加热血清试验法、ELISA法检查诊断梅毒螺旋体感染的漏诊率、误诊率。
1.4数据探讨与处理
采用生物统计学SPSS22.0软件对本次试验记录到的统计数据进行处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以相对数（%）表示，采用卡方检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1探讨采用甲苯胺红不加热血清试验法、ELISA法检查诊断梅毒螺旋体感染准确率
ELISA法组检查诊断梅毒螺旋体感染的阳性33例，准确率94.29%，明显高于甲苯胺红不加热血清试验检查组（P＜0.05）。见表1。
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2.2探讨采用甲苯胺红不加热血清试验法、ELISA法检查诊断梅毒螺旋体感染的漏诊率、误诊率
ELISA法组检查诊断梅毒螺旋体感染误诊1例，误诊概率2.86%，明显低于甲苯胺红不加热血清试验检查组（P＜0.05） 。见表2。
表2 探讨采用甲苯胺红不加热血清试验法、ELISA法检查诊断梅毒螺旋体感染的漏诊率、误诊率
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3.讨论
普通情况下，临床针对疑似梅毒螺旋体感染的临床检查方法主要通过甲苯胺红不加热血清试验法进行诊断，但由于甲苯胺红不加热血清试验法特异性不强，易产生假阳性，造成误诊，影响临床确诊率[4]。
近年来，ELISA法检查方法在梅毒螺旋体感染的检查方面具有一定的应用，相比甲苯胺红不加热血清试验法而言，ELISA法操作简单、特异性强，灵敏度高[5]，应用酶免吸附技术进行比色测定，依据光密度值的变化，对梅毒螺旋体可以定量检测，提高临床诊断准确率。[6]本研究显示，经ELISA法检查的结果显示梅毒螺旋体感染准确率明显高于甲苯胺红不加热血清试验法（P＜0.05），误诊率明显低于甲苯胺红不加热血清试验法（P＜0.05），诊断价值高，可推广应用。
参考文献
[1]覃雪钰,李力.诊断梅毒螺旋体感染的方法分析与研究[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(84):139+141.
[2]邹慧.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床价值[J].现代诊断与治疗,2020,31(05):771-773.
[3]戴光辉.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值[J].系统医学,2019,4(17):33-35.
[4]杨敏.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验价值分析[J].中西医结合心血管病电子杂志,2019,7(09):108.
[5]张春英.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床检验作用分析[J].中国实用医药,2019,14(07):49-50.
[6]孙君.ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的应用评价[J].皮肤病与性病,2018,40(06):820-821.