杨铁成1 辛鑫1 陈艳2 刘世英3
1.北京瑞京糖尿病医院 北京 100079；2.中国中医科学院西苑医院 北京 100091；3.莒县中医医院 山东日照 276500
【摘 要】目的：探讨利脑心片和血栓通胶囊治疗糖尿病下肢动脉血管病变引起的下肢凉、麻、痛的疗效体会。方法：选取我院2018年9月份至2019年12月份门诊糖尿病合并下肢血管病变的患者，入组病例77例，随机分成利脑心片治疗组47例，血栓通胶囊对照组30例。两组均以8周为1疗程，在治疗后评估患者下肢血管病变引起的麻、凉、痛的改善情况。结果：患者疗效对照比较，利脑心片治疗组显效率为89.3%，血栓通胶囊对照组显效率为16.6%，与对照组相比差异有显著性意义。结论：利脑心片具有活血化瘀、行气化痰、通络止痛的作用，能改善糖尿病周围血管病变引起的下肢缺血，间接或直接地治疗糖尿病性周围神经病变，进而对于糖尿病周围血管病变引起的下肢凉、麻、痛有比较明显的疗效。
【关键词】利脑心片；糖尿病；下肢动脉血管病变
下肢动脉血管病变（lower-extremity arterial disease, LEAD）又称周围血管病变（peripheral vascular disease, PVD）是导致下肢截肢，特别是高位截肢和再次截肢的主要原因。下肢缺血表现：皮肤营养不良、 肌肉萎缩，皮肤干燥弹性差，皮温下降，色素沉着，肢端动脉搏动减弱或消失，患者可合并有下肢间歇跛行症状。肢端刺痛、灼痛、麻木、感觉减退或缺失。其发病率较非糖尿病者高20倍，8.00％的病人在诊断糖尿病时即已存在LEAD，并随年龄、病程的增加而增多，至20年后其发病率可达45.00％。有严重LEAD的患者不仅面临下肢截肢的危险，而且死亡的危险也增加4～7倍。利脑心适用于气血瘀滞、痰浊阻络，胸痹刺痛、绞痛，以及冠心病、心肌梗塞、脑动脉硬化等见上诉症候者。糖尿病下肢动脉病变主要的发病原因也是血管动脉硬化造成的，主要病理表现为动脉粥样硬化，引起微循环差，进而引起一系列缺血的临床表现。动脉硬化在中医主要是血瘀范畴。作者认为，中医治疗血瘀疾病主要是活血化瘀、通脉络，但血瘀并不是只存在于心脑血管，周身血管都有血瘀的情况，治疗血瘀一定要秉持中医的整体辨证理念，此病辨证脉络淤阻是相同的，从中医异病同治、同病异治的角度出发，故作者以利脑心片治疗糖尿病下肢血管病变为治疗组，同时应用血栓通胶囊为对照组进行临床疗效观察研究。
一、临床资料
选取北京瑞京糖尿病医院2018年9月份至2019年12月份门诊糖尿病合并下肢血管病变的患者。
1.入组标准：诊断符合《国际疾病分类（International Classification of Diseases ,ICD）糖尿病周围神经病变》。
2.排除标准：（1）对利脑心片过敏的患者。（2）依从性差的患者，包括不按时服药的患者，使用不能达到8周的患者。本次研究共入组病例77例，男40例，女34例，年龄42-80岁，其中42-60岁34例，60-80岁43例，其中合并冠状动脉粥样心脏病患者18例，合并高血压患者30例，合并糖尿病视网膜病变患者9例，陈旧性脑梗塞患者8例。将77例患者随机分成利脑心片治疗组47例，血栓通胶囊对照组30例。
二、治疗方法
治疗组：服用利脑心片，每日3次，每次3片。对照组：服用血栓通胶囊每日3次，每次2粒。两组均以8周为1疗程，在治疗后评估患者下肢血管病变引起的麻、凉、痛的改善情况。每组都常规服用甲钴胺片0.5mg日3次，在控制血糖、血脂的治疗中不服用其它中成药，亦不采用其它治疗方法。
三、疗效判定及治疗结果
1.疗效判定标准
参考《糖尿病中医防治指南》（中华中医药学会糖尿病分会，2007年）。
临床痊愈：肢体麻、凉、疼症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%。
显效：肢体麻、凉、疼症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。
有效：肢体麻、凉、疼症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。
无效：肢体麻、凉、疼症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
2.结果
（1）患者疗效对照比较（见表一）：由表一可见，治疗组显效率为89.3%，对照组显效率为16.6%，总显效率89.4%，两组均无加重病例。
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（2）安全性评价：通过治疗前后血、尿常规及肝、肾功能、心电图监测未发现异常变化，治疗组发生1例胃肠道反应，不良反应发生率2%，对照组发生1例胃肠道反应，1例皮疹，发生不良反应率为6%。未发现其他毒副作用（见表二）。
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（4）其它疗效观察：冠状动脉粥样心脏病患者18例，患者在服用利脑心药物过程中，未发生心慌、胸闷不适，未因冠状动脉粥样硬化性心脏病急性发病住院。高血压患者30例，血压基本平稳，陈旧性脑梗塞患者8例，患者未再发生脑血管疾病。
四、讨论
糖尿病周围血管病变引起的下肢凉、麻、痛是长期高血糖、高血脂等诸多不良因素，导致的下肢动脉粥样硬化形成，近而引起的周围血管和周围神经的病变，病变主要累及末梢的血管和神经。在中医辩证认为此病应与全身血瘀有关，治疗血瘀一定要秉持中医的整体辨证理念，此病辨证脉络淤阻的理念是相同的，从中医异病同治、同病异治的角度出发，利脑心片主要有酸枣仁、远志、菖蒲、牛膝、甘草、地龙、赤芍、红花、丹参、川芎、郁金、何首乌、泽泻、枸杞等药物组成，该药具有活血化瘀、行气化痰、通络止痛的作用，现代药理验证该药物还可达到抑制血小板凝集、消栓、溶栓、促进血管微循环等作用，利于疏通淤塞的血管，能改善糖尿病周围血管病变引起的下肢缺血，抑制动脉内膜粥样硬化的形成，减少动脉内斑块的面积，改善微循环，间接或直接地治疗糖尿病性周围神经病变，进而对于糖尿病周围血管病变引起的下肢凉、麻、痛有比较明显的疗效。
综上所述，对于糖尿病周围血管病变引起的下肢凉、麻、痛的患者，用利脑心片方案治疗，疗效确切，同时该药的安全性良好，收到广大医生和患者的好评。
【参考文献】
[1]冉兴无.贾伟平.王贵强.中国糖尿病足防治指南（2019版）[J].中华糖尿病杂志,2019(02):92.
[2]贾伟平.陆菊明.中国2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中华糖尿病杂志,2018,10(01):4-67.
[3]仝小林.刘喜明.魏军平.糖尿病中医防治指南[J].中国糖尿病杂志,2007(08):451.