摘要：薄膜过滤法是用来测量细菌微生物的有效方法，经过薄膜过滤法可以准确知道微生物的限度。随着药品检验技术的推广和发展，薄膜过滤法在药品检验中得到了广泛运用，薄膜过滤法的操作过程十分简单和便捷，所得出的数据非常准确。本文立足于无菌检验在制药过程里的应用和药品中微生物限制检验的应用这两个问题，开展的简单地阐述论证。
关键词：薄膜过滤法；药品检验；应用分析；药品微生物验证
前言：薄膜过滤法是一种检验药品中所含有的微生物、细菌等的有效方法，可以充分把样品的可溶性作用发挥出来，以此来检验样品中的细菌情况。实行薄膜过滤法必须在无菌的环境中操作，对细菌进行快速收集采样，使检测结果的效率得到有效提高。伴随着薄膜过滤法被广泛地运用到药品检验当中，其在固体制剂和油脂性制剂方面的优质检测效果也被凸显出来。
一、薄膜过滤法的定义阐述
薄膜过滤法可以用微孔滤膜有效拦截细菌，在筛查和过滤药品当中可溶性成分的时候，成功检测出其中含有的污染细菌，这个方法具有操作简单、便利快捷的特点，具有较高的准确度。薄膜过滤法能够在无菌检测的过程中有效全面、快速准确的收集细菌，同时去除进行药品微生物限度检测时候药品当中的抑菌成分。随着药品生产技术和检测技术的发展，薄膜过滤法不再仅仅应用于液体供试品检验，而且在特殊固体、生物制剂和油脂性供试品的检测中被广泛应用。
一、无菌检验在制药过程当中的应用
（一）对抗菌药物进行的无菌检验
拿抗生素一类的药品为例来说，他们具有极强烈的抗菌性，能够对于一些微生物的生长和繁殖起到良好的抑制作用。因此，采取平常的监测办法进行检测时，其最终结果容易被假阴性影响出现错误，检测结果的准确度有待提高，也不能保证微生物和病原微生物不存在于药品之中。所以，在消除药品中的抗微生物质的时候采取薄膜过滤法是一个更加合适的选择，能够做到对药品的抑菌性进行有效筛检和过滤，其检测效果比稀释法的效果远远要高。稀释法能够对药品中的抑菌成分进行稀释，但是，依然会有少量的抑菌成分存在于药品当中，不能做到把药品中的抑菌成分完全消减掉。这样不利于给细菌生长提供良好无菌环境，使检出率和回收率被大大降低。但是，薄膜过滤法却能够在完成药品检验之后，能够完全把细菌和其他微生物隔离在过滤器当中，给细菌提供一个优质的、适宜成长和繁殖的空间，可以提供定性、定量的微生物样本给检验使用。同时，在完成对药物溶液的过滤工作之后，要对样品使用稀释液进行反复大量的冲洗，这种做法有助于将抑菌成分分离出来，降低了抑菌成分在药品当中的含有量。在施行薄膜过滤法的时候可以和别的检测方法结合在一起，这样能够对消减药品中的抑菌成分起到良好的作用。例如，有着极其强烈抑菌性质的甲硝唑栓。所以，在施行薄膜过滤法的时候结合低速离心薄膜过滤法，可以检查出药品中的微生物限度，保证有效去除样品当中的抑菌性质。
（二）对非抗菌药物进行无菌检验
薄膜过滤法一方面能够在抗菌类药物的检测中进行应用，另一方面也可以在非抗菌性药物的无菌检验中进行应用，并且能够取得理想的应用效果。一般如果采取直接接种法来检验非抗菌性药物，会有浑浊现象出现在培养基试管当中，这不利于观察培养基情况和测定培养基的检测成果。这时可以在培养基当中开展接种和涂片染色的方法进行解决，提高结果的清晰程度，便于对培养基进行观察。但是，此类方法需要长时间使用培养基，大大提高了了在培养过程里出现二次污染的可能性。因此，在检验非抗菌性药物的时候采取薄膜过滤法开展无菌检测，不仅能够降低培养基试管当中出现浑浊现象的可能性，还能够降低培养当中需要花费的时间。
这样下来所得到的检测结果有效提高了观察对象的清晰度，便于开展观察，在清晰的观察对象中更容易做出正确判断。通过分析上述的两种检测办法，能够直接发现，采取直接接种法所得到的检查结果容易被假阴性影响，阻碍判断结果的正确性。采取薄膜过滤法一方面能够减轻培养基试管中出现浑浊沉淀的可能性，另一方面还能够减轻培养过程中形成的碱性，给污染细菌提供一个有助于生长的有利条件。同时，这种做法还能够在极大程度上缩短了使用培养基的时间，提高了阳性检出概率，降低检测的失误率。因此，采取薄膜过滤法可以提高无菌检验的效率，并且还可以增加工作的有效性，降低失误率，薄膜过滤法可以称得上是检验药品无菌性的最优方法。
二、微生物限制检验在药品当中的应用
（一）对一般药品进行微生物限制检验
薄膜过滤法也可以在一般药品的微生物检验中进行应用，例如，可以用来检验抗生素眼药水当中的微生物。首先要使用开放式过滤器，通过贴膜和过滤这两个步骤来起到消除药物自身抗菌活性的作用，这样可以在很大程度上提高菌落回收率，可以起到良好的效果，保证微生物在抗生素眼药水当中的限度符合国家规定的标准要求。因此，这种做法能够有效证明菌落计数法可以在贴膜法当中进行使用，薄膜过滤法能够有效控制细菌微生物的检验这项作用也得到了肯定。在对油膏类药品进行微生物检测的时候也可以采取这种做法，并且能够得到意想不到的效果。在检测眼膏、软膏这类药物的微生物限度的时候可以采取薄膜过滤法，有效过滤在这个过程中获取到的提取液，进行微生物含量检测，进而收获良好的显著的实施效果，这是一种理想的、高效的检测方法。
（二）对专用药品进行微生物限制检验
薄膜过滤法不仅可以在检测一般药品的过程当中得到应用，同时也能够在检验专用药品的过程中进行应用，往往可以得到意想不到的监测效果。在对专用药品进行检查微生物限度的工作时，主要可以采取三种检测方式，分别为薄膜过滤法、离心法和超声波清洗法，消除药品中所包含的具备抑制功能的细菌。这三种操作方法具有便于操作、便利快速的特征，能够得出精准准确的检测结果，具有极高的可靠性和可重复进行性。能够在极大程度上把蕴含在药品中的杀菌成分消除掉，使污染微生物的增长率得到保障，使药品的检出率得到提升，能够更好地检查出细菌的数量，并对细菌和真菌进行控制。
结语：
综上所述，在检验过程中采取薄膜过滤法能够有效消除药品中含有抑制作用的细菌，能够有效检验出抑菌性强烈的药物。在操作过程中对多种药品检测方法开展联合使用，能够在检测难容型、复杂型的药品的过程中得到显著的成效。薄膜过滤法能够把外界的干扰因素降到最低，使样品的取样量得到大量提高。所以，在检验过程中采取这样的检测方法，可以得到更加公正、客观、科学、准确的检测结果。能够对药品的污染情况进行全方位的全面提取，并且采取有效合理的解决措施，薄膜过滤法应该被广泛地应用于医药界。
参考文献
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