摘要：中药检测中，中药的质量控制和评测是影响中药现代化的一个重要因素，因中草药本身的特性，其不同于提取合成的西药，成分非常复杂。而这种成分的复杂性决定了，西药适用的单一指标评价是难以准确测评中药质量。
而2006年由王智民等通过适用数学函数分析等方式所研究出的一测多评法（QAMS）首次实现了用一个对照品同步测定中药及其制剂中多个成分的含量。自一测多评法提出以来，中药现代化的步伐逐步加快。
本文将通过探究一测多评法在中药检测中的应用，研究一测多评法的适用效果以及其在中药控制中存在的主要问题，为中药现代化的迈进提供指引。
关键词：一测多评；相对校正因子；中药检测
1.一测多评法研究进展与意义
1.1研究背景
中药作为我国流传千年的疾病治疗传统用药，在现代科学进步下，依旧拥有不小的医学使用价值。其在中医理论指导之下，用于预防、治疗、诊断疾病或调节人体机能的药物，是在我国劳动人民长期与疾病作斗争的过程中发展起来的[[[] 刘相辉.玉屏风散对肺气虚证老年人股骨转子间骨折肺部炎症指标影响的临床观察[D].福建中医药大学,2019.]]。相比西药，大部分为天然动植物的中药，是多种成分组成的有机整体，其用途广泛，临床应用涉猎较大，可批量生产，是优秀的临床医学药剂。
中药质量评价是中药现代化的基础，与单一指标相比，多指标的质量评价模式更符合中药多成分、多功效的特点[[[] 周渊.五味子饮片质量控制及木脂素对照提取物研究[D].南京中医药大学,2014.]]。然而，由于其成分的复杂性，临床作用的模糊性、质量标准的局限性都限制着中药现代化的进步和发展。但随着医药科学技术的不断进步，仪器、检测试剂、电子计算机运算能力的提升，对于中药的质量进行检测已经不再只是停留在纸面的猜想。本文旨在探讨一测多评法对中药检测的作用，为未来中药走向国际提供坚实的理论基础。
1.2研究现状
2006年，王智民等在《“一测多评”法中药质量评价模式方法学研究》首次提出了一测多评法，论证了一测多评法的方法原理，同时通过对木通药材的检测，实践证实了一测多评法在中药检测领域有优良表现。
随后，以《中国药典》2010 年版为代表的质量标准已经确立了“从单指标向多指标、从指标性成分向药效成分控制”的发展方向[[[] 路宁维.液相色谱新方法测定四种中药及其制剂中主要活性成分的研究[D].兰州大学,2014.]]。至2012年，陆兔林等在《基于一测多评的中药多成分定量研究进展》一文中，对一测多评法在中药检测中的应用进行了进一步的推进，并提出了下一步的研究方向。
2016年，一测多评法的研究达到一个峰值。王欣等在《一测多评法在中药质量控制中的应用进展》中首次对成方制剂运用一测多评法进行了检测，对于一测多评法的实践运用进行了更深的研究。
至2020年，一测多评法在中药检测上的研究应用仍旧不断被发掘出新的方向，恰恰证实一测多评法是中药现代化进步中一个不可或缺的研究方向。
1.3研究目的、方法与意义
1.3.1研究目的
总结、归纳一测多评法在中药检测中的应用实例，探讨其最新研究进展，以期为未来中药走向国际提供坚实的理论基础，提高中药质量控制的水平。
1.3.2研究意义
1.3.2.1理论意义
通过对一测多评法在中医检测上的应用分析整理，为之后一测多评法在中医检测上的应用与创新提供一定的理论基础。推动一测多评法在中医检测上理论的完善，为之后一测多评法科技革新、中医现代化的进步具有一定作用。
1.3.2.2实践价值
通过对一测多评法在中医检测上的应用分析，使之后的一测多评法在中医检测上的应用更为自由与灵活，涵盖内容更为广泛，为一测多评法的发展和运用做出更多地尝试。
2.一测多评法概述
2.1一测多评法的基本原理
一测多评法是基于线性数学分析，在内标法、校正因子法等分析方法上结合中药实际需要发展起来的。包括《美国药典》、《欧洲药典》和《中国药典》等国际药典当中，已经有累积几十种天然药物使用该测评法对药物进行质量评价。
其基本原理是，在一定的线性范围内，其组分量，如质量/浓度，与检测器的响应值成正比[[[] 王智民,高慧敏,付雪涛,王维皓.“一测多评”法中药质量评价模式方法学研究[J].中国中药杂志,2006(23):1925-1928.]]。在多指标质量评价中，设置内参物为廉价、易得的对照品，同时建立其与其他待测组之间的相对校正因子（RCF），无需再设置其他定位对照，通过校正因子即可计算其他组分含有量。
2.2一测多评法的优势
2.2.1实现多成分中药质量检测
由于中药及其制剂的多样、复杂、互相作用的化学成分与有效成分，从而使得适用于西药的单一成分指标测定无法满足中药质量检测需求。而多指标质量评价要求的对照组需求高质量分数，符合要求的部分化学对照品其无法大批量、稳定供应的弊端，导致了中药质量检测手段一直处于匮乏状态。而一测多评法利用相对校正因子的数学函数分析方法，简易的进行一个成分测量，即可对多个成本得出检测结果。
2.2.2中药化学对照品匮乏问题的解决
由于中药检测需要进行多质量检测方可较准确进行界定，但现有中药化学对照品由于其本身化学性质、分离难度而导致的高价等等因素，始终处于一个无法大批量、稳定、廉价供应的状态。而一测多评法通过数学函数所进行的相对校正因子多质量测评，将此问题迎刃而解。经实践验证，具有技术适应性和可行性。
2.2.3符合中药现代化改革需要
一测多评法基于其运用数学函数分析的方法，很好的解决了中药检测多质量分析时需求化学对照品价值高、难分离、不稳定的缺点，大大降低了中药检测的成本，加快了中药检测的速度，也加强了中药检测的准确性。为中药现代化打下了坚实的基础。
3.一测多评法在中药检测中的应用
自从一测多评法提出以及应用于中药以及制剂中多种有效成分定量测定以来 ，在多种中药质量评价以及多种药材的质量控制标准的制定中都得到了充分的应用，在2015年到2020年，仅仅最近5年间，发表的相关研究论文达到了593篇。由此说明，该种方法已经得到了广大中药相关人员的认可，一测多评法已成为中药行业用于中药材鉴定以及质量控制的必然趋势。在2015版《中国药典》中已经收录了9种用一测多评法鉴定的中药和制剂。虽然较2010版《中国药典》有了较大比例扩增，但仅限于几个品种[[[] 杨洋,黄良永,朱美玲,杨光义.一测多评法在中国药典2015年版中的应用[J].中南药学,2017,15(12):1738-1741.]]，相关研究人员已经对多种中药是否适用于一测多评法进行了实验验证，结果显示此种测评方法有很高适用性。
4.一测多评法在中药控制中存在的主要问题
4.1相对校正因子的耐用性
在使用一测多评法进行中药检测进行实验搭建的过程中，由于其灵敏度较高，相对校正因子波动峰值较大。如不同实验室的不同器材使用、不同的PH值、检测波长的变动等均会引起RCF的改变，导致实验数据与计算结果之间产生误差。因此，在进行一测多评对中药进行检测时，需要充分考虑实际实验因素对RCF的影响，对导致其产生较大波动的因素进行剔除或限定，以保证最终实验结果具有可重现性。
4.2目标峰的定位
在使用一测多评对中药进行检测时，由于其检测特性，只有内参物使用对照物，其余成分不设置对照物，因此对于待测成分的目标峰位置无法准确进行确定。因此，如何对待测成分的目标峰进行定位是目前一测多评法存在的关键问题之一[[[] 赵倩. “一测多评”法用于栀子金花丸多成分含量测定的可行性研究[D].中国中医科学院,2014.]]。目前可采用结合目标峰形状及液质联用技术给出的质谱信息等进行相关辅助确认。如仍旧不能定位，可以采用待测成分中药对照提取物定位。
5.总结与展望
对于目前的中药现代化来说，横亘在前的问题之一即是化学对照品与质量检测需求之间的矛盾，而一测多评法的出现，能够显著降低检测成本，取得了方便、廉价、稳定的效果。因此，虽然一测多评法在实际应用当中尚存在不少问题，依然是中药现代化一个重要的前进方向。其对于中药药效物质基础和作用机制的阐明、中药新药研究和开发具有重要意义[[[] 龙伟. “计算中药学”在中药药性及复方研究中的应用[D].北京协和医学院,2011.]]。
参考文献