摘要：在制药企业中，机械设备占据着重要的成本投入，机械设备的管理水平代表着制药企业在市场中的竞争能力。因此，加强制药企业机械设备的日常管理、维修养护等是十分必要的。但是，有关机械设备的管理，目前很多制药企业并未能认识到其重要的价值，鉴于这种情况，本文从制药企业设备管理的价值着手，对当前制药企业设备管理中存在的问题进行分析，并针对性的提出解决的建议和对策，希望能够通过相关建议达到优化企业设备管理工作的效果，推动制药行业进一步发展。
关键词：制药企业；设备管理；优化措施
1.制药企业设备管理的价值
药品生产离不开机械设备，其药品安全和质量必然也与机械设备有莫大的联系。在企业生产药品的过程中，机械设备的功能状态和运行状态与所生产的药品质量有着很大的关系。国家GMP法规特别对药品质量与设备好坏的问题作出了明确规定。因此，对机械设备进行有效的管理，对于保障药品的质量而言，是十分重要的。此外，制药企业的机械设备往往成本高昂，有效的管理举措，能够延长机械设备的使用年限，降低消耗，从而减少对制药企业的影响，降低成本。
2.制药机械设备管理中出现的问题
首先缺乏较强的设备管理意识，当前有一些药企对于制药过程中使用的相关机械设备管理工作较为重视，也采取了一定措施进行管理，但是由于管理意识较低，使得具体的管理工作多浮于表面，实际存在的设备利用问题并没有得到妥善的处理。
其次管理工作制度陈旧，目前很多制药企业进行制药设备管理时采用的管理制度没有及时更新，其中很多内容与实际的设备管理工作矛盾，制约着设备管理工作效果的提高。
再次未及时进行设备更新换代且管理不到位，目前一些药企使用的制药机械设备存在着较多的故障问题，但是企业为了降低制药成本没有及时对设备作以更换处理，并且日常进行设备使用管理时多为事后管理，所以导致设备故障率高，影响设备管理效果。最后管理人员工作能力欠佳，部分从事制药机械设备管理的人员对于设备构成与维护保养要求等不熟悉，而且对于设备管理工作的态度较为敷衍，不具备较强的设备管理能力，最终使得设备管理结果差。
3.制药企业设备管理优化
3.1提升设备管理意识
制药企业管理层需要认识到在本企业制药过程中进行制药机械设备管理的重要性，以此促使自身的设备管理意识不断得到提升，能够为后续本企业设备管理部门开展的机械设备管理工作提供多方面的支持；同时药企管理层需要邀请专门从事药企制药机械设备管理研究的专家学者，定期来到药企以讲座或者培训班等形式，对于企业职工作以制药机械设备管理价值、操作流程与注意事项、设备管理方法及关键点等内容的宣讲，促使职工的设备管理意识得到良好的培养，后续在实际进行的制药工作中可以积极配合管理部门完成制药设备安装应用管理工作。
3.2制药设备安全运行要求
相关管理人员在对制药设备进行安全管理时，需要对制药设备的运行进行全方位的管理，在制药设备日常运行的过程中，需要专业性的人员来操控设备，保证设备的正常运行，但是在制药设备上经常会涉及到一些英语操作按钮或者是专业化的术语，这就需要制药企业相关管理人员要安排专门的人员来对设备进行操控，对于一些危险系数较大的设备来说，要定期对设备的运行情况进行安全上的检查以及维护[3]。例如要加强对压力容器和压力管道的检查，防止在后续使用的过程中出现一些安全问题，在使用制药企业设备的过程中，需要在设备正常运转的基础上来进行操作，在操作之前需要对设备进行安全上的检测，防止出现纰漏的问题。相关管理人员一定要按照设备说明书的内容，保证各个零件和部位是处于正常状态的，最大程度的降低设备在后续使用中出现安全问题的几率。
3.3加强机械设备安全管理和监督
由于一些制药设备是在生产的过程中发生故障的，所以相关管理人员需要加强对机械设备安全管理以及监督的力度，及时的发现机械设备在运行过程中出现的问题以及存在的安全隐患。相关管理人员可以在机械设备上设置信息化的监控系统，对机械设备的运行情况以及运行状态进行全方位的监督以及管理，这样一来，当设备发生一些问题时，相关工作人员就可以及时的到现场进行检修，有效地减少了企业不必要资金的浪费，并且也从整体上提高了检修的效率以及检修的质量，将机械设备安全管理工作严格而认真的落实到每个管理细节中，从而促进制药企业机械设备的安全和稳定的运行。
3.4重视前期采购的技术交流工作
随着生物制品行业的快速发展，越来越多的新型材料、高科技技术应用于设备，设备的操作性、稳定性、自动化程度不断提升，这些在一定程度上对生物制品企业的科研、生产提供了便利。因此，生物制品企业在采购设备前，要对设备目前的技术水平有详细了解。首先要高度重视技术交流工作，企业的采购部门通过市场调研，参加药械展会，供应商推荐等多种渠道对不同设备的技术及供应情况非常熟悉，可从中选取一些信誉高，产品质量过硬，服务好的供应商进行技术交流。通过技术交流，搭建采购人和供应商间的信息通道，使供应商明确采购人采购目的，从技术上向采购人介绍适用的设备。减少供应商在投标阶段对招标文件的错误理解，降低投标文件编制中的低级失误。使采购人了解目前最新技术手段，为设备选型提供更多选择。了解各供应商技术水平的特点及差异，掌握不同设备制造周期等信息，为用户需求文件的编写提供依据。
3.5科学严谨编制招标文件
部分采购人认为自己是采购的甲方，掌握着主动权，招标文件编写得是否严谨、完善并不重要。只要最终确定的供应商公司实力强、产品质量过硬，在合同的执行中，能完全按照采购人要求提供设备即可。事实上，招标文件是要约邀请，投标文件即要约，中标通知书为承诺，三者均具有法律效力。而中标人的确定是依据投标文件对招标文件的响应情况决定的，也就是说招标文件的详尽程度对采购结果起到决定性作用。因此，采购人需要转变观念，在招标文件的编制中力求准确、清晰、完善。
3.6引进和培训制药企业设备管理人才
人才是企业的核心资源，高素质的人才对于企业来讲，能够为企业的长远发展带来巨大的作用。因此，制药企业要能够引进高素质的管理人才和技术人才，还要通过职业发展、薪酬福利等人力资源管理手段留住人才。使人才不仅要能够处理好日常的设备管理、维修等工作，还要发挥人才的创新作用，通过积极的研究，降低企业的生产成本，提高经济效益。
结语
机械设备在制药企业中占据着重要的作用，对其进行有效的管理是发挥其重要功用的必要之举。根据自身的问题，相应地进行举措弥补，能够不断提高机械设备的管理体系，实现企业的效益。制药机械设备使用期间受到多种因素影响，非常容易发生运行异常或者故障，如果在相关问题发生之后再进行维修处理，那么给药企造成了极高的设备维修费用负担，所以在设备应用过程中加强管理非常重要，并且药企在实际开展制药机械设备管理期间，也需要对管理工作成效多进行总结分析，之后采用有效的措施加以干预，便可以确保药物的制药机械设备的应用价值可以在企业的经营发展当中有效地凸显出来，企业经营效益也可以随之增加。
参考文献:
[1]李泽彬.制药机械设备科学化管理探讨[J].中国设备工程,2019(14):18-19.
[2]高彦杰.制药企业设备管理的问题与对策[J].科技风,2019(19):229.
[3]盛柏江,俞小林.浅谈制药企业设备安全管理与维修[J].中国卫生产业,2019,16(13):175-176.