摘 要: 内部审核是实验室体系管理中重要的管理要素,文章就其内部审核的基本条件及内审程序进行阐述.
关键词: 内审;实验室;管理体系
引言
内审是《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214--2017)及《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评价补充要求》(国市监检测(2018)245)等法律、法规要求,,是实验室的质量体系运行中最重要的环节。笔者在多年从事检测/校准实验室评审及检测和校准实验室认可的工作中发现有不少检验机构在进行内审时对其概念认识模糊,有混淆现象发生,致使相关体系管理工作做法有所偏离,导致问题出现.本文就实验室内审的概念、基本条件、内审程序加以阐述,通过内审发现问题、分析原因、采取有效措施解决问题,使管理体系持续改进,不断完善切实达到质量方针和质量目标的要求,结合内审和实际工作,谈谈做法,供大家参考.
内审定义:内部审核是实验室体系运行中一种重要的管理手段,是一种自我改进的机制.内部审核是由质量负责人根据预定时间和内审程序负责策划和组织,由内审员负责实施,周期地对组织进行内部审核,检查组织的各项活动是否持续有效符合质量体系和准则的要求.
一、基本条件
1.内审活动极其所有质量管理活动的关键是得到最高管理者的全面支持,否则无法顺利开展也不会产生预期的效果。
2、内审员应具备:法律、法规有关评审准则、计量基础知识、质量管理等方面的知识和较强的专业技能知识,通过内审员培训考核。
3、实验室内部审核除了定期或不定期的集中审核外,关键是各部门的内审员在日常的工作中,善于观察和发现存在的不足,为部门的质量活动及时改进,提供依据,也为自己在参与内审积累经验。
4、内审员应具备良好的心态,在内审中多与评审部门沟通,善于发现不足,为评审部门改进,提出措施和建议。
5、内审员应具备良好的生态环境监测知识,从布点、采样、分装、运输、交接等环节全程留痕。
二、内审程序
作为一名合格的内审员,应具备法律法规等方面的知识和较强的专业技能知识外,还应熟知以下几点:
1、内部审核的策划首先要清楚内部的审核目的、审核依据、审核范围、审核条款、检查内容,内审组组成和主要管理人员的职责等等。来编制计划、安排日程、确定内存组组成、准备相应的检查表,通知评审部门,并要求评审部门做好准备和积极配合,使内部审核工作能顺利开展,确保达到预期的审核目的。
2、年度内部审核计划的编制:一般包括下列几项内容:①审核目的性质、依据、范围、区域、部门、要素(过程)场所等;②审核的频次安排及大致的时间;③审核的形式可分为集中式内审和滚动式内审,两种审核适用于不同的实验;④不同时期所进行的内审的目的是不同的;⑤不论采用哪种形式审核每年审核的要素必须覆盖《实验室资质认定评审准则》中的全部条款。
3、实施及总结:①首次会议要确定参加人员、与会者签到、并做好记录、控制好会议的时间和气氛。②现场审核:一是现场观察检测活动、工作环境和设备条件等的情况;二是检阅管理体系有关的文件、各类原始记录、报告和其他方面的信息;三是与评审部门管理、检测等人员面谈了解有关信息;③审核过程中的沟通,一是内审组内部的沟通;二是那神族与受审核部门之间的沟通;④不符合项分严重不符合项和一般不符合项,不符合项的确认,现场审核时发现的事实,应准确记载在“现场审核记录”上,并与陪同人或被审部门负责人达成共识,当场被确认,全部审核工作完成后,内审组经评定确定为不符合项。⑤内审组总结会,对照审核目的,对审核发现和其他方面进行汇总,确定不符合项,确定不符合项的数据与性质,对审核作出结论,包括对管理体系的评价意见和审核结论,内部组要达到一致的意见,讨论和确定有关不符合项跟踪验证的要求与安排;⑥内审结论,管理体系与评审准则的符合性和有效性如何,有哪些方面还需要改进的,是否具备接受外审的条件;⑦末次会议,总结各部门工作执行和参与情况,宣布内审结论,宣布不符合项报告,提出纠正措施的要求,提出改进的建议等;⑧内部审核报告由内审组长负责编制,内审组长对内审报告的内容负责。并负责向内审管理部门,质量负责人,提交内审报告,由内审管理部门,质量负责人规定其分发的及范围。
三、几点技巧
1、少讲、多问、多听、多检阅、多观察;
2、提问与观看相结合,选择正确的对象提问,提出正确的问题;
3、注意重点,观察细节;
4、创造一个良好的气氛;
四、内部审核后续工作
纠正和纠正措施跟踪及验证:内部审核后续工作包括被审核方实施的内审中发现的不符合项的纠正措施以及内部审核员对其实施情况的跟踪审核和验证工作.这两项工作的完成直接关系到内审工作的成效,是完善体系的重要组成部分,是提高管理工作水平的有效途径,内审的目的在于评价是否需要采取改进措施,内部审核是管理评审信息重要输入,每次内审之后,都应导致体系质量改进,管理精进,这是衡量内审效果的重要标志.
四. 结束语
总之,内部审核是组织在质量管理体系建立、运行以后必须进行的一项管理活动.是对质量体系文件和标准进行理论与实践结合宣贯的一个有效监督过程.随着内审的实施,纠正措施验证改进,预防措施的实施,将促使实验室更加完善体系文件,处于良性的工作运营状态.使管理更加方便、严谨、有效.
参考文献:1、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214--2017)
2、《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评价补充要求》(国市监检测(2018)245)
3、吴建平,周庆华.实验室内部审核实践.华南港工,2009(02).
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5、田艳茹.如何有效地开展实验室的内部审核 .中国新技术新产品,2009(09).