摘要：目的：比较电化学发光免疫法(ECLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)检测艾滋病病毒(HIV)抗体的效果。方法：选取320例高危HIV血液样本，均经CLIA、ELISA检测，将HIV确认中心检测结果作为金标准，对比两种检测方式的临床价值。结果：320例高危HIV血液样本中HIV抗体阳性9例，阳性率为2.81％；在9例HIV抗体阳性血液样本中，CLIA检测阳性8例，ELISA检测阳性7例；在311例HIV抗体阴性血液样本中，CLIA检测阴性298例，ELISA检测阴性296例；CLIA的灵敏度、准确度、特异度高于ELISA。结论：在HIV抗体检测中CLIA灵敏度、准确度、特异度高于ELISA，具有较高的诊断价值。
关键词：电化学发光免疫法；艾滋病；酶联免疫吸附法
中图分类号：R194.2 文献标识码：A
引言
艾滋病(AIDS)是危害极大的传染病，由感染人类免疫缺陷病毒(HIV)引起，HIV可攻击机体免疫系统，大量破坏淋巴细胞，使患者丧失免疫功能，从而更易感染各类疾病，病死率较高。由于现阶段尚无预防疫苗与有效药物，早期筛查、诊断，监测病情对于指导用药、控制传播意义重大。
1资料与方法
1.1一般资料
从2018年4月-2019年4月期间我中心高危HIV血液样本中抽取320例，均经CLIA、ELISA检测，其中男性、女性分别215例、105例，最小、最大年龄分别为18岁、75岁，平均年龄为（47.5±6.9）岁。
1.2方法
（1）血液样本采集方式：采集检测对象5ml左右肘正中静脉血，使用离心管存放，静置后置于离心机以4000r/min速度离心10min，抽取上层血清置于零下20℃存放备用。
（2）CLIA。选用CLIA试剂盒（购自上海康朗生物工程有限公司），全自动电化学发光检测仪（罗氏Cobase601），根据试剂盒使用说明进行检测操作。
（3）ELISA。选用ELISA试剂盒（购自上海酶远生物科技有限公司），酶标仪（THERMOMultiskanFC）。为保证检测结果具有可比性，CLIA、ELISA检测在同一实验室进行，且由相同人员操作。
1.3研究指标
（1）HIV确认中心检测结果。阳性率=HIV抗体阳性/总例数×100％。
（2）CLIA、ELISA检测结果。
（3）CLIA、ELISA检测价值。包括灵敏度（真阳性/（真阳性＋假阴性））、准确度（（真阳性＋真阴性）/总例数）、特异度（真阴性/（假阳性＋真阴性））。
2结果
2.1HIV确认中心检测结果
320例高危HIV血液样本中HIV抗体阳性9例，阳性率为2.81％（9/320）。
2.2CLIA、ELISA检测结果
在9例HIV抗体阳性血液样本中，CLIA检测阳性8例，ELISA检测阳性7例；在311例HIV抗体阴性血液样本中，CLIA检测阴性298例，ELISA检测阴性296例，统计结果见表1。
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CLIA的灵敏度、准确度、特异度高于ELISA。
3讨论
AIDS是给人类生命造成严重威胁的传染性疾病，无预防疫苗与特效药物是导致AIDS患者高死亡率的主要原因。在当前人口流动性增加、性观念改变以及毒品泛滥的社会背景下，AIDS患者数量呈现出明显的增加趋势。由于AIDS具有较长的潜伏期，早期症状不明显，可能以血液透析、性接触、血液等方式传播，因此早期诊断意义重大。临床研究证实，血清中HIV抗体是诊断AIDS的间接指标，但由于HIV在机体中几乎不存在清除可能，绝大部分终生存在，检出HIV抗体即意味着存在HIV病毒，在筛查AIDS中具有重要的指导价值。
CLIA的灵敏度、准确度、特异度高于ELISA，表明在HIV抗体检测中CLIA诊断价值更高。ELISA是大多数医院筛查HIV抗体时常用方式，具有操作方便、成本低等优势，尤其适合样本量较多的情况，然而在实际工作中容易受到外界因素的影响，例如内源性物质、自身抗体以及溶血因素等，增加假阳性风险；该方式需要将结合态抗原、游离态抗原分离，需要反复进行加样、洗板，增加误差可能；酶标板孔间具有一定差异，增大变异系数；操作步骤繁琐，结果需要1-2h，增加临床结果判断难度；针对浓度较低的HIV样本，容易出现假阴性问题。ELISA是磁性微珠包被、电化学发光以及生物素-亲和素等技术的综合，可明显提升检测自动化、标准化，减少人为因素影响。
结论
在HIV抗体检测中CLIA灵敏度、准确度、特异度高于ELISA，具有较高的诊断价值。ELISA的优点众多，但其成本相对较高，基层医院较难普及，同时任何检测方法均无法完全排除样本品不存在低浓度抗体，ECLIA检测阴性同样不能完全排除HIV感染的可能性，临床应用需结合多方面情况考虑。
参考文献
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