摘要：制药设备在制药企业现代化发展中占据着举足轻重的地位，对产品质量也起到很大的影响。近年来，制药企业不断发展，加大科研力度，制药设备的重要性越来越明显，而做好制药设备的管理就十分重要。对此，本文针对制药企业设备管理问题进行研究，指出当前制药企业设备管理难题，探讨有效的应对措施，促进制药企业的良性发展。
关键词：制药企业；设备管理；重要性；管理模式
目前，在很多制药企业中，制药设备管理仍然是短板，其中的问题有很多，制约着制药企业的发展，对产品质量提升也起到制约作用。在这种情况下，面对激烈的市场竞争，制药企业必须解决好制药设备管理问题，克服短板，提升管理水平，这样才能促进制药企业可持续发展，这也是本文重点研究的内容。
1 制药企业设备管理的重要性分析
制药企业设备管理对于企业发展和产品生产质量起到重要作用，必须加强制药企业设备的管理，其重要性主要从方面表现出来：一方面，制药设备管理是GMP的要求，并且有着明确的规定，要求制药设备的设备、安装、生产方式等整个流程必须符合企业药品生产的要求，才能投入使用[1]。同时，制药设应便于清洗、消毒和灭菌，保证设备的使用效率以及减少污染，保证产品生产质量。在制药设备工艺上要达到要求，功能全面化，能够在产品生产过程中自动剔除不合格产品。另一方面，制药设备管理是保证药品在质量的要求，无论是在功能和性能上都应该保证生产的药品质量符合要求。药品与人们的生命和健康息息相关，必须保证药品质量，而制药设备的质量、安全、综合性能是否达到规定就显得十分重要。因此，制药企业必须重视制药设备管理，提高管理水平，可以引进更先进的技术，满足制药企业现代化发展的现实需求。
2 制药企业设备管理存在的主要问题
2.1制药设备安装问题
在制药设备安装过程中主要存在水系统工业流程设计不合理，导致设备操作不方便，也给后期设备维护带来麻烦，而且在选型时如储罐和输送管道的材质、阀门选型不符合要求，也会影响后期的安装和生产；制药设备一些基本的零部件、基座等未做好固定和密封；制药设备运行过程中，输送药物的管道存在安装和焊接不合理的情况，很容易在生产时出现死角、盲道等，这些会带来一定的隐患[2]。
2.2制药设备使用和清洁
在制药设备正常使用过程中也存在很多问题，比如设备正常状态和故障状态的标识没有定期清洁干净，导致标识模糊，未能及时发展故障，也会影响设备零部件等的更换；技术人员没有定期检查更换设备上的净化过滤保护装置、各种废气净化器等，这些都会对制药设备的生产效率和质量产生影响，还会增加设备的隐患问题[3]。另外，对于制药设备的清洁期限没有进行统一规定，缺少对设备清洁工作的重视。
2.3制药设备管理模式缺少创新性
在制药企业现代化发展过程中，必须有更为创新和先进的管理模式，才能紧跟企业的发展步伐。尤其对于制药设备的管理应该立足于制药企业的实际情况，不断优化和创新。
制药设备在生产运行过程中难免会出现各种类型的故障问题，必须定期定时的进行检查和维护，有一套科学规范的制药设备管理模式就十分重要。但是制药设备运行过程中出现故障属于突发性的，在处理故障时很容易引起起到各种各样的问题，不仅影响制药设备生产效率也会对产品质量带来影响，增加维修难度。这些问题的存在于管理模式滞后，缺少创新有很大的联系，制药企业应加强重视，实施科学规范的管理模式，做到事前预防，减少故障带来的影响。
3制药企业设备管理的对策
3.1提高准入门槛，加强资质分类管理
确保药品质量是非常关键，建议从国家层面提高准入门槛，加强资质分类管理，落实新版GMP，针对制药企业中发现存在不合格的设备、药品等应该及时处理，提高重视。为了解决制药设备的问题，必须从设计过程入手，打击市场中存在的设计和安装单位“低、小、散”的问题，尽快完善该类单位的开办准入制度，提高门槛，从根本上提高制药设备质量，也使得制药设备后期的管理和维护更加顺利，切实保障了药品的质量[4]。
3.2提高制药设备管理水平
从制药企业角度来看，应该重点提高制药设备管理水平，尤其是设备的选型是最关键的，根据企业发展实际情况提高选型能力，并且要求技术人员科学的使用设备，进行定期定时的检查与清洁。制定完善切实可行的制药设备保养和维修制度，严格落实到实处，确保制药设备不出现“病化”运行的情况，保证药品生产质量。另外，提高制药设备管理水平还需从理念上进行转变，不能一味的重视管理工作，而忽略了人性化管理的重要性，解决好“人”的问题，体现各项工作中以人为本的理念，才能保证制药设备管理工作的有效性。
3.3提高制药设备管理模式的创新性
制药企业应该建立现代化的制药设备管理模式，这是维护制药设备正常运行以及后期维护保养工作的重要依据。除了从制度上规定各个岗位人员的职责以外，还应该更多的增加一些激烈制度，才能调动工作人员的积极性，使药品生产、质量标准、设备维护等整个流程规范高效的进行。另外加强巡检和点检也是必要的，保证实时了解制药设备的运行状态，能够及时发展故障问题，保证生产顺利进行。而且从当前市场发展情况来看，制药企业的现代化发展必然要求有更为创新的制药设备管理模式，才能适应企业发展现状以及未来发展走向。
结论
综上所述，制药设备管理对于制药企业的发展至关重要，尤其是企业现代化发展进程中，必然要求提高制药设备管理的规范性，保证制药设备生产效率和药品的质量标准，只有这样制药企业才能稳定的立足于市场竞争中。当前，很多制药企业在制药设备管理中存在很多问题，必须转变管理理念和管理方式，多了解行业内的规范和发展形势，不断提高制药设备管理水平。
参考文献
[1]高彦杰.制药企业设备管理的问题与对策[J]. 科技风,2019(19):229.
[2]李泮海,尹爱群.中国制药企业制药设备存在的问题与对策[J].中国药事,2013,27(03):252-254+257.
[3]赵之璧.中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨[J].中国新技术新产品,2013(20):51-52.
[4]高嵘.制药设备管理中的问题与对策探索[J].产业与科技论坛,2017,16(03):244-245.