潘琦
河南省西华县市场监督管理局 河南 西华 466600
摘要：药品安全是民生中的一个重要课题，与人们的身体健康及生命安全息息相关。提升药品的安全性，也是稳定社会和谐的关键要素。我国在药品安全上有明确的法律法规，其目的在于对药品生产、运营及使用行为进行有效规范，进而有效避免药品安全事故的出现。药品检验检测在保障药品安全方面有着不可估量的作用，但在当前药品检验检测中，仍存在诸多缺陷和不足，如业务能力的提升上等。当前药品检验检测工作主要的热点话题是如何全面发挥出药品检验检测的作用，确保药品安全，强化药品监管。
关键词：药品质量；药品检验；检验检测
前言：药物是治疗人们疾病的物质，对确保人们的健康具有至关重要的作用。药品检验结果与药品质量密切相关，我国对药品检验的关注程度相当高。我国药品检验机构采用相关技术开展检验工作，促进我国医药行业的迅速发展。依据当前我国药品检验检测的发展情况可以看出，在药品检测工作开展期间仍然存在诸多问题，这阻碍了药品检测能力的提升。因此，非常有必要研究加强药品检验检测能力的意义、问题及策略。
1强化药品检验检测能力的意义
1.1有益于提升政府药品安全监管水平
药品监管的有效开展，能够了解药品的安全情况是否符合标准，掌握药品资料的第一手数据，这有益于提升政府药品安全监管水平，保障药品安全。
1.2有益于提升药品市场的安全水平
药品检测工作准则是，在科学可靠的前提下，对市场上的药品进行有目的性的抽检化验，通过检验结果，能够直观真实的反应出市场中药品质量，也能纠察出一些与安全规定不相符的药品。
1.3有益于构建社会主义和谐社会
加强药品检验检测能力，有益于构建社会主义和谐社会，为消费者的合法权益提供保障，推动经济社会良好运行。药品检测是以药品安全为基准点，确保药品安全就是确保人民群众的生命安全，所以，有益于构建社会主义和谐社会。
2药品检验检测工作中存在的主要问题
2.1资源配置缺乏合理性，检验检测功能不全面
在检验检测资源紧缺的情况下，始终存在资源严重浪费、资源配置不合理的现象。⑴因为在检验检测机构建设上未进行统一规划，产生反复建设现象，降低了检验检测资源利用率。如各市州、县区都设立了检验检测中心，大多数市州、县区条件尚未成熟，然而仍旧投入了诸多财力、物力、人力，中心设施设备不完善、功能不全面，只能进行一些检测工作，以致设备使用率低、存在闲置现象。⑵因为盲目为基层配置一些现代化检验检测设备，导致资源严重浪费，致使设备闲置。各县区检验检测机构实验室建设相对落后、缺乏相关专业技术人员，针对检验检测工作，不能顺利实施，导致国家为各县区检验检测机构实验室配置的各种检验检测设备闲置。⑶因为开工不顺利、检验检测任务少，不利于试剂、对照品等耗材的使用。大多数试剂、对照品为大包装，开封后短期就失效，检验检测任务少，严重浪费了试剂、对照品等耗材，增加了消耗量及管理成本。
2.2任务分工不明确、职责含糊不清
虽然我国药品监管总局在相关文件中强调了药品检验检测体系“四三二”的层级架构模式，但是各级检测机构任务分工始终不明确、职责含糊不清。因为各级药品检验检测机构任务分工不明确，以致各级药品检验检测机构不清楚自身应该做什么，到底要做什么。在送检时针对本辖区的检验检测任务，各县区药品检验检测机构不清楚哪个单位该承担，针对需要检验的样品，各县区药品检验检测机构不清楚该送到何处检测。各级药品检验检测机构任务分工不明确、职责含糊不清，导致了无目的送检和检测情况，同时也导致了规避及推诿责任等现象。
2.3缺少规范性，检验检测效率不高
因为大多数市州级药品检验检测机构功能不全面，很多药品检验检测任务需送至省级药品检验检测机构进行检验检测，而省级药品检验检测机构任务比较重，因此检验检测总体效率得不到提升。各县级送检品从送检-检验报告的构成，通常需30天，有时需30天以上。检验检测时间过长，导致季节性、时令性以及消费性药品未能在第一时间得到检验结果，很难确保其检验结果及结论的指导性、代表性、监督性、精准性。因为相关人员专业素质低，人员数量较少、抽样场地分布不均、覆盖面狭窄，导致在抽样期间不能严格依据相关规定的程序方式实施操作，此外，在保存和运输期间存在不规范问题和疏漏，导致抽样失去代表性，降低了样品检验结果的科学性、可靠性。此外，在检验检测期间，因为程序不确定，标准化、规范化程度低，使得检验检测效率得不到提升。
3强化药品检验检测能力的有效措施
3.1提升药品检验检测分析应用质量指标
随着社会科技的持续进步，医疗水平的逐渐提升，人们更加严格要求了药品质量。药品质量安全包含的方面诸多。而药品质量标准主要包含的内容有：药品成分、药品的稳定性、药品的有效性及药品的均一性。全面收集药品信息，使用检测方式对数据进行统计。依据统计数据再次进行检测，同时获取结论。而获取结论就需相应的检查，这在实施总结期间要进行二次检查。针对提升药品质量，检测方式是非常关键的。检查人员要严格依据药品签收管理机制。唯有详细依据相应的指标来实施药品检测才能提升药品质量。对药品要进行科学分类，要单独存放高危药品及精神药品，双人双锁和专人专柜保管，要严格记录药品的进出。
3.2加强技术人员与技术管理
人在药品检验检测团队建设中起到了决定性作用。将每个人的特长全面发挥出来，提升每个人的责任感，调动每个人的积极性，创建一支业务技术精良、思想作风过硬的药品检验检测团队，才能将药品检验检测技术保障、支撑、服务作用全面发挥出来。团队建设首先要重视内部培训，要依据本单位工作实际情况，加强全体人员爱岗敬业的使命感和责任感的培训，加强全体人员法律法规、业务知识的培训，提升全体人员的综合素质。其次，要重视外派培训，对前沿动态进行重点掌握，对新知识、新方式、新工艺进行学习和借鉴，以此来指导实际检验检测工作，持续提升理论水平，增强实践能力，提升单位业务水平。坚持强化实验室规范化管理与技术投入相结合，重视团队的内外培训，持续强化学习，坚持与时俱进，提升团队的业务洞察力及敏锐性，用科学的新知识去适应环境、散发新思维、处理新问题。创建一支业务技术精良、思想作风过硬的药品检验检测团队。
药品检验检测科学研究建设要以提升检验检测技术水平、提升检验检测方式精准性、灵敏性及专属性为目的，以探究课题为载体，以推动行业水平提升、产业发展为目标，创建符合药品检验检测事业科学研究模式，以科学研究推动药品检验检测事业的长期发展。
结束语：
强化药检研究，不但有利于提升政府药品安全监管水平、有益于提升药品市场的安全水平，而且还有益于构建社会主义和谐社会，为消费者的合法权益提供保障，推动经济社会良好运行。因此，我们仍需对药品检测检验的研究进行进一步加强，同时在国家与政府的大力倡导下强化药品检验检测工作，使用科学的检测方式，良好的技术设备，确保药品可以在市场上进行出售，为提升我国医疗水平和药品质量提供有利保障。
参考文献：
[1]王立山.信息化技术提升药品检验检测时效性的探讨[J].中国管理信息化,2016,19(08):51-52.
[2]金贵重.科学检验理念在药品检验工作中的重要作用[J].黑龙江科技信息,2016(36):218.
[3]刘丽.浅析如何加强药品检验检测[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（61）：205.
[4]王绍堃.如何做好药品检验质量控制工作[J].中国高新区，2018（10）：34.
[5]梁永革，李丽.药品检验质量风险管理措施探讨[J].中国卫生产业，2017，14（34）：138-139.
[6]封海霞.药品检验检测实验室标准物质规范化管控的探讨[J].中国药业，2017，26（22）：71-72.