单智刚 李胜辉
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摘 要:药企的生产过程十分严格,对生产质量的要求较高。药企的生产质量不仅能够决定药品的市场占有率,同时也是企业生存和发展的根本因素。随着社会经济的发展和市场的繁荣,药企之间的竞争也越来越激烈。因此药企在生产过程中质量问题也就成了互相竞争的主要内容,成为药企未来生存和发展的主要方向。本文通过对药企生产质量管理普遍存在的问题为切入点,对当下药企生产质量提高和发展提出相关的对策分析,供相关人员参考借鉴。
关键词:药品经营管理;存在风险；控制措施
引 言：药品管理（pharmaceuticaladministration）是医疗机构所需药品的采购、储存、分配以及管理等。药品管理对于的发展具有重要的指导意义，直接影响患者的生命安全，如果药品管理出现问题，不仅会影响患者的治疗效果，还会影响的声誉。强化药品质量控制在药品管理中是保证药品安全使用的有效方式。
1药企药品经营管理存在的风险
1.1药品包装方面的风险
药品生产中,包装是很重要的环节。有些包装是随着药品直接使用的,应该严格按照食品的生产过程来进行控制。有些药品生产企业在进行药品包装过程中,为了降低生产成本,尽可能的降低包装材料的成本,没有仔细的对包装的原材料和包装过程进行质量控制,导致了药品包装出现严重的问题。药品包装的问题主要为两个方面,一是原材料的问题,二是在再生产加工中的污染,都会造成药品包装质量的不合格。
1.2药品生产和流通方面的风险
药企以药物为主要的产品,这些药物在生产和流通过程中,需要严格的质量把关,才能最终到市场上进行销售。因此,药品生产和流通,就成了质量控制的关键内容。而又因为某些药品的特殊性,在药品生产和流通过程不仅需要工艺上的要求,同时对于外部的环境要严格的控制,才能保证药品质量的合格。许多企业为了降低成本,在生产和流通过程中产生没有严格的按照要求进行处理,导致药品在流通后出现损坏甚至变质的情况,这些低劣的药品一旦进入市场,会造成很大的损失。
1.3药企从业管理人员的自身素质方面的风险
药企的从业管理人员负责药品生产和流通过程,不仅对生产质量有很大的监督和管理作用,同时也需要提高自身的责任意识和安全意识。当下社会上出现的众多药品质量问题的案例,大多数都是从业人员的基本素质,以及对于自身责任意识的不明确。导致在监督管理过程中,因为某些原因,对于质量把控不严格,产生严重的后果。
2 加强药品经营管理的控制对策
2.1完善行业和企业相关制度
从企业方面来说,药企在制定企业的规章制度的过程,要严格按照国家对医药卫生行业的规定,落实好相关的政策,要坚持合法经营、合法生产、对药品的各个环节制定严格的质量监督制度。另外,要完善岗位责任制,对于药品的质量监督岗位职责,要进行明细的责任划分,使每项内容都能够落实的个人的生产和监督责任上。同时,还要通过各种设备和仪器来进行辅助的质量监督,科学有效的实施质量管理和质量监督方式,以此来达到最大程度的质量控制。除此之外,药品的行业协会等组织,应该建立严格的企业生产责任管理制度,通过实施一定的奖惩措施,来不断优化药企生产工艺和质量管理,使药企之间能够实现良性的竞争。
2.2加强药企内部质量管理
在药企日常的生产过程中,要严格控制质量安全,将药品质量作为企业生存的基本原则。另外要加强控制药品流通等环境,严把质量关,对药品的进行抽检,一旦出现问题,要及时控制要确保从业人员能够按照规范发热流程进行操作,降低风险,全方面的保障药品的生产质量。
2.3特殊药品的管理和控制
2.3.1麻醉药、精神药物的管理。对于麻醉药、精神类药品的管理，需要引起重视，工作人员需要随时抽查以上药品的数量、批号、保质期限等，检查麻醉药和精神药的管理是否到位，是否统一分配和管理，是否专人专柜保管，患者及其家属取药是否符合卫生院规定等。
2.3.2特殊药品的卫生管理。特殊药品的专柜需定期进行检查，以防其出现泄漏，并检查药库内的公共卫生，确保药品储藏柜子摆放整齐，柜面无灰尘和杂物，禁止摆放私人物品，不得随意挪动药柜的位置，工作人员进入药库，需穿工作服或防尘服。特殊药品按种类摆放，针剂和液体药品需归类摆放。
2.4实施药品库存盘点精细化管理
为加强药品管理内部控制，保证药品的完全、完整，必须实施药品库存盘点精细化管理。药剂科每月应在固定的时间对各个药房、药库的库存药品实行全面盘点，盘点时应由会点人员根据实际数量翔实记录于盘点登记表，盘点登记表必须经有关人员签名确认，一经确认不得更改。对于差异较大的库存药品，应当进行复盘。盘点完成后，由盘点人根据盘点登记表汇总并编制盘存表，盘存表一式两份，一份由药剂科保存，一份送财务科以便核算盘盈盘亏。药品会计应当不定时抽盘库存药品，及时发现问题并解决。对于药品的盘盈盘亏，应编制盘点盈亏报表，并应及时查明原因，分清责任，并向相关部门及相关负责人做出书面请示，待批复后进行账务处理，做到账实相符、账账相符。
2.5增加企业员工和质量管理的培训
药企因其产品的特殊性,对于人员的管理和培训要有严格的要求。要从专业技术和职业素养两个方面进行培养。首先,要对员工的专业技术进行培训,使员工能够按照最新的质量标准进行生产工艺和流通环境的操作。在技术上确保质量问题,在保证质量的基础上,提高生产效率。另外,还要加强药企员工的职业素养,使员工能够自觉遵守企业和行业的规章制度,严格按照生产质量规定来要求自己。药品生产质量的管理,归根到底就是人员的管理,只有坚持提高人员的职业。
结 语
总而言之，随着我国公共财政体系的建立和完善，公立改革的推进和深化，加强药品精细化管理是总体趋势，而加强药品内部控制是加强药品精细化管理的一个重要措施。在药品管理的每一个环节都有其风险点，需要针对各个风险点不断完善制度、优化流程、加强监督，不断完善药品内部控制制度，确保健康可持续发展。
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