李 秋
黑龙江省绥化市北林区疾病预防控制中心，黑龙江绥化152072
【摘要】目的：研究加强免疫检验质量管理对提高艾滋病抗体检测准确性的影响。方法：选取2019年2月~2020年2月于我中心进行艾滋病抗体检测的患者70例，并随机分为对照组和观察组各35例，对照组实施常规胶体金法和酶联免疫法检测，观察组在此基础上实施加强免疫检验质量管理。比较两组患者艾滋病抗体的检验准确度，比较两组患者艾滋病抗体检测的假阳性率、假阴性率。结果：观察组患者的艾滋病抗体检验准确度比对照组更高，其中CD4淋巴细胞总数的检验准确度差异明显，有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的检测假阳性率、假阴性率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：加强免疫检验质量管理对提高艾滋病抗体检测准确性有着显著的作用，能够有效减少假阳性、假阴性的出现，值得推广使用。
【关键词】加强免疫；检验；质量管理；艾滋病；抗体；准确性；影响
Effect of strengthening the quality management of immunoassay on improving the accuracy of HIV antibody detection
Li Qiu
(Center for Disease Control and prevention, Beilin District, Suihua City, Heilongjiang Province, 152072)
[Abstract] Objective: To study the effect of strengthening the quality management of immunoassay on improving the accuracy of HIV antibody detection. Methods: 70 cases of AIDS antibody test in our center from February 2019 to February 2020 were selected and randomly divided into the control group and the observation group, 35 cases in each group. The control group was detected by conventional colloidal gold method and enzyme-linked immunosorbent assay, and the observation group was strengthened the quality management of immune test on this basis. The accuracy of HIV antibody test was compared between the two groups, and the false positive rate and false negative rate were compared between the two groups. Results: the accuracy of HIV antibody test in the observation group was higher than that in the control group, and the difference in the accuracy of the total number of CD4 lymphocytes was significant (P<0.05). The false positive rate and false negative rate of the observation group were significantly lower than those of the control group (P<0.05). Conclusion: the use of false positive antibody can significantly improve the quality of false positive test.
[Key words] strengthen immunization; test; quality management; AIDS; antibody; accuracy; influence
艾滋病抗体检测对于艾滋病病毒的发现有着十分重要的意义，只有准确的检测结果，才能对患者实施有效的治疗、避免传染的发生[1]。而常规的管理对于艾滋病抗体检测准确性的提高作用并不明显[2]。别研究就加强免疫检验质量管理对提高艾滋病抗体检测准确性的影响展开了探究，现做如下报告。
1 资料与方法
1.1一般资料
选取2019年2月~2020年2月于我中心进行艾滋病抗体检测的患者70例，并随机分为对照组和观察组各35例，其中对照组女性17例，男性18例，年龄为26~65岁，平均年龄（45.28±3.87）岁；观察组女性16例，男性19例，年龄为27~65岁，平均年龄（46.05±3.79）岁。两组患者上述一般资料具有可比性（P＞0.05）。本次研究经医院伦理会批准后展开。
纳入标准：所有患者均于本院进行艾滋病抗体检测；患者及其家属知晓并自愿加入本研究。
排除标准：①合并严重意识障碍；②合并严重心肝肾功能障碍；③不同意或无法配合本研究者。
1.2方法
对照组实施常规胶体金法和酶联免疫法检测，观察组在此基础上实施加强免疫检验质量管理：①检验前质量管理：对采集样本的时间、操作过程进行严格的规范控制，止血带的使用时间须严格遵循相关要求。在使用水浴箱、恒温箱等时，需对整体进行校对，以此来保证准确度。②检验过程中质量管理：严格规范操作，避免人为破坏或污染样本；确保实验试剂为同一厂家、同一批次，在正式使用前还需做质量检测，确保其在使用保质期内且未变质。③检验后质量管理：检验后样本需保留数日，便于后期查询。检验人员须对检验结果进行审核，若存在异常情况则需再次进行检测。
1.3观察指标
（1）比较两组患者艾滋病抗体的检验准确度，包括了抗HIV抗体阳性、CD4淋巴细胞总数、CD4/CD8比值，共三项。
（2）比较两组患者艾滋病抗体检测的假阳性率、假阴性率。
1.4 统计学方法
将数据纳入SPSS21.0软件中分析，计量资料比较采用t检验，并以（）表示；计数资料采用χ2检验，并以率（%）表示，（P＜0.05）为差异显著，有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者艾滋病抗体的检验准确度比较
观察组患者的艾滋病抗体检验准确度比对照组更高，其中CD4淋巴细胞总数的检验准确度差异明显，有统计学意义（P＜0.05），见表1。
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观察组患者的检测假阳性率、假阴性率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
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3.讨论
对于艾滋病患者，尽早检查出并实施有效的治疗干预，对其疾病的治疗有着十分重要的意义，并且也能够及时阻止艾滋病的传染[3]。胶体金法和酶联免疫法均是临床上常用的艾滋病抗体检测方法，有着较好的检测效果，但其检测结果的准确性会受到操作过程的影响，试剂的质量、操作的方法等均会对其产生影响，因此就需要对其操作过程加以有效的管理控制[4]。
加强免疫检验质量管理是一种强化的、严格化的检验质量管理模式，通过对检验的全过程、全方面的有效控制，能够进一步提高检验的标准性、准确性[5]。本研究结果显示，观察组患者的艾滋病抗体检验准确度比对照组更高，其中CD4淋巴细胞总数的检验准确度差异明显，观察组患者的检测假阳性率、假阴性率均显著低于对照组，说明了加强免疫检验质量管理可有效提高艾滋病抗体检测的准确度，还能显著降低检测的假阳性率、假阴性率，是一种有效的检验质量管理管理手段。
综上所述，加强免疫检验质量管理对提高艾滋病抗体检测准确性有着显著的作用，能够有效减少假阳性、假阴性的出现，值得推广使用。
参考文献
[1]林逸骁,卢洪洲.艾滋病抗病毒治疗研究进展[J].中国艾滋病性病,2019,25(11):1181-1185.
[2]魏来,赵燕.艾滋病抗病毒治疗病毒抑制速度影响因素[J].国际流行病学传染病学杂志,2020(02):77-78-79-80-81-82.
[3]刘艳,赵万怀,丁璐.2002-2018年扬州市江都区艾滋病流行特征分析[J].河南预防医学杂志,2020,31(04):299-301.
[4]杨荣荣,严月康,龚雪梅,廖梅珠.赣州市2006—2018年艾滋病抗病毒治疗患者生存及影响因素研究[J].江苏预防医学,2020,31(02):122-124.
[5]李瑞芳.加强免疫检验质量管理对提高艾滋病抗体检测准确性的影响[J].中国社区医师,2020,36(12):188+190.