王娜
北京同仁堂健康药业（辽宁）有限公司 辽宁 本溪 117200
摘要：随着当前我国食品药品生产过程中产品的复杂化和程序化，我国传统
的食品药品实验室的管理模式已经无法满足当前实验室进行质量管理的正常需求。因此现阶段需要在食品药品检验实验室的质量管理中应用一种全新的管理方式，对食品药品检验实验室中的人力资源、物力资源等进行有效的分配组织，提高食品药品检验实验室的整体管理效果。本文中便以食品药品检验实验室的质量管理基本情况为起点，对细节性管理在食品药品检验实验中的具体应用效果进行探讨。
关键词：细节管理；食品药品检验实验室；质量管理
1浅析食品药品检验实验室质量管理中的主要现状
现阶段传统的实验室管理模式已经无法满足当代社会的食品药品检测需求，对新型管理实验室制度的要求也愈来愈高。相关负责人为了解决此类问题，应对当下的实验室质量管理模式做出改变。合理分配检测资源，提升检验人员的综合素质，以更科学、更精准的食品药品检测报告回馈国家与社会。
1.1管理体系不够完善
现如今，我国的食品药品检验实验室质量管理整体水平较为低下，最主要的根本原因是相关的质量管理制度不够严谨。其具体表现为：①过于注重表面形式。实验负责人面对检查工作，将重心发在应付领导等方面，实验室管理制度也是流于形式，没有将管理制度积极落实在实验检测中。②检测人员较为散漫。由于实验负责人没有将管理制度落实到实际中，检测人员对自身工作内容理解的不够到位，容易出现得过且过、浑浑噩噩的工作态度，导致最终的食品药品检验结果偏离实际，由此导致检验实验室质量水平没有确切保障。③检测流程较为混乱，检测流程是影响检测结果准确性的一大重要因素，而检测人员对此却较为懈怠，未严格按照检验操作规程对样品进行检测。
1.2检验实验室中试剂摆放杂乱
检测试剂的合理摆放是提升检测效率的首要前提，如果食品检测试剂摆放顺序出现错误，容易导致检测人员使用错试剂，进而影响检测结果，检测人员则需要重新进行检测，大大降低了检测人员的工作效率。在面对新产品检测时，也可能出现检测项目过多，相关的检测人员工作量增加，导致检测人员随意摆放试剂。或者是检测人员的专业认知能力不足，对于试剂的功能和种类等辨认失误，无法准确将所有试剂整理到位，也容易导致食品检测中试剂使用错误。
1.3食品药品检验设备较为落后
除了检测试剂摆放顺序较为混乱之外，相关检测设备与硬件设备也是比较落后，不能满足现代检测需要，落后的检测设备无法保证食品药品检测结果的准确率，关于待检测的药品的各种信息管理等技术也比较匮乏，并且监控系统落后，检测失误的具体责任难以具体落实到相关人员[1]。
2食品药品检验实验室质量管理措施
2.1分化检验实验室的细节管理体系
对于食品药品检验实验室质量管理中的具体问题，实验负责人应采取“具体问题具体分析”的对策，将质量管理中的缺点逐一击破，不断优化细节管理。
①实验室环境的管理。
确保待检测的样品不会受到其他有毒物质的破坏与污染，应建立一个干燥、通风、整洁无菌的实验室，对易燃易爆、剧毒和腐蚀性较强的试剂进行隔离监管，还要对有毒物质贴好危险标志，以防检测人员打破装有有毒物质的瓶子或将有毒物质与正常药瓶混淆，从而影响检测结果。②规范设备操作人员管理。实验负责人要规范检测人员的操作，要求其按照仪器设备操作规程进行确操作仪器设备，检测人员要遵循相关的使用规范，正确使用检测仪器，进一步保证检测结果与实际情况相符。
2.2提升检验人员的责任意识
食品药品检验是我国重要的检测项目之一，检测报告具有一定的法律效益，并且检验人员要对结果承担相应的责任。因此，实验负责人实行细节管理时必须严格遵循国家的法律法规，对实验室内部检测人员的综合素质进行提升，从而使检测更加标准、科学，相应的检测结果更加权威、公平、公正。提升检测人员责任意识的具体策略如下：首先，从细节入手。为了避免检验出现失误，实验负责人应科学规范检测人员的操作细节。例如，日常待检测样品与试剂的保存方法等。将具体的检验步骤详细的记录在册，方便日后核对。同时，检验人员要及时发现自身存在的缺点，适时提升自己的专业技能。其次，具体责任到人。实验负责人将检验工作分配给具体的检验人员，明确每一位检验人员的任务及工作内容，可以划分个人责任区域，以免出现检验事故。最后，重视检验人员的培训。实验负责人可定期为检验人员组织技能培训，促进实验室内部检验人员对现代先进的检验手法的学习，不断夯实人员的检验理论知识，提升检验人员对设备的熟悉程度和检验工作效率，避免工作上出现失误。
2.3完善食品药品检验实验室中细节管理的主要流程
实验负责人应根据食品药品检验实验室的实际情况，制定严谨的食品药品检验流程，规划实验室各项规章制度，合理区分检测环节，其中具体的检验流程如下。①选取合适的检验人员。要求检验人员拥有丰富的经验、综合能力强。对于检测过程熟记于心，并重视检验工作，降低检测失误率。②做好食品药品检验的前期工作。将检验样品送至实验室之后，检测人员要对样品的包装、名称等信息进行仔细核对，及时做好记录。一旦发现样品与记录信息不符，就要向领导反映。③正式开始食品药品检验工作。检测人员要严格遵循实验室的各项管理制度，认真、规范操作检验设备，正确使用检测设备，按照规定执行食品药品检测流程，检测完之后将设备清洗干净放至原处，保证实验环境整洁。④仔细核实。检验结果出来之后，检测人员要对数据进行严格的检查与核实，以免出现检验数据与实际结果存在差异，如果发现检测结果不准确，则要分析检验数据出现误差的原因，仔细检查检验设备以及操作流程，查找出原因并记录原因，避免再次出现类似失误[2]。在食品药品检验设备仪器控制过程中，检验人员需要对食品药品设备仪器进行调试和验收，保证测量仪器符合相应的测量要求。要确保样品具有唯一的识别编号，同时还需要在样品群组细分过程中保证样品不会在检验和保存期间发生非正常的损坏和变质。要确保相应的样品检验记录满足客观性的证据要求，检验记录需要包含足够的样品原始信息和有关检测人员的标识。在检验过程中，检测人员需要对观察到的实验现象进行真实记录，不能照抄标准，同时实验中遇到的异常现象也应当详细记录。
3结语
综上所述，细节管理在食品药品检验实验室中的完善措施，主要有以下几点：①需要对食品药品检验实验室的环境及实验室设备进行质量管理；②需要对实验室内部的标准物质及实验试剂的质量和使用要求进行管理；③需要对实验检验过程中的质量、验收程序、报告书填写、与数据审核等进行管理；④需要对参与实验的检验人员综合素质进行管理。细节管理能在一定程度上提高食品药品检验质量，其中的具体细则管理能有效对检测人员进行约束。摒弃传统的质量管理模式，总结与反省相关管理漏洞，根据现代检测标准进行高效管理，充分发挥细节管理的重要作用，从而推进检测行业的繁荣发展。
参考文献：
[1]李超，金成花.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用[J].临床医药文献电子杂志，2020，7（18）：188.
[2]董丽芳.浅析细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用[J].山东医学高等专科学校学报，2018，40（4）：298-299.