吴许芹
临沂市仁和堂医药有限公司 山东 临沂 276000
摘要：目前中药在医学领域里的运用日益广泛，中药饮片是中药产业的重要支柱之一，也是中成药生产的主要原料，在中医的临床治疗中能发挥重要作用，因此对其生产质量的管控显得尤为重要。本文章通过从质量于产品的重要意义入手，探讨影响中药饮片生产质量的主要原因，并对今后生产过程中的质量管控阶段提出建议。
关键字：中药材；中药饮片；质量
中药作为天然的植物药材，受到越来越多消费者的青睐，中医药已经不仅仅在传统的民间得到广泛的认同，其在现如今的社会也有着重要地位，市场需求量在不断增大。但是中药饮片生产技术和检测标准却参差不齐，导致饮片产品质量堪忧。
一.生产过程中的中药饮片控制质量的重要意义
产品质量对任何行业来说都犹如生命，产品质量的好坏直接决定企业的发展存亡。面对日益激烈的市场竞争环境，企业若想不被社会淘汰，就必须对产品质量进行严格把控，严格要求自身，做好产品质量检测，决不能为了合格率而降低标准影响中药饮片质量。产品的生产过程决定了产品的质量，现代中药饮片炮炙方法运用大量先进技术，对质量的监管上有严格的模式，不同于传统中药饮片加工方法，主要依靠看、闻、摸、尝等不够严谨的方式进行成分判断，现代饮片加工工艺中，则会依靠大量的科学数据对产品进行质量检测。饮片的炮制加工，在提升产品质量的过程中，虽然会提高成本，但是随着中药饮片质量水平的提升，不久就会在同行业中脱颖而出，占据主要市场。
二.影响中药饮片生产质量的主要问题
2.1药材选种与种植问题
中药材种子的质量直接影响中药饮片的质量。近年来，由于中药的需求量不断增多，中药的种植面积越来越大，很多人贪图眼前利益，跟风种植，由于经验不足，没有对种子和种苗质量进行科学的把控，更有甚者，不了解植物类药材生长习性，脱离原产地进行盲目种植，人工栽培中药产量下降，影响药用价值，直接影响中药饮片的质量。在利益驱使下，一些需要较长的生长周期的药材被过早采收，部分企业甚至为了加快中药药材的生长速度、提高产量，运用化肥、农药、催生剂等有害手段催熟，导致药材中有效成分累积过少、重金属超标、农药有害物质残留等质量问题。另一方面，野生中药材资源的过度采挖，破坏了生态平衡，导致野生药材资源逐渐枯竭，也直接影响到中药饮片的质量。
2.2采购验收问题
对于中药原材料采购环节的管控阶段是中药饮片企业对质量把控的重点。目前部分企业的采购人员专业知识匮乏，对原材料质量无法把关。企业也缺乏对采购验收人员的技能培训和业绩考核，直接影响其采购质量。同时，部分采购验收人员，被利益驱动，违背职业道德，以次充好、以假乱真，同样影响中药饮片的生产质量。
2.3饮片加工炮制方法问题
2.3.1饮片炮制方法不合理
虽然传统的中药炮制技术已有上千年的历史，其独特的炮制方法和理论体现了古老中医文化的智慧，但由于其受到当时社会文化背景、工业水平的影响和限制，流传下来的有些方法经过当今社会的科学验证，确实存在些许不合理之处，需要相关专业人员不断深入学习研究，对一些饮片炮制方法进行优化改良，提高药效质量，减轻不良反应。
2.3.2饮片炮制标准不一
目前大部分中药饮片的炮制工艺和机制，都没有明确统一的标准，而且现在出台的很多有据可循的加工炮制标准规范，其标准都不完全一致，甚至有些方法相互矛盾，对一些药材品种中有害成分的鉴别方式和标准数值没有进行明确说明。由于炮制标准不统一，对饮片炮制的切制、净选、温度、时间、湿度等均没有明确规范，炮制方法不完善，直接影响中药饮片的质量，饮片疗效减弱，影响临床治疗效果，甚至对人体造成损伤，严重的甚至还会危及患者生命安全。
2.3.3炮制人员水平参差不齐
由于传统的中药炮制方法，是以理论基础为依据，根据长期的临床经验总结而来的，而目前中药饮片炮制企业中的炮制人员，普遍存在缺乏相关经验和理论知识的情况，多数人员没有经过专业的培训和药理知识的学习，不够了解中药饮片制作的操作流程规范，因此在中药饮片的炮制中，难免出现方式方法运用不当，导致某些炮制方法的结果与预期不符的情况。
三.提高中药饮片质量管理的建议
3.1从生产源头进行规范化管理
目前大多数植物类药材的人工种植都缺乏统一的管理和技术指导，存在着缺乏经验、盲目种植、种子种苗质量不过关、脱离原产区种植、滥用农药、生长年限不够提前采收等问题，这些均导致中药饮片原材料的质量受到严重影响。要解决这一现象，需要对中药材进行集中种植和严格的系统控制，从选种、育苗的管控，到种植环境的选择，再到施肥、田间管理、采收等，进行统一管理、科学指导，从生产源头提高中药质量。
3.2提高中药饮片从业人员素质
人是中药饮片生产过程中的重要因素之一，一切理念、制度、制作工艺都需要靠人来完成执行，提高中药饮片行业中的人员素质是非常重要的。首先应当提高企业人员从业门槛，要求上岗人员必须具备相关工作经验或掌握中药学理论专业知识并取得相关从业证书。其次还应注重提升从业人员素质，尤其是采购验收人员，加强对其职业道德教育培训，设立奖惩制度，严格考核要求。
3.3对炮制方法进行科学指导
中药的产地、采收季节、储存方法等因素的不同，都会影响其成分发生一些变化，炮制方法也需要做出相应的改变，因此，很难制定统一的炮制标准，但炮制后饮片中的药物成分，是可以通过科学的检测手段进行规范的。通过对炮制的方式进行详细说明，对饮片的成分进行严格检测，确保其炮制后的质量合格。
结语：综上所述，在中药饮片的生产过程中，对每个环节质量的严格管控是相当重要的。只有从各环节入手，加强源头规范化管理，不断提高人员整体素质，建立健全统一化的饮片质量标准，完善种植、加工、销售、使用过程中的全面控制，才能从根本上提高中药饮片的质量，使其在临床的运用上更安全有效，从而更好的实现为大众健康服务的目的。
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