摘要:中药材和中药饮片在我国中医药的发展过程中发挥着重要的作用,我国每年需要使用大量的中药材和中药饮片来预防和治疗疾病。并且在人民生活水平日益提高的作用下,许多中老年人甚至年轻人都开始重视日常的养生保健,不仅运用中药来治疗疾病还用来调理身体。然而,在对中药材和中药饮片进行检验的过程中,发现有一些批次的样品有不符合规定的项目,不仅影响了消费者的权益,同时也对我国中药的发展造成不利影响。
关键词:中药材;中药饮片;不合格;原因
引言:中药材以及中药饮片的质量会对中药发展产生直接的影响。考虑到它的特性,中药材需要经过许多的环节,例如确认中药材的品种、采收、对中药材进行加工炮制以及流通、储存、养护、使用等,在这些环节中出现问题都会导致中药材的质量下降,在治疗疾病和养生保健的过程中也无法充分的发挥其本身的价值,因此这就需要重视中药材以及中药饮片的质量管理工作,从而确保其可以安全有效。
一、导致中药材、中药饮片不符合规定的主要因素
1粗略的炮制
中药材的生产炮制中很重要也很基础的项目就是净选,一些中药饮片不符合规定的原因就是因为没有认真仔细的进行中药饮片的炮制净选工作,从而导致中药饮片的质量受到严重的影响。一些中药饮片中混入了其他的药品部位等导致中药饮片的质量以及应用效果都会有所下降。例如,常见的有何首乌中混入了根头,在处理虎杖、白茅根等中药材时并没完全的将中药材茎部的位置处理干净,包括一些中药药材的有毒部位如鸡骨草荚果并没有处理干净,甚至在一些中药药材中混入了山茱萸的果核和果柄等其他没有药物作用的部位。除此之外,在对中药饮片进行验收工作的过程中,经常会在中药饮片中发现泥沙、线头等杂质,这也在一定程度上影响到了中药饮片的质量,甚至还会降低中药饮片的治疗价值。例如,地龙,作为传统中药材,其捕捉的时间会根据具体的种类来选择,通常夏季是适宜捕捉沪地龙的时期,而春季到秋季的阶段则适宜捕捉广地龙。当捕捉到地龙中药材时,需要及时的对其进行剖腹处理,并去除其内脏,清理干净腹部以及泥沙等杂质,进行晒干处理,也可以将其进行低温干燥处理。在对地龙中药材饮片进行炮制过程中,需要去除干净杂质,并进行切段、干燥处理,让其处于干燥的环境下储存。在2016年至2017年度共有3批地龙样品检查项目中的总灰分项目不符合规定。根据检验的情况分析均是因为地龙体内含有大量泥沙,这意味着生产企业没有严格遵守国家的要求,生产工艺存在很多缺陷,也有为了增加重量而刻意为之的可能。
2伪品冒充
现阶段,许多人都逐渐意识到了中医药特殊的药用和养身价值,因此在遇到疾病问题时会考虑利用中医治疗和预防疾病,此外还有一些人会选择用中医调理身体。在这种情况下,市场对于中药材和中药饮片的需求量也在逐渐的增加,这就导致在生产中药材以及中药材的供应、销售等环节中出现了许多违法行为,一些不法分子通过贩卖伪造的中药材来获取经济利润,这就导致产品质量良莠不齐,且在一些不法分子的炒作下导致市场中的贵系药材的价格越来越高。一般情况下,不法分子会利用以下两种方式来制作假货。以冬虫夏草为例,冬虫夏草,是贵系中药材,现在我国人民的生活水平逐步提高,大家对于保健食品和养生的产品关注度很高,因为冬虫夏草有补肾益肺的功效,加上商业炒作价格逐年上涨,随之而来的假冒伪劣也在市场上出现,在早年间曾出现过用模具淀粉制作的假冬虫夏草,在试验室很容易检出,但近些年不法商贩大量收购其他科属品种的虫草冒充冬虫夏草,迷惑性很强,需要很有经验的检验人员才能够分辨,我所检验发现了该类性状不符合规定的药材。
3仓贮条件不足,存贮养护存在缺陷
中药材以及中药饮片需要经过一系列的流程才可以投入使用,在这些过程中许多因素都会对中药材和中药饮片的质量造成不利的影响,例如温度、湿度、光照等等。然而,据调查可知许多单位用来储存中药材和中药饮片的房间不合规,房间内部的通风条件不足,且没有安装防潮和降温的设备。除此之外,一些中药饮片采用简单的粗陋包装,这就导致包装的密封、避光程度不足,且工作人员无法实现定点的翻晒和定期的检查,因此这就导致无法及时的对中药材和中药饮片中的发霉情况或者变色情况、虫蛀情况等进行处理,这就会导致中药材以及中药饮片的质量下降且使用效果也会大打折扣。例如,大枣、山楂等含糖量较高的中药材及饮片,极易被虫蛀,在存放养护和抽样时一定要注意,因为如果外表就发现有虫蛀就应现场进行处理了。但有的虫蛀还没有虫蛀到外部,抽样到检验单位破开药材才发现已经被虫蛀,这类药材不符合规定多为此原因。
4水分超标
在对一些中药饮片进行加工、烘干以及包装处理工作的过程中由于操作错误导致中药饮片的质量受到影响。例如在中药饮片还没有完成冷却的情况下就对其进行了包装,或者中药饮片的包装环境中空气湿度较大,这就会导致中药饮片的包装袋中包含大量的水分,从而导致中药饮片容易出现霉变的情况。
事实上,有的药材极易吸潮在养护时一定要特别注意,还有的也是出于增重的原因,致使药材水分含量超标不符合药品标准的规定,例如,天麻、佛手、山楂,在我们的检验报告中出现了水分超出规定的限度的批次,水分过高的中药材容易发霉,其质量也不能得到保障。
二、提高中药材、中药饮片质量的措施
1规范化的进行加工炮制工作
中药材和中药饮片在加工炮制的作用下能够提高其自身的清洁程度,并降低中药材的毒性,对中药材和中药饮片的药性进行优化调整从而在治疗的过程中最大化的发挥中药材以及中药饮片的价值。想要保障中药材和中药饮片的质量就需要规范的进行加工炮制工作,在此过程中需要对加工炮制的整个流程进行全面的管理,并根据中药材和中药饮片的炮制规范来进行具体的操作,从而确保中药材和中药饮片能过符合药品标准的规定。
2提高对于中药饮片市场的管理
中药材销售市场中仍然存在许多的质量不合格的劣质中药,甚至还可能存在的假药,这就可能会对消费者的身心健康和中药的实际疗效和使用造成严重的影响。因此,相关部门应该重视对于中药市场中违法行为的管理,通过完善中药材以及中药饮片的生产、供应、养护、销售制度和法律法规,并建立健全假冒伪劣中药材的监督和举报制度来提高中药市场的整体质量。除此之外,还需要对一些违规和没有相关证明的中药材、中药饮片的生产商家进行管控,加强对于这些商家的打击力度,从而优化中药市场的环境。
3提高储藏养护的科学性
中药材和中药饮片在温度、湿度、光照等影响下会出现发霉、虫蛀、酸败等情况,因此在对中药材和中药饮片进行存储养护的过程中应当把握季节、气候的特点以及中药的具体需求来选择合适的储存养护方式。例如,对于容易受到湿度影响的中药材和中药饮片则可以在储存的过程中使用干燥剂,易氧化、酸败的中药材则可以采用真空避光的包装形式进行储存。
结束语
总的来说,严谨的药品监管体系,使用标准化、科学化的管理和生产体系的厂家逐年增多,近年来中药材和中药饮片的质量都普遍提高,品质也在逐年上升。但是,贵系药材的假冒伪劣,常用药材、饮片养护不当或因经济利益人为造成检查项目不符合规定,使药品品质下降的情况时有发生。因此,药品监管部门应重视加强监管力度,广大企业也应加强自我约束,在提高产品质量上下功夫,提升中药品质。