【摘要】目的:研究不同剂量阿托伐他汀钙片对高脂血症首诊患者的疗效。方法: 2017年03月~2020年05月,选择我院门诊收治的42例高脂血症首诊患者。均采用阿托伐他汀钙片治疗,并根据药物不同剂量分为A组(10mg po qd,睡前)、B组(20mg po qd,睡前)。持续用药5个月后,对两组患者血脂指标情况、血脂达标情况、不良反应情况进行评价。结果:(1)治疗后B组TC、LDL-C明显低于A组(P<0.05);(2)B组血脂达标19例(90.48%),明显高于A组16例(76.19%)(P<0.05);(3)A组、B组分别出现2例(9.52%)不良反应,无明显差异(P>0.05)。结论:较大剂量阿托伐他汀钙片对于改善高脂血症首诊患者血脂效果更优,且存在一定安全性,值得推荐。
【关键字】高脂血症;阿托伐他汀钙片;剂量;疗效
由于生活习惯及饮食结构的改变,高脂血症作为临床常见心血管疾病已严重影响中老年人群的身体健康。高脂血症患者的主要特点是脂质代谢紊乱,造成血浆中TC、TG和(或)LDL-C过高或HDL-C过低。高脂血症患者并发其他心血管疾病的风险是正常人的2倍,而心血管疾病已是成年人死亡的主要原因。在美国,超过1亿(约53%)成年人LDL-C水平升高。然而,只有不到50%的患者接受治疗,在接受治疗的患者中只有不到35%的患者控制满意[1]。早期发现及早期干预高脂血症对于预防心血管疾病具有重要意义[2]。为研究不同剂量阿托伐他汀钙片对高脂血症患者的疗效差异,本科室选择2017年03月~2020年05月门诊收治的42例患者进行随访研究,现将成果汇报如下。
1.资料与方法
1.1研究对象
选择2017年03月~2020年05月于我院门诊治疗的高脂血症患者,共42例。男23例、女19例,年龄53~72岁(65.33±4.25岁)。纳入研究要求:①患者为首诊且明确诊断;②禁食12h后血脂指标中血清TC高于5.72mmol/L、LDL-C高于3.64mmol/L;③肝肾功能及转氨酶正常;④依从性佳,且随访记录完整。排除研究要求:①孕产妇;②非单纯性或继发性高脂血症;③4周以内服用过降脂药物或其他血脂代谢调节药物;④合并有严重心肝肾等脏器功能障碍;⑤存在肌肉痛或肌无力症状。本次纳入研究的患者均采用阿托伐他汀钙片(厂家:辉瑞制药,国药准字:H20051408)治疗,并根据药物不同剂量均分为A组、B组,两组资料无显著差异,具可比性。
1.2干预措施
所有患者门诊接诊后完善相关实验室检查。A组:阿托伐他汀钙片,10mg po qd,睡前;B组:阿托伐他汀钙片,20mg po qd,睡前。在持续用药5个月后对两组患者进行指标评价。
1.3评价指标
(1)血脂指标情况:包括血清TC、LDL-C、TG、HDL-C;(2)血脂达标情况:血脂指标达标范围为TC不超过5.20mmol/L、LDL-C不超过3.12mmol/L、TG不超过1.70mmol/L或HDL-C不超过1.04mmol/L,统计血脂达标率。(3)不良反应情况:主要包括胃肠道反应(恶心、腹泻)、神经系统反应(头晕头痛、视觉模糊)、运动系统反应(肌肉疼痛、乏力)。
1.4统计分析
本研究所得数据用excel进行整理,通过SPSS 22.0软件分析数据差异性。检测采用t检验或x2检验。置信空间95%,即P<0.05时,差异有统计意义。
2.结果
(1)血脂指标情况
治疗前,两组各项血脂指标无显著差异(P>0.05);治疗后,两组TC、LDL-C较治疗前明显下降(P<0.05),TG、HDL-C较治疗前明显上升(P<0.05)。A组、B组组间比较,B组TC、LDL-C明显低于A组(P<0.05),而B组TG、HDL-C与A组无明显差异(P>0.05)。(如表1)
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(2)血脂达情况
用药5个月后,所有患者均完成随访。A组血脂达标16例(76.19%),B组血脂达标19例(90.48%),B组明显高于A组(P<0.05)。
(3)不良反应情况
A组、B组患者均完成整个疗程,分别出现2例(9.52%)不良反应,未予特殊干预,均自行缓解。不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。(如表2)
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3.讨论
他汀类药物能通过竞争性抑制HMG-CoA还原酶活性,使LDL-C合成受阻,从而降低脂蛋白水平[3]。阿托伐他汀钙片是临床治疗高脂血症的常用药物,不同他汀类药物的等效剂量有所差异,他汀类药物相同剂量情况下,阿托伐他汀疗效较优。此外,阿托伐他汀钙片可下调载脂蛋白及甘油三酯水平,有限范围内上调HDL-C水平,因此阿托伐他汀钙片为调脂显效药物[4]。通过本次研究发现,较大剂量(20mg)阿托伐他汀钙片对于改善高脂血症首诊患者血脂效果更优,且存在一定安全性,值得推荐。值得指出的是,降脂类药物的使用目前仍存在一定局限性。首先治疗耐药以及用药不良反应导致的耐受不良、依从性差等,最后影响疗效。其次阿托伐他汀钙片目前国内市场仍作为进口药物而价格昂贵,患者存在一定经济压力。另外,更大剂量用药是否与患者疗效成正比,或者不增幅疗效的情况下不良反应发生率上升,这在远期临床用药过程中值得进一步探索。
参考文献:
[1]Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, et al. Heart disease and stroke statistics-2016 update: a report from the American Heart Association[J].?Circulation, 2016, 133(4):e38-e360.
[2]刘晶晶, 贾连群, 吕美君, 等. 高脂血症中西医结合研究进展[J]. 中华中医药学刊, 2017, 35(04):815-818.
[3]宋媛媛, 杜丽萍, 王蕴怡, 等. 他汀类药物在临床应用中的不良反应及产生机制[J]. 中国生化药物杂志, 2016, 36(01):174-177,182.
[4]CK Chao,?H Hu,?L Zhang, et al. Managing the challenges pharmaceutical patent expiry: a case study of Lipitor[J]. Journal of Science and Technology Policy Management, 2016, 7(3):258-272.