摘要：如今，在社会经济快速发展的时代背景下医疗行业也逐渐发展起来，市场上药品的种类也越来越多，并且在疾病治疗中发挥了非常关键的作用。药品的质量和治疗效果有着直接的关系，因此，人们对药品质量的重视度越来越高，为了能够使市场中的药品满足质量标准要求，就需要医疗检验机构加大对药品质量的控制力度，使其能够满足标准要求。鉴于此，本文就药品检验过程中质量控制的必要性及措施展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。
关键词：药品检验；质量控制；必要性
1.药品检验中质量控制的必要性
立足于目前我国制药市场的实际发展情况可以得知，越来越多的制药企业不断涌入市场中，使得市场环境在不同程度上发生了变化，从而加剧了药品检验机构的工作负担。立足于我国的相关法律法规需要，应该设立专门的药品检验机构，以此来有效确保药品质量检验工作的有序开展，对于不符合质量要求的药品，严禁其流入市场中，以此来给人们的用药安全奠定良好的基础。要想使药品流入市场，就需要对其进行专业的检验，但是，在具体落实该项工作的过程中，很容易受到客观因素的干扰，从而加剧药品质量检验工作中的隐患，以往药品检验机构的职能也不能充分发挥出来。导致这种现象存在的主要原因是政府对药品的检验工作投入力度不足，硬件设备水平低下、配套设施的更新速度不高，从而无法及时察觉存在于药品中的质量问题，一旦这些药品流进市场，就会带来不可预估的后果。同时在药品市场上还普遍存在着检验人员综合素质水平不高，对检验流程以及检验标准的了解不够充分、缺乏对药品检验工作的重视力度的现象，在具体开展该项工作的过程中敷衍了事，从而直接影响到了药品的检验结果；不同地区的经济水平以及技术水平各有差异，并且检验标准也不同，药品的研发工作主要以仿制为主，缺乏自主创新力度，对制药市场的稳定性产生了直接的影响[1]。面对这种现象，就需要药品检验部门将其职能充分发挥出来，并且对相关的技术标准予以明确，在技术的支撑之下，为人们的用药安全提供保障，以此来推动医疗事业的健康可持续发展。因药品的检验工作是一项专业性的工作，其各个内在环节之间关系密切，并且还包含着多方面的内容，一旦任何一个环节出现问题，最终都将对检验质量以及检验效率产生影响。所以，加大对药品检验工作质量的控制力度势在必行，能够为强化药品的质量提供有效的保障。
2.药品检验质量控制的现状及问题
我国药品管理方面的相关法律法规随着市场环境的变化也在逐渐发生着改变，药品检验工作处于不断进步的状态。但是，目前我国药品检验质量管理工作中仍然存在着下述问题：（1）药品检验人员的能力水平不达标。现下，从事我国药品生产以及检验工作的多数人员都是年轻的新生力量，其普遍存在着对药品的检验标准、检验流程以及质量控制方法掌握不足的问题，从而为控制药品检验质量带来了不利的影响。（2）缺乏资金上的支持，对技术的研发不够重视。每年我国生物制药的研究领域都需要吸引大量的资金来开展该项工作，然而，实际开展该项工作的资金消耗只占到了医药融资的5%，致使医药制造公司以及研发机构因缺乏资金使得药品的检验设备落后，无法满足药品的检验需要，最终导致药品的质量与标准要求不符。与此同时，如今我国很多中小型药品企业将大量的资源用在了药品生产的仿制上，缺乏对内部创新体系的建设以及完善，这也是影响我国药品检验质量准确性的关键原因。（3）需要对药品检验标准进行更新。尽管如今我国已经出台了相关的药品检验标准，但是，药品的质量检验并没有随着药品的生产工艺以及研发更新而加以完善，致使我国的药品检验质量标准无法满足发达国家的质量控制要求，这就加剧了国内新药研发工作的困难程度[2]。
3.药品检验过程中质量控制的措施
3.1药品检验前质量控制措施
应该确保样品采集工作人员了解药品检验工作中不同检验项目对样品采集工作的具体要求，并且要严格遵循样品采集注意事项，对样品采集操作加以规范。因此，在药品检验工作开始之前的质量控制阶段，需要注重采集样品的代表性和准确性，同时，样品采集人员还应该有效确保检验样品的完整性和原始性，对可能影响检验结果的外在因素予以明确，同时还应该有效避免影响检查结果的因素，避免不当操作可能对药品抽取质量产生的影响[3]。
3.2药品检验中的质量控制
3.2.1实验室条件
在具体实施药品检验工作的过程中，实验室是开展检测工作的主要场所，在具体执行该项工作的过程中，对药品检测结果产生影响的因素也相对较多。由于在实验室开展药品样本检测工作的过程中，样本会直接暴露在环境中，这样会使样品样本受到实验室检测人员以及环境的影响。因此，在药品样本进入到实验室之前，应该有效保障实验室的环境与药品检测要求一致，并且检测人员在进入到实验室之后，还需要采取一系列的措施才能够进行实验。
3.2.2仪器性能
在具体执行药品检测工作的过程中，各项检测仪器的性能也会影响到药品的检测结果。因此，要求药品检测机构定期开展各项检测仪器的检查、维护以及保养工作，在使用各项仪器设备之前，确保其性能状态良好，只有这样才能够予以使用。对于一些需要校准的仪器，应该在校准的时候确保其精确度满足标准要求，以免出现误差对药品的检测结果产生影响。
3.2.3检品管理
在具体开展药品检验工作的过程中，药品检测机构还需要安排专职人员完成药品样本的接收工作，在具体实施检测工作的过程中做好一系列的记录，将各项检测数据留存下来并且进行备份，在完成相应的检测工作之后再按照要求将检品进行存放，保障药品检测工作的溯源性。除此之外，在留存检品的时候，检验人员还需要做好检品的唯一性标识工作，使检品在流转的过程中具备明确的编码以及标识。
3.2.4药品标准
在执行药品检测工作的过程中，药品标准是关键的参考依据，为了能够确保药品检测结果的准确性，就要求药品检测人员加大对药品标准的学习力度，同时还应该熟知药品的各项检测流程，并且要掌握检验原理。
3.2.5检测操作
药品检测人员在具体实施检测工作的过程中，应该立足于药品样本的检测要求，掌握检测方法，同时严格执行操作流程，以免由于自身的习惯性操作对检测结果产生影响，从而最大限度确保检测结果的权威性。
3.3药品检验后质量控制措施
药品检验工作完成之后的质量控制工作包含以下方面的内容：（1）控制药品的检验结果，应该严格遵循药品的检验流程以及结论，不得对药品检验的原始结果进行篡改。（2）控制药品检验报告的质量。检验报告作为最终药品检验结果的表现形式，要求检测机构应该严格按照相关规范对报告进行填写，以此来明确检验方法、项目、结果以及结论。
结语
总而言之，药品的质量和人们的生命健康息息相关，在具体落实药品检测工作的过程中，需要严格执行质量控制措施，保障检测结果的准确性，使进入市场的药品都是安全性高并且质量达标的优质药品。
参考文献：
[1]王亚龙，王燕玲，张永.药品检验过程中质量控制的必要性分析及有效措施探索[J].名医，2019(02):145+26.
[2]金成花，李超.药品检验过程中质量控制的必要性及措 施探讨[J].中西医结合心血管病电子杂志，2018，6(33):11-12.
[3]李强，罗泽玖.药品检验过程中质量控制的必要性及有效措施[J].现代医学与健康研究电子杂志，2018，2(14):140-141.