探析药品微生物检测实验室质量控制方法

发表时间:2020/8/7   来源:《科学与技术》2020年第8期   作者:陈思颖 秦诚诚
[导读] 随着当前市场积极良好开展,人们通过工作或者投资所能够获取的财富资
        摘要:随着当前市场积极良好开展,人们通过工作或者投资所能够获取的财富资金越来越充足,这就使得整体的生活水平得到了相应的提升,人们也就越来越重视各种安全问题,尤其是在人们日常生活中必不可少的药品的安全问题,因此就不断的需要对各项食品进行较为严格的检查工作,从而有效的去保证药品的质量安全。因此在对药品进行微生物检测工作时,首先要对药品微生物检测实验室质量进行控制,保障所进行的药品微生物检测,能够获得更加准确的结果。微生物检测技术能够有效的判断药品的质量是否合格以及是否存在问题,通过运用相应的控制方法,对微生物检测实验室质量进行控制,有效的去保证药品微生物检测结果的准确性。
        关键词:药品,微生物检测,实验室质量,控制方法
        引言:科学技术不断的发展,也使得相应的药品研究逐渐增多,因此所生产出的药品种类也就相应的增加,于此同时也会产生相应的药品卫生安全问题,药品中的微生物会使药品发生变质,流入到市场当中,就会对人们的生命安全造成威胁,并且严重损害了药品及厂家的声誉,为了有效保证药品质量,控制非无菌药品中的微生物限度,减少药品中微生物对药品的污染,就需要对进行药品质量检测的实验室采取相应的质量控制,提升药品中微生物检测结果的质量,保证药品的安全性。通过不断的去采用多样化的质量控制方法对药品微生物检测实验室进行相应的管理工作,使药品微生物检测工作的开展能够得到更加良好的质量保证,有效的向相应的药品生产和食品管理单位提供较为准确的数据,从而有效的去控制室药品市场的整体质量。
        1药品微生物检测实验室质量控制方法
        1.1加强对于药品微生物的检测工作
        投入较为充足的资金去不断的对药品微生物检测技术进行研究,将更多先进的技术应用到微生物检测技术当中去,使微生物检测技术水平得到相应的提升,从而能够更有效的促进药品微生物检测工作的开展。在对药品微生物进行检测工作时,通过选用更加具有代表性的微生物样品,根据实际所需要应用的情况去采用更加合适的抽样方法,并且要充分的保证实验室内的试验操作台环境要符合实验需求,保证其具有良好的通风条件以及洁净程度,是所选择的微生物样品数量能够充分的满足整个药品微生物检验工作流程的需要,有效的去对微生物样品采集率进行控制。要采取较为合适的方法去对实验室内环境的干净程度进行良好的控制,保证所需要检测的药品微生物的存活率。严格的去规范药品微生物检测的工作程序,设立相应的规范标准,有效的去保证所进行检测工作的安全性与有效性。也要不断的去对药品微生物检测试验所需要的环境进行较为严密的清洁监测工作,保证整体按区域内环境的干净程度与质量适合于药品微生物的检测试验。设立较为严格的标准去推进对于实验室内洁净区域的消毒工作,避免因为区域内环境影响造成所检测质量的结果出现差错。
        1.2加强工作人员的管理
        为了保证所进行的药品其微生物检测试验的准确性,要不断的去加强对于检测工作人员的管理,通过制定较为完善的工作管理制度,使实验室内各个工作人员都能够充分的掌握实验室各项规定,在试验过程当中严格的按照相应的规定去进行试验操作。因为工作人员在进出实验室时必然带有一定的细菌污染物,为了能够有效的保证药品微生物检测实验室的洁净性,就需要对相关人员进出实验室进行相应的管理控制,在进入实验室洁净区域前要进行相应的登记,并且严格的按照相关的步骤去对自身进行清洁,避免身上带有细菌污染物对实验室造成污染。也要不断地开展培训工作,去加强检测工作人员的专业技术能力,使其充分的掌握药品检测等工作的操作程序,严格的按照规定程序去进行操作。

工作人员专业技术水平的提升能够使其更加的准确和规范的开展药品生物检测的试验工作,从而降低因为人员操作失误而给实验室带来污染,并且加强了其所进行检测工作结果的准确性。
        1.3严格管理实验室内培养基
        在药品微生物检测过程中需要去利用相应的培养基进行检测试验,因此就要严格的去控制和管理实验室内所运用的培养基,在选择培养基的供应商、购置培养基、对所提供的培养基进行验收工作以及其他相应的环节进行控制,多方面的对相机的供应商进行调研评价,从而去选择出能够提供高品质的培养基的供应商,同时要保证供应商通过国家标准体系的认定,必须严格查询供应商所能够提供培养基的相关信息,从而保证企业所用培养基的整体质量,采购完成后,要对供应商所提供的培养基进行验收工作,保证培养基能够达到合格的标准,才能够将其用到检测试验的工作中去。对于培养基的保存工作也要按照严格的标准去进行,对验收合格后的培养基进行标识工作,在相对应的标签上标明,培养基的使用期限以及开瓶日期等相关信息。
        1.4加强对于实验室内仪器设备的管理工作
        为了保证药品微生物检测的质量,需要对实验室内各项仪器设备进行严格的管理工作,有效的保证通过运用实验室内的各项仪器设备进行药品微生物检测工作的结果的准确性。而在实验室内所运用的各项仪器中的干热灭菌箱、培养箱以及高压蒸汽灭菌锅是进行作品微生物检测工作的重要设备设施,因此对于干热灭菌箱、培养箱的管理要定期的对其进行维护维修与校验等相关工作,进行设备维修后,需要再次对其进行鉴定,保证其内部的波动变化值,在标准要求之内。在运用该设备设施之前,要运用标准的温度计对整个设备设施的温度进行监控,采用合适的方法将温度计悬挂在设备之中,同时也要减少在监控过程当中开箱次数,从而较为准确的去记录监控显示的温度,并且对于其整体的运用过程进行相应的记录工作,有效的保证设备设施所能够提供的培养条件以及灭菌条件在规范标准范围之内。定期对高压蒸汽灭菌柜,进行相应清洁维护的工作,保持高压蒸汽灭菌柜的干净整洁,并且能够较为及时的对灭菌用水进行更换,同时也要定期的对高压蒸汽灭菌柜中的安全阀进行定期的维护与清理工作,防止因为安全阀堵塞造成整个仪器设备的损坏,严重影响微生物检测工作的开展,同时也影响进行药品微生物检测的结果的质量。
        总结:通过不断的去应用质量管理方法对药品微生物检测工作进行相应的管控,使所进行的药品微生物检测,方法更加的科学,结果更加的准确,越来越适应相应的生产或者管理部门的要求。通过积极的去实施微生物检测实验室的质量控制,更加有效的推进微生物检测技术的进步,从而能够对更广泛范的药品进行相应的检测试验工作,并且能够充分的保证所检测结果的准确性,保证通过微生物检测试验,能够有效的向相应的单位提供较为准确的数据,使流入到市场当中的药品质量得到相应的管控,更有效的去维护药品市场的秩序,保障人们的健康安全,促进药品行业的良好发展。
        参考文献:
        [1]姜宏艳,高改玲.药品微生物检测实验室质量控制方法分析[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(23):193.
        [2]曹美英.药品微生物检测实验室质量控制措施分析[J].化工管理,2018(36):115-116.
        [3]刘晋.食品、药品微生物检测实验室质量控制方法研究[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(89):198.
    
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