徐林军
瀚晖制药有限公司 浙江省杭州市 311404
摘要:药品质量检验工作是整个药品管理内容的核心构成,在药品质量对病患医治效果有关键性影响的情形下,强化药品质量检验工作效率及质量,能够在降低假冒伪劣药品进入病患医治环节的同时,保障提升整个病患医治水平,对整个现代社会的和谐稳定发展有极其重要的促进作用。以药品检验工作过程期间存在的各类问题为依据,有针对性的提出问题应对策略,从而能够较为有效的保障提升药品检验工作质量及效率。
关键词:药品检验工作;问题;对策
引言
药品使用是否安全对于广大人民群众的生命健康安全是有着最为直接的影响的,这也是我国民生中的一个核心问题,保证药品使用的可靠性和安全性对于促进我国社会主义和谐社会的构建都是有着重要意义的。我国的法律法规对于药品安全也是有着明确的要求的,其对于药品的规范生产、制造、经营以及使用都是有很强的约束作用的,从而最大限度的避免药品安全事故的发生。药品的检验检测工作对于保证药品安全是有着重要作用的,而我国所面临的实际问题就是在相关人员的检验检测能力以及构建完善的制度体系等方面还是有一定缺陷的,我们现阶段应认真对待并研究的一个重要问题则是如何最大化的发挥出药品检验检测工作的作用,提升药品的监督管控能力,从而保证药品安全。
1药品检验工作中存在的问题分析
首先,药品的检验检测水平还是偏低的。在我国电子计算机信息技术快速发展的大背景下,我国的药品检验检测工作还未做到与时俱进,药品检验检测机构不但没有很好的应用电子信息技术,并且在成本压力等因素的限制下,检测检测的具体方法也没有及时的进行更新和完善,检验检测的技术水平偏低,同时负责检验检测的工作人员的整体素质也是偏低的;
其次,检验检测工作的覆盖面不够。目前从我国药品检验检测工作的实际情况来看,这一工作几乎都是由政府部门进行统一指导,由药品监督部门、卫生部门和工商部门等多个部门共同负责,但是在一些偏远地区和经济欠发达的地区,这些地区的主管部门和主要负责部门由于经济因素的限制,他们在药品检验检测工作中无法投入太高的费用,与真正所需要的费用存在着非常大的差距,这就导致了药品的检验检测工作只能在县级及以上的地区开展,那么那些距离偏远的山区和乡镇或是经济不发达的地区,这一工作是很难有效开展起来的,这些地区的药品检验检测工作也几乎都是无人监管的;
最后,检验检测工作的整体效率偏低,检验的周期太长,检验检测的能力也较弱。同样是由于经济等因素的限制,我国一部分地区的药品检验检测水平并没有随着经济的发展而取得提升,检验检测工作的效率偏低,人力资源和仪器设备也无法与这一工作的具体发展需求相适应。
2药品检验工作优化措施
2.1药品吸湿性问题及应对策略
在药品检验工作开展实施期间,基于药品本身的吸湿性作用,会在一定程度上降低药品有效成分含量,在加大药品检验结果偏差率的同时,对药品检验工作的发展有不利影响。
结合现实情形可知,该类问题多发生在注射类灭菌粉剂药品质量检验过程之中。为解决该类问题,进行药品质量检验方法的科学合理选择具有极其重要的现实性价值,例如,操作人员可通过整体采样质量检验方式的应用,尽可能提高药品质量检验结果的真实可靠性。
2.2装量差异操作问题及应对策略
现实情形下,部分药物的平均装量会对药物含量产生相应的影响及作用,与此同时,在操作人员检查装量差异具体操作内容缺乏科学合理性的情形下,即在瓶内有压强的情形下就开展相应的称重作业活动,在瓶内外压强差异客观存在的情形下,容易出现较大的装量差异,且通常导致平均装量较轻、进一步降低了药物含量。基于此,在进行装量药物检查工作的情形下,关注装量差异操作问题并予以及时有效的应对处理,显得十分重要。结合药品检验实践性工作内容可知,通常情形下,注射用灭菌粉末需要进行装量差异检查工作,在检查装量差异操作不当的情形下,会降低药物含量,对药物价值效用发挥有相应的影响。药品检验工作开展实施期间,为尽可能较为积极有效的解决装量差异操作问题,规范装量差异操作要点内容,显得十分必要。例如,在进行注射用灭菌粉末装量差异操作活动的情形下,相关人员应当时刻注意瓶内外压力的平衡,现实情形下,灭菌粉末多采用减压冻干的工艺,以至于瓶内压强通常会低于大气压,操作人员在除去标签铝盖并干燥之后,不能直接开展称量工作,而是应当在开盖且促使瓶内负压放去、在瓶内外压强相同的情形下,予以开展整瓶药物的质量称取工作,之后为称取空瓶质量,获得内容物质量,操作人员应当在进行除净内容物作业、空瓶干燥作业之后,进行相应的空瓶称重工作。
2.3建立健全仪器设备管理体系制度
通过资产清查与科室沟通,制定合理可行的管理体系,应该包括:仪器设备购置评价、招标评标管理、安装验收管理、操作培训管理、仪器设备档案管理、运行维护保养管理、会计记账和报废管理等制度。通过建立健全有效的仪器设备管理制度,将仪器设备管理与会计记账管理有机结合,通过实时动态管理确保检验检测用仪器设备处于安全好用状态。将大型精密仪器设备归口管理,既减少闲置浪费、提升仪器设备的使用效率,又可以加强对仪器设备环境管控和维护。
2.4加强专业教育和培训
在药品检验工作中,应该定期组织教育宣传和培训工作,明确药品检验重要性,提升工作人员的专业能力和责任意识。定期组织专业培训,结合实际情况设计多样化的活动,完善配套的绩效考核制度和激励制度,优化药品检验流程,在调动人员的工作积极性同时,更加高效的完成药品检验工作,提升药品检验工作效率和质量。
结束语
综上所述,药品检验是一项专业性较强的工作,检验工作质量高低将直接影响到整体工作成效。这就要提高质量控制重视程度,贯穿于药品检验工作全过程,依据制度和标准规范化展开,提升药品检验质量,推动医疗事业健康持续发展。
参考文献
[1]王亚龙,王燕玲,张永.药品检验过程中质量控制的必要性分析及有效措施探索[J].名医,2019,11(02):145+26.
[2]朱大明,蒋琦.药品检验结果偏离的原因以及质量控制的对策分析[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(31):108.
[3]尹雪贵,方惠.在药品检验中加强对药品质量进行控制的方法研究[J].名医,2018,23(02):139+144.