新疆中泰化学阜康能源有限公司
摘要:在日常运行过程中,药物生产企业要正确认识化工技术,根据制药设备、制药流程各方面情况,将化工技术巧妙应用到多个环节中,生产、消毒、质量检验。在应用过程中,药物生产企业要注重制药环境清洁,做好制药设备消毒工作,健全药物质量监督体系,优化完善制药方法与流程,提高药品生产与检测人员综合素质等。以此,促使化工技术更好地应用到制药设备与流程中,充分发挥化工技术多样化作用,确保药物生产各环节有序进行,提高各类药物性能,促使患者放心用药的同时,药物生产企业具有较好的运营效益,走上长远的发展道路,不断加快我国新时期制药行业发展步伐,促进社会经济全面协调发展。
关键词:化工技术;制药设备及流程中;应用探析
引言
化学制药技术是研究、设计和选择最安全、最经济和最合理的化学合成药物工业生产途径的一门科学,也是研究、选用适宜的中间体和确定最佳、高产的合成路线、工艺原理和工业生产过程,实现制药生产最优化的一门科学。医药产业是我国国民经济的重要组成部分,近年我国医药产业发展势头良好,随着医保投入持续增长,医疗改革进程逐步加快,国民医疗健康意识提高,其制药设备行业也保持了较快的增长。随着技术进步,新的制药工艺和设备将在药物生产的各个环节中得到广泛应用,以改造陈旧的、落后的、不适宜的生产工艺和设备。
一、化工技术在制药设备及流程的现状分析
1.一些药物包装的清洁度不达标;在现实的制药工程中,药物的生产及其所采用的设备都是要符合国家的标准,制药所使用的设备都必须保证安全、卫生、无菌的条件。对药物的包装也要求相当严格,因为药物生产后要长时间的保存,保存的环境优劣对药物的性能起到相当关键的作用,很多药物由于包装不合格导致药物失效轻者使药物达不到预期的治疗效果。通常在药物包装的处理上采取:喷射灭菌水,可以把生产药物的设备进行分立或者轨道翻转的技术来对药物包装袋进行清洁;利用超声波技术,超声波所形成的频率高、波长短、穿透力强的一定能量的微波,同时产生微冲流的冲击震动能把设备上所带有的细菌有效杀灭,这样一来就能有效处理设备上存在的细菌问题,但是在洁净性上无法保证。我国在生产抗生素质方面,就存在设备洁净度不够的问题,具体来说,装抗生素此类药品的瓶子必须是高度无菌的,然而在现实中由于装置抗生素的包装所用的是玻璃制品,在这种材料下包装的无菌清洁性无法得到有效保障。
2.当前针对水系统的控制工作,一般都是围绕着对水系统制备贮存单元和配水管道进行消毒灭菌,将微生物的数量控制在药品生产工艺所要求的标准范围而开展的。由于紫外线杀菌对水的色度、浊度、总铁含量和细菌量有一定的要求,因此它特别适用纯化水系统。再者,大多数细菌和许多霉菌都能够产生热原,其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌的产物,在水的存贮和配送过程中即使很快被破坏的细菌,它们也会释放内毒素,所以在紫外杀菌之后我们还必须对其进行再除菌过滤,只有这样才能够真正的将细菌杀灭,保证药品的安全性。
二、化工制药工艺问题
1.缺乏完善的药品质量监督检验标准药品的质量监督检验流程是保证药品在市场中正常流通的重要环节。在我国有很多需要全程密封生产的药品及抗生素,对于质量检验标准有着极高的要求,但多数制药厂并没有提高对此环节的重视,部分需要人工手动进行抽查的药品,并没有得到人工抽查,其结果可想而知,要远远低于国家的药品质量检验标准[1]
2.我们国家的一些厂家在生产抗生素的时候,就面对设备不洁净的现象。具体来说,装这类药品的瓶子必须是高度无菌的。不过在具体的清理的时候还无法保证高度无菌。除了上述之外,一些带层流的封闭式的抗生素在具体的生产的时候无法符合洁净规定,这种问题主要是因为当前的设备无法和工艺保持一致。我国的工厂中绝大多数的设备无法自行的检查产品的品质。
在具体的工作中,只能靠着手工的方法来抽检测菌。很显然这种方法无法保证高度洁净。
三、化工技术在制药设备及流程中存在问题的解决策略
1.优化完善药物质量监督体系在利益驱动下,各类虚假药物频繁出现在制药市场中,加上社会市场环境瞬息万变,制药行业中药物生产企业间的竞争日渐激烈,药物生产企业间出现恶性竞争,扰乱了“制药、销售”市场秩序,对患者身体健康造成不同程度的影响。针对这种情况,我国政府部门必须充分发挥自身多样化职能作用,全方位客观分析药物市场动态变化,药物生产中出现的各类问题,优化完善相关的法律法规,出台针对性政策,健全已构建的药物质量监督体系,加大药物质量监督力度,严格按照相关规定,惩治药物市场中各类违法违规行为,依法取缔不符合规定、不具备较好资质的药物生产企业,优化制药市场秩序,促使我国制药行业发展有着良好的内外部环境。在此基础上,药物生产企业也能围绕药物质量监督体系,优化利用化工技术,充分发挥其多样化优势,不断提高药物生产整体质量,避免药物存在安全隐患。
2.化工技术在制药流程中的应用化工技术在制药中的广泛应用,从而提升了制药的生产效率,也使药物创新取得了长足的进步。随着社会的发展人们生活水平的不断提高,人均寿命也较上世纪相比提高了许多,但是随之而来的是越来越多新的疾病正威胁着我们人类的健康,例如:03年的非典、还有各种新型的肿瘤等。这些新的疾病挑战了我们的医疗技术水平,为此我们只有不断的研究新的药物才能应对新的疾病的出现,而化工技术就是可以对新的病毒进行有效的分析,从而针对病毒的特征研制出新的应对病毒的药物,为此化工技术在现代的制药流程中应用得越来越多,也对制药技术水平的提升起到了举足轻重的作用。
3.萃取蒸馏该措施指的是使用一类特殊的溶剂和物质混合,由于这种材料的沸点很高,而且它不会散发。所以它和物质中的成分发生不一样的反应,此时其挥发度就会被改变,这样它们在蒸馏的时候就会被分隔开了。挥发度高的组分被分离开并形成塔顶产品。塔釜产品则由溶剂和另一组分混合而成。由于溶剂并不与另一组分形成恒沸物,所以我们可以使用其他的一些处理措施将它们再度分隔。在使用该措施的时候,必须要合理的选取溶剂,它的意义非常关键。具体来讲,要保证溶剂可以将挥发度改变。而且还要保证所需的费用较少,便于分离,不会发生腐蚀现象。总的来说,该措施是一种非常关键的措施,值得我们大体推广使用。
4.提高药品质量监督检验人员的专业素质在药品的生产及检验过程中,部分药品的抽查及检测需要人工手动检测,因此,一方面,对于药品的抽查及检验人员必须加强自身的专业素质,对不同药品的不同检测方式要熟练掌握,承担起自己检测及抽查的责任;另一方面,制药企业的管理人员,要定期邀请质量监测培训人员对工厂的药品检测人员进行专业培训,提升药品质量监督人员的专业素质。
结束语
改革开放以来,随着市场经济取代计划经济,我国经济、文化、卫生、综合国力等方面都发生了翻天覆地的巨变。人们的生活水平也随之显著的提高,国民的生活水平的提高也为人的健康水平提供了保障,国民的身体素质也显著的提高了许多,当今国民的寿命比改革开放前提高了十几岁,这说明我国的卫生事业做出了巨大的贡献。随着科技现代化的发现越来越多的制约工厂和设备有原来依靠手工的操作模式,渐渐被机械化的设备所代替,化工技术在制约设备中的应用也越来越密切。
参考文献:
[1]魏赫男.化工技术在制药设备及流程中的应用探析[J].科技创新与应用,2018,(02)20:298.
[2]黄方礼.化工设备管理中关于现代管理技术的应用探析[J].化工管理,2019,(06)10:162.
[3]王蕊欣,崔建兰,门吉英等.制药设备与工艺设计的教学研究探索与实践[J].广州化工,2018,(09)15:212-213-220.