周永强 郝树喜
东平县一滕医药有限公司 山东泰安 271500
摘 要:医药行业处于不断发展的状态，人们越来越关注用药的安全性，对药物进行管理可保证医疗活动的正常进行。在药库药品进行管理时，药库药品质量控制规范化体系的建立起到了很大的作用，能将药品的安全性以及可靠性进行很大程度上的提升。本文从多个方面阐述药品质量控制的具体措施。
关键词:药库；药品管理；药品质量控制
1药库药品的采购和质量控制
1.1药品的监督和检查
工作人员需要定期检测药品，采购药品前需通知供药商，提供的药品为最新日期的，从而预防药品过期或变质。采购初期需货比多家，定期检测供药商的药品质量，并要求供药商时刻更新药品信息。
1.2保障药库安全
工作人员定期对储存药品进行检验，同时创造最佳的药品保存条件，特殊药品特殊保存，如低温、通风、晾晒、除虫等，易挥发、易化学反应的药品需单独保存。培养工作人员的用药安全意识，使其认真对待工作，并组建药品质量管理小组，相互监督，相互合作，共同做好药品质量控制工作。
1.3保存单据
药品购进验收记录都要专人保管，记录每批次药品的购进时间、储存时间和保质期等，定期检查本月药品信息，并将本月所用单据整理成册，签名确认记录完整。定期检查和反馈，对于冷藏和单独存放的药品，需要重点检查，了解其购进和使用情况。
1.4药品分类和处理
定期检查、管理药品，各类药品需分类、有序放置，特殊处理的药品需按照相关规定处理，变质、过期药品需及时处理。按照一、二、三的登记归类药品，一级药品为近期采购药品，二级药品为采购时间较长、保质期较短或近期过期的药品，三级药品为特殊保存的药品，对于不合格的药品，需要清出药库，避免合格药品与不合格药品混杂。
2药品收入库质量控制
2.1核对药品信息
药库工作人员在验收药品时，要注意药品信息的核对，若国产药品应有相关部门盖章的《药品检验报告》，若进口药物应有相关部门的盖章的《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》，此外需要对药品的名称、数量、规格、批准文号、有效期等情况进行细致的了解，对于运输或搬运不当导致的包装破损的药品应给予重视。
2.2核对药品有效性
药库工作人员应拒绝半年内失效的药品入库，除市场紧缺外3个月内失效的药品禁止入库。在药品经过合格检验后，应将其各项信息进行电脑录入，提高药库药品管理的方便性。
3药品库中保存的质量控制
3.1药品的摆放药
药库工作人员在对药品进行摆放时，可按照药品的不同使用途径，将其分为外用药品区、口服药品区、注射药品区、高危险药品区及药物器械区等，此后在对不同类别的药物进行细化分类，例如对放射性药品、医疗毒性药品、高危险药品及精神药品等应进行特殊的管理措施，对其进行单独存放和标注。
3.2控制药品库的环境
药品入库后，应根据其说明书建议的湿度及温度对药品库进行调整，在药品库中进行“三温库”设计，常温库保持0~30℃的温度，阴凉库保持20℃以下的温度，冷库则保持2~10℃的温度。湿度则控制在45%~75%，由于气温的升高会增加药物的降解反应，所以应严密监控药库中的环境温度，药库工作人员定时对药库环境进行观察，并记录药库内的湿度、温度等。
3.3对药品进行分区摆放
在药品摆放时，可根据药物批次进行摆放，在最外层放置有效期短的药品，将口服药品与外用药品分开摆放，药品之间保持一定的距离，此外还需要对药品有效期进行合理区分，贴上不同颜色的标签。
3.4特殊药品的管理和控制
3.4.1麻醉药、精神药物的管理。对于麻醉药、精神类药品的管理，需要引起重视，工作人员需要随时抽查以上药品的数量、批号、保质期限等，检查麻醉药和精神药的管理是否到位，是否统一分配和管理，是否专人专柜保管。
3.4.2检查特殊药品的标识。特殊药品需实施专项检查，对特殊药品的标识、用药记录、核对管理、储存等工作检查，确保特殊药品的标识明确，使其明确区分于常规药品。特殊药品专柜均设置有报警系统，一旦发生异常，即可启动报警装置，让工作人员了解。
3.4.3特殊药品的卫生管理。特殊药品的专柜需定期进行检查，以防其出现泄漏，并检查药库内的公共卫生，确保药品储藏柜子摆放整齐，柜面无灰尘和杂物，禁止摆放私人物品，不得随意挪动药柜的位置，工作人员进入药库，需穿工作服或防尘服。特殊药品按种类摆放，针剂和液体药品需归类摆放。
4药品在库及出库质量控制
4.1在库管理药品对储存环境具有较为严格的要求，在此基础上，可将药库环境、出入表、有效期等表格悬挂在药库的墙面上，便于药库工作人员及相关人员的检查，同时要将相关信息录入电脑，真正实现“双向保证”。
4.2出库管理在出库时，药品应按照“近期先出、先进先出”的原则执行，对出库凭据进行严格审核，避免药品错发情况的出现。同时要将有效期短的或者旧药优先出库，促进药品周转的灵活性，减少药品不必要的浪费，对于第一类精神药品、麻醉药品等应由两人及以上进行核对发放。
4.3药库公共部分的管理和监督
4.3.1药库建立二级内控制度。所有人员均需要参与到药品质量的监督和管理工作中，对每类药品的取用均需建立操作流程，规范药库取药方式，将药库的管理细致到每个环节。详细记录每日药库的工作运行状态，评估药库的质量管控等级，对于药库中出现的质量问题加以分析和整改。
4.3.2提升工作人员的综合素质。需定期对工作员进行业务培训，通过外出学习、聘请专家讲解等方式，结合视频教学、音频听讲和知识册等形式，帮助工作人员掌握药库的质量管理控制工作，增强其药学知识和管理知识，使其对药库的管理更合理化和科学化。同时负责人可定期对工作人员进行业绩考核，并为工作人员提供提升专业知识和技能的方法、途径，尽量激发工作人员的工作积极性，提高其工作效率。
4.3.3建立突发事件预警系统。需要建立一套适合自身的突发事件和公共安全事件的预警系统，以应对突发事件的发生，也可预防公共安全事件的发生。每位工作人员都需要了解工作流程，按照规章制度做事，严禁自作主张，擅自行动，对于自己所管辖的药品区域，需要认真履职，切勿玩忽职守。进入药库时，严禁携带烟火、易爆炸、食物等物品。定期进行消防安全演练、消防安全教育，药库需设置安全通道，水电使用也需注意安全，定期对工作人员进行安全教育，从而预防突发事件的发生。
4.4.4合理使用信息化技术。药库对药品种类的记录，药品规格、数量、保质期、生产地等信息的储存，也需要采取纸质记录和信息化管理两种方式。对于药库内进药、出药等信息进行系统管理，均记录在系统中。
结束语
作为实践性管理学科，药库药品管理需为医疗服务及药品提供进行保证，避免库存量不足情况的发生，在保证充足药品的同时尽可能减少库存量，避免药品堆积，让药品的资金能够正常流通周转，让药品库发挥相应的作用。只有药库保持完整有效的质量控制体系，才能对药库管理模式进行改进，探索出更加科学有效的药品质量控制模式，为大众提供更加安全有效的药品服务，在一定程度上保证药品的安全性，让患者能够放心使用。
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