黄颖贤，李映辉，叶秀娟
（广州中医药大学第二附属医院芳村药剂科；广东广州 510000）
摘要：目的 分析我院2017年-2019年的药品不良反应报告情况，为临床安全、合理用药以及不良反应的上报工作提供参考。方法 利用Microsoft Office 办公软件Excel 2019版整理我院2017年—2019年收集的358例药品不良反应报告，按照患者性别与年龄分布情况、不良反应报告上报主体、不良反应累及系统/器官、药品种类、给药途径进行分类分析。结果358例不良反应报告中，男性患者176例（49.16%），女性患者182例（50.84%），
年龄＞60岁的老年患者发生率最高（58.10%）；不良反应报告主体主要为医师和药师；引起不良反应的药物主要为抗感染类药物，占29.14%；静脉注射给药较容易引起不良反应，占67.66%；不良反应主要累及皮肤及其附件损害。结论 我院在后续工作中应加强报告药品不良反应相关工作的宣传和培训，同时临床应重视抗感染类药物的合理使用，严格规范静脉给药，减少不良反应的发生。
关键词：临床用药、药品不良反应、安全用药、因素分析
Retrospective study of 358 drug adverse reactions reports in our hospital
Huang Yingxian, Li Yinghui, Ye Xiujuan
(The Secnod Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine. Guangdong)
Abstract: Objective To analyze the drug adverse reaction report of our hospital from 2017 to 2019, and to provide guidence for clinical safety medication, rational medication, and reporting of adverse reactions. Methods Microsoft Office software Excel 2019 was used to organize 358 drug adverse reaction reports collected from 2017 to 2019. According to adverse drug reaction of gender, age distribution ,the adverse reaction report, the reporters of adverse reaction, what system/organ involved, drug types, and the way of administration was classified and analyzed. Results Among the 358 reports of adverse reactions, There were 176 male patients (49.16%) and 182 female patients (50.84%) . The incidence rate was highest in the elderly aged over 60(58.10%).The main reporters of adverse reactions were doctors and pharmacists.The drugs causing adverse reactions were mainly anti-infectives drug,the rate is29.14%. Intravenous administration most likely to be cause adverse reactions,the rate is 67.66%. the adverse reactions mainly affected the skin and its attachment. Conclusion In the follow-up work, our hospital should strengthen the propaganda and training of the related work of reporting drug adverse reactions. At the same time, we should pay attention to the rational use of anti-infective drugs, and standardize the intravenous administration strictly to reduce the occurrence of adverse reactions.
Keywords: clinical medication, drug adverse reactions, safe medication, factors analysis
药品的不良反应（adverse drug reactions，ADR）是指患者按正常用法用量使用某种药品预防、诊断或治疗疾病的过程中，产生与治疗效果无关的有害作用。随着新药品种增多和不断上市，联合用药增加等原因，关于发生不良反应的报道也在不断涌现，安全用药日益受到人民群众的重视与关注[1]。国家药品不良反应监测系统已成为医院ADR重要的上报平台，基层ADR监测工作是国家汇总药品安全性的重要组成部分[2]。ADR是临床中非常重要的信息，加强ADR监测工作是加强药品管理，确保患者安全用药的重要举措，同时在促进临床合理用药、药品上市后再评价及药源性疾病监测等方面也具有重要意义[3,4]。本文旨在通过整理统计我院358例药品不良反应报告，就药品不良反应发生的特点、怀疑药品品种分类、给药途径等情况进行回顾性分析，为临床安全、合理用药提供依据参考。
1 资料与方法
1.1资料来源
收集我院2017年1月1日-2019年8月31日通过“国家药品不良反应监测系统”上报的药品不良反应报告。共计不良反应报告358例，其中2017年136例，2018年124例，2019年96例。
1.2研究方法
利用Microsoft Excel 2019对所有报告按患者性别与年龄分布情况、不良反应报告主体、不良反应累及系统/器官及临床表现、药品分类、药品给药途径进行统计分析。
2结果
2.1患者性别与年龄分布情况
在358例不良反应报告中，男性176例占49.16%，女性182例占50.84%，男女患者比例为1:1.03；从年龄分布看，发生不良反应的患者主要集中在大于60岁的年龄段，占58.10%。见表1。
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2.2不良反应报告主体
不良反应报告主体主要为医师，共上报不良反应报告259例（72.35%），其次为药师，为89例（24.86%），护士为9例（2.51%），文员1例（0.28%）。
2.3不良反应的情况分析
参照《WHO不良反应术语集》进行分类统计，在358例不良反应报告中，所有不良反应总例次为656例次。不良反应累及的器官/系统有皮肤及其附件、全身性反应、呼吸系统、心血管系统、神经系统、消化系统、血液系统及其他，以皮肤及其附件损害发生例次最高，为210例次，占比32.01%，其次为全身性反应，为146例次，占比22.26%。其中，以瘙痒、皮疹、寒战、发热发生例次较高，分别为91例次、92例次、52例次、32例次。见表2。
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2.4不良反应怀疑药品分类
一份不良反应报告有时存在联合用药情况，即可能存在多个怀疑药品。我院358例不良反应报告中涉及怀疑药品405个。引发不良反应的主要为抗感染类药品，共118个，占比29.14%，具体情况见表3：
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3讨论
3.1 患者性别年龄分布特点
在358例不良反应报告中，男女比例为1:1.03，男女之间比例无明显差异。由表1可见，不良反应可发生在各个年龄段，60岁以上老年患者发生率较高，占58.10%。老年患者在使用药物治疗期间，经常合并多种疾病，联合使用多种药物，同时由于老年患者的肝肾功能减退，药物代谢能力低，药物的耐受程度下降等因素，因而更容易发生不良反应[5]。因此，老年患者用药应遵循个体化原则，适当调整剂量，并加强对老年患者的用药监护。
3.2 报告主体
从以上统计数据发现，我院不良反应报告上报主体主要为医师，259例，占比72.35%，其次为药师，89例，占比24.86%，占比低于医师，护士仅上报9例，占比2.51%。不良反应的上告工作是医院安全合理用药的重要工作内容，因此，我院可以增加关于不良反应工作的宣传和培训，完善上报和奖惩制度，提高不良反应上报工作的积极性，强化不良反应监测和报告意识。
3.3 不良反应临床表现
由表2可见，我院358例不良反应报告中，累及皮肤及其附件（32.01%）、全身性反应（22.26%）的不良反应发生例次占比较高，临床表现易于观察和诊断。所有不良反应中，严重不良反应有15例涉及全身性反应，其中休克发生9例次，过敏样反应2例次，心脏停搏1例次，均经过及时抢救治疗恢复正常。过敏性休克为临床用药中较为严重的药物过敏反应，危及患者生命，需进行积极抢救，为临床合理用药提供警示，医护人员在用药过程中应密切观察，及时巡视患者，确保患者的用药安全。
3.4 怀疑药品种类及给药途径
所有引起不良反应的怀疑药品中，以抗感染类药品最多（29.14%），且以静脉给药途径发生的不良反应报告数占比最高（67.66%）。静脉给药无首过效应，药物经血管直接进入人体，较口服给药更容易发生不良反应。我院应加强静脉注射给药的用药安全知识宣教和管理，尤其是加强抗感染类药品的监管，严格掌控用药指标，避免不良反应的增多，并密切关注其不良反应的发生，做到及时处理、及时上报，使临床用药安全风险最小化，同时也为国家对药品安全风险监测尽一份责任。
4总结
在今后的工作中医院应继续加强不良反应上报工作相关知识的宣教和人员培训，以提高不良反应上报率和报告质量，加强抗感染类药物的管理，严格规范静脉用药，提升临床安全、合理用药水平，以减少不良反应的发生，降低不良反应发生后带来的风险，保障患者用药安全。
本文尚未纳入对不良反应发生后急救措施的分析，后期研究将纳入更全面的研究数据，为我院和其他相关工作者提供不良反应上报工作的数据参考。
参考文献：
[1] 钱先中,金慧静,杨娟,仵利军. 药品不良反应报告分析[J]. 中国医药, 2015, 10(4):573-577.
[2] 王 丹, 程 刚 . 药品不良反应监测数据年度趋势分析[J]. 药物流行病学杂志, 2013, 22(5): 238-241.
[3] 左 鼎, 车佳莹, 谢 娟, 等. 某院2014-2016年947例药品不良反应回顾性分析 [J]. 现代医药卫生, 2018, 34(13):2051-2054.
[4] 刘 玉, 魏 威, 宋勇波. 湖北省3家三级综合医院药物不良反应报告的回顾性分析 [J]. 中国医药导报, 2018, 34(13): 174-177.
[5] 周华, 谭喜莹, 邱召娟. 我院1056例药品不良反应报告分析 [J]. 中国药房, 2014,25(6):543-545.