徐红玲
山东卫康生物医药科技有限公司 山东临沂 276000
摘要：目前制药行业在我国已经成为医疗产业中一个非常重要的组成部分，其对于评价一个国家或地区的医疗卫生领域先进程度具有直接意义，而生物制药技术则是制药工艺领域目前最重要的技术手段，其先进程度直接体现制药企业的科研生产技术水平。本文就制药工艺中生物制药技术的应用进行分析。
关键词：制药工艺；生物制药；应用
引言
制药工艺相关领域的研究与生物制药技术的广泛推广与应用，已经成为目前人类社会发展过程中的一个非常重要的组成部分，其与人们身体健康和生命安全之间有着非常紧密的关系。
一、生物技术运用的现状
在整个药品行业中，生物医药所占的比例很大，在最近的几十年里，中国投入了大量的精力和资金对生物制药领域进行研发和创新，在基因工程、细胞工程、酶及细胞固定化技术方面的运用取得了巨大的成就，下面对这些领域进行主要介绍。
（1）基因工程，基因工程是生物技术中的主要组成部分，主要是对人类基因方面的研究，随着研究的深入，可以根据医疗的实际需要，可以在体外构建不同的遗传基因分子，利用先进的现代化技术进行转移或者移植，来改变之前器官的遗传特性，可以在很多重大疾病中进行创新性的治疗。这些生物基因技术被运用于医药行业中的药品的创新和研发，为人类应对各种新型的疾病。目前基因工程应用范围不是特别广泛，但随着进一步研究的深入，对于在制药行业中的实践运用程度会进一步提高。
（2）细胞工程研究的主要是细胞生物学，结合新型的现代化技术进行各种类的细胞和生物细微组织的培养，在这些细胞和生物组织上面进行各种实验和研究，结合制药行业研发出新型的疗效药，目前已经取得了很大的进展。尤其是在抗生素、疫苗方面的研发和运用效果显著。这项技术的运用可以直接避免从生物体中提取各种成分的缺陷，减少了制药环节的成本。随着中国对于疫苗等药物的需求不断增加，急需创新相应的生物技术来进行完善，研发出新的药品来进行临床运用。
（3）酶和细胞固定化技术，微生物能够在一定条件下转化为酶或者细胞，这项技术已经得到了广泛运用，很多制药工艺环节都是直接或间接的运用了这项技术，弥补了传统酶中存在的不足，让制药技术出现了突飞猛进，在生物技术的运用中主要是固定化细胞技术。
二、生物技术在制药行业中的应用分析
（1）在肿瘤药物中的应用。肿瘤是世界性的一大疾病，每年致死的人数非常之高，各国制药企业为了攻克肿瘤投入了大量的研发经费和人力物力，但就算可以治疗，高昂的医疗费用也是令患者望而却步，很多患者对于肿瘤都有着很高的心理负担和心理压力。对于肿瘤疾病的研究，中国每年投入的经费高达几百亿，对于各个肿瘤病的病例期都进行了相关的研究，对于早期诊断和早期治疗的研究更是不断投入精力，在技术上也出现了显著的进步。生物技术运用于肿瘤的治疗药物上面具有天然的优势，现在已经取得了很大进展。在未来的不久，会出现越来越多的治疗肿瘤的特效药，人类健康将会得到有力的保证。
（2）在神经药物中的应用。神经系统药物主要是用于治疗老年痴呆及脑中风等常见病例，通过提取胰岛素生长因子研发新的治疗型药物，将生物技术运用于神经系统药物，可以为很多病人提供新的治疗选择。将生物技术运用于神经系统药物可以研发出针对中风病的有效药物，很多新的特效药都已经开始运用于临床试验之中，大规模的临床运用指日可待。
（3）在免疫性药物中的应用。
在临床一线的治疗中，很多患者都会出现自身免疫系统问题引起的疾病，常见的糖尿病、风湿性关节炎就是这样的疾病。这种类型的疾病在中国出现的比例很高，由于免疫系统出现问题引发了各种的疑难重症，让一线的治疗很是头疼，虽然很多患者都花费了巨额的医药费用，却难以取得良好的效果。而生物制药技术的应用可以治疗一些免疫系统引发的病症，而基因疗法对此也有一定的效果。这些都只是生物技术的一些浅层次运用，但由此可见未来运用的前景光明，需要进一步研发和创新生物技术才能更多更好的在医药上进行应用。
（4）在冠心病中的应用。中国目前每年都有一百多万人死于冠心病，很多冠心病患者每年都要花费巨额的费用进行治疗，给很多患者家庭带来了很多的困扰和经济压力。但随着医药技术的进步，生物制药技术更大范围的临床运用，冠心病治疗的药物会变得越来越多，给医生和患者以更多的治疗和选择方案，效果也会更加的明显。比如单克隆抗体治疗冠心病就在临床试验中取得了初步的成功，这就意味着又一种新型特效药被研发出来，患者又多了一种治疗的可能性和治疗方案。随着生物技术研究进展的加速，基因技术和基因测序的应用也在逐步推进，这些生物技术的临床运用都会帮助人类进一步战胜疾病。
由此可见，生物技术的深入发展为人类攻克各种疑难疾病提供了巨大帮助，可以精准的发现人类身体的欠缺机能并运用生物的方式进行逐步的改善，弥补传统药物治疗的不足。尤其是在治疗肿瘤、冠心病等重大疾病中能够发挥出巨大的效用。
三、生物技术在制药中的前景展望
可以肯定的是，生物技术和生物相关的制药应用会越来越普遍，人类对于生物技术的研究将会进一步深入，未来前景是光明的，生物制药行业也是具有高潜力的新兴技术产业，值得人类进一步探索和挖掘。虽然现在生物制药技术临床运用还不是特别普遍，但在未来十年乃至于数十年之间，生物技术和制药工艺相结合将会创造和研发出更多的新药和特效药，丰富临床治疗的医药品种，一旦生物学科的技术革命爆发，将会给人类提供无数的生物药，全方位的保障人类的健康安全，生物制药技术功不可没。而且生物技术学科是一门高度交叉的学科，生物学的技术突破会带动很多学科的进步，比如材料科学、图像处理技术和微机技术等高新技术。
四、生物技术面临的困境
虽然生物制药技术的发展和运用未来前景一定是光明的，但仍有很多道路要走，前进的道路上困难还是很多，目前中国的生物技术发展也是面临一定的困境，需要国家和有关部门的支持，共同突破这些困境。因为中国生物技术的发展和创新与欧美国家仍然存在一定的差距，很多方面制约了中国生物制药技术的创新和研发。首先是人才的不足，生物技术人才属于高新技术人才，培养周期长，需要的专业知识和技能要求高，导致中国目前的生物技术人才比较稀缺。一部分培养的人才由于专业技能不达标，不愿意沉下心来做研究，导致找不到工作，让很多人对于生物技术这个专业产生了错误了看法和认知。一些好不容易读到博士或者研究生的人才由于薪资待遇低，也不愿意从事生物技术的研究和开发，这些原因都造成了恶性循环。因此，很多中国的核心生物技术都是学习和借鉴的西方国家，缺少自己的创新和技术突破，没有自己的专利很难进行深入的技术研发和创新。这些困难都需要国家和有关部门进行支持，相信只要突破了这些困难，中国的生物制药技术可以再上一层楼。
五、结束语
综上所述，了解到在制药工艺中应用标准合理的生物制药技术显得至关重要，不仅能够降低各类药物制备难度，还能强化各类制药工艺的应用效果。为此，必须加强生物制药技术的研究力度，进一步提高生物制药技术在制药工艺中的应用价值。
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