摘要：新时期下，药品的生产质量管理受到社会大众的广泛关注，加强药品生产质量管理是势在必行的，不仅有利于提高药品的生产质量，而且有利于建立完善的药品生产质量管理体系。通过探讨药品生产质量管理的现状，提出相应的有效措施，推动有关部门建立更加完善的药品生产质量管理体系，提高药品生产质量。
关键词：药品生产；质量管理；有效措施
前言：药品与人们的生活一直都是息息相关的，特别是在社会的不断发展进步中，人们对于药品生产质量的关注程度只能越来越高，只有高质量的药品，才能得到人们的信赖。因此，在新时期下，加强药品生产质量管理，提高药品生产质量，对于我国的医药行业是非常重要的。
1.新时期加强药品生产质量管理概述
人们的生活方式正伴随着工业化的不断发展，还有科技水平的不断提高而不断发展变化着。现阶段，大部分上班族都过着朝九晚五的生活，节奏通常都比较快，诱发了人们对食品、药品、生活用品等生活必需品的需求不断增加。随着人们对生活质量的要求越来越高，对身体健康的关注程度也日益提高，要求有关部门必须要严把食品药品的质量关。
目前，我国的城市化进程日益明显，在城市居住、工作的人们在衣食住行等方面，基本上完全依靠生产企业的供应。除此之外，随着我国全球化进程的加快，药品的全球化趋势也表现了出来，无论是我国传统的中药，还是从西方国家引进或是自主研发的西药，都直接影响着人们的身体健康和生命财产安全。为了更好的对食品和药品质量进行监管，美国成立了食品药品监督管理局，简称FDA，中国也成立了相应的中国食品药品监督管理局，简称CFDA，利用这些专业的部门来对国家食品、药品的全部生产流程进行监督和管理，保障人们的切身利益。现阶段，国家明确要求各食品和药品行业，在对食品还有药品进行加工生产的过程中要有专门的生产链，同时要将GMP管理应用于生产的全过程中。
2.药品生产质量管理现存问题分析
2.1工作人员专业知识薄弱
目前，我国从事药品生产质量管理工作的工作人员，大部分专业知识比较薄弱，同时在工作过程中表现出来的责任心和责任意识也比较差，更严重的是其对药品质量管理的认识还不够充分。现阶段，在我国的药品生产环节中，具有专业素质的人才数量还远远不够，大多数对药品生产质量有关知识的掌握和运用情况还存在明显不足。因此，受各种因素的影响，都制约着我国药品生产质量管理的发展。
2.2工艺技术及生产设备落后
药品生产质量的标准越高，对于工艺技术，还有生产设备的要求就越高，然而现阶段我国的生产技术，以及生产设备还比较落后，不足以满足药品生产的需求，在很大程度上影响了药品的产量、质量，还有生产效率等，是不利于药品生产企业的未来发展的。受这些因素的影响，提升药品生产企业工艺技术，引进一些先进的设备，是势在必行的，并且一定要提上日程。
2.3缺乏健全的药品生产质量管理体系
现如今，我国的大多数药品生产企业，缺乏健全的药品生产质量管理体系，导致这一问题的主要原因是，药企对药品的生产质量重视程度还远远不够，影响了监督管理人员对药品生产质量的监管工作，导致其监管力度达不到要求。在药品生产的全部过程中，监管人员的监管做的不到位，在时间和仔细程度上没有达到规范要求，在很大程度上影响了药品生产质量，是导致药品不合格的一个重要因素。如果没有健全的管理体系，那么对于相关从业人员的工作将会有很大影响。
2.4药品生产环境不达标
药品制作是药品生产质量中最重要的一个环节，同时药品制作与药品生产环境之间的关系也是非常紧密的。然而，目前我国的药品生产环境存在着比较大的问题，在很多药企中都有表现。其中表现比较明显的有：第一，在药品生产环境中，洁净程度没有办法得到保证；第二，药品生产洁净区的厂房，还有设备有时得不到及时的保养和维护；第三，对药品生产的材料和用水监管力度不够。这些因素都会影响药品的生产质量。
2.5缺少适应现状的药品质量管理法律法规
我国现行的药品生产质量管理有关法律法规是在很多年以前制定的，已经很多年没有进行过重新修订了，因此存在国家规定的法律法规与目前我国药品质量管理现状不相适应的情况。药品生产质量难以达标，在很大程度上是因为我国缺少完善的药品质量管理法律法规。相关从业人员应该不断向外界学习一些有关药品质量管理的先进经验，提升我国的药品生产质量，同时完善我国的药品生产质量管理体系。
3.新时期加强药品生产质量管理的有效措施
3.1提高工作人员的专业素质
对于从事医药行业的工作者，不仅要具有思想素质，同时还应该具有一定的专业知识。药品工作人员的专业素质，一定要受到药品生产企业的高度重视。为了提高工作人员的专业素质，应该定期为工作人员举办有关药品专业知识的讲座，在企业中培养出一批专业人才，使其具备药品生产质量管理专业知识，具有更强地服务意识。同时，药品生产企业还应该不断完善对药品工作人员的奖惩，以及激励机制，从而提高工作人员的责任心和责任意识，在奖惩制度和激励机制中要明确规定，对于认真监管药品质量的工作人员要给予适当的奖励，反之则要予以惩罚，进而不断提高药品生产的质量。
3.2加强药品生产企业的内部管理
目前，我国的一些药品生产企业，其内部管理情况存在诸多问题，比如工作人员没有得到明确的分工，职责不清晰，一旦出现问题，容易出现相互推诿的现象，这在很大程度上影响了药品生产的质量。不仅如此，还有一些企业即便有相对来说比较清晰的管理思路，但是员工的执行能力比较差，对药品的生产质量也是没有帮助的。因此，药企内部应该建立完善的管理体系，对工作人员有一个明确的职责分工，完善监管机制，重视发现的问题，不断提高药品生产质量。
3.3建立健全的药品生产质量管理体系
为了切实提高药品生产质量管理水平，药品生产企业应该建立健全的药品生产质量管理体系，这对药企行业的发展也是非常重要的。一方面，有关部门要对药品生产企业进行整顿和改革，加强对于药品生产质量的监督和管理力度。另一方面，健全药品生产制度，使药品生产质量管理工作人员严格按照新制度对药品生产进行监管，不断提升药企管理人员对药品生产质量管理的关注度。
3.4改善药品生产环境
药品的生产质量在很大程度上都受到药品生产环境的影响，如果能够改善药品的生产环境，就能够在很大程度上提高药品的生产质量。想要改善药品的生产环境，有很多小细节需要关注。比如说，要保证药品的生产环境足够干净和卫生；后勤部门要定期对药品生产厂房的设备和环境进行维护和保养；在药品的生产过程中，要使用符合国家标准要求的原辅料，还有工艺用水；药品在制作过程中，要进行无菌处理等。
3.5建立保障体系
为了降低药品出现安全隐患的概率，在控制药品质量的同时，还应该建立科学合理的保障体系，以及相关的配套设施。一方面，有利于对药品的质量和发展水平得到及时的检验；另一方面，有利于市场监管的有效性，从而全面提高药品生产的质量。
结语：综上所述，药品生产企业的工作人员、管理水平和管理体系，以及生产环境对于药品生产质量都有着突出的影响。不仅如此，药品的质量直接影响着药企、医院，还有患者的切身利益。在新时期下，一些落后的药品生产质量管理制度需要得到修订和完善，只有这样，才能不断提高我国药品的生产质量，使人们可以安心的使用药品。
参考文献：
[1]陈颖颖,谢凤坤.新时期加强药品生产质量管理的有效措施研究[J].商品与质量,2019,(9):272.
[2]刘瀛龙.新时期加强药品生产质量管理的有效措施研究[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(38):7495.