马会慧
合肥市第三人民医院 安徽 合肥 230000
【摘要】医疗器械在现代医院的发展中发挥着越来越重要的作用，同时在医疗器械维修管理中的各种问题也日渐凸显。为改进设备外委维修工作流程中的种种问题，本文利用PDCA循环方法制定改进计划并认真执行，取得了良好的效果。规范了第三方维修流程，建立完整的设备维修档案，提高了维修效率和质量。
【关键词】医疗设备；PDCA；第三方维修；设备维修档案；维修流程
Explore the Application of PDCA Cycle in Standardizing the Maintenance Process of Medical Equipment Outsourcing
Abstract: The medical equipment play an important role more and more in the development of modern hospitals. At the same time, various problems in the maintenance and management of medical devices have become increasingly prominent. TO improve the kinds of problems in the third party maintenance. We used the PDCA cycle method to make plan and implement carefully. Through the practice, we make a good result. We standardized the third party maintenance process. The complete equipment maintenance file has been established. Raised the maintenance efficiency and quality.
Key words: medical equipment; PDCA; the third party maintenance; equipment maintenance file; maintenance process
随着现代医疗水平的不断发展，医疗器械在医疗分析和疾病诊治中发挥的作用越来越大。医疗设备的维修管理工作已不仅仅是医疗工作的辅助环节，也是科学、教研过程的重要组成部分[【1】 祝健，孙波，鲁英慧. 基于Web的医疗设备维修系统的设计与实现【J】.中国医疗设备，2015,09:90]【1】。如何加强医疗设备维修工作的规范管理，既做到维修及时有效，又能节省医院的维修支出已成为医院设备管理过程中一个重要的问题。解决这一问题，建立规范有序的维修流程是一个很重要的环节[【2】 高虹，纪玲. 对医院医疗设备维修流程控制的探讨【J】.中国医疗设备，2008,01:82]【2】。
PDCA循环又称戴明环，是全面质量管理的思想基础和方法依据。PDCA循环分为四个阶段，即计划（plan）、执行（do）、检查（check）、处理（act）。PDCA循环可以使质量管理工作在不断循环中得到提高。下面就我院在规范医疗设备外委维修流程中运用PDCA循环取得的进步总结如下。
1．我院医疗设备维修管理现状及原因
我院维修还是分散式管理模式。除CT、磁共振、DR等大型设备购买单一来源公司维保外，其他医疗设备均自主维修或临床报修后找第三方公司维修。自主维修的设备，维修登记本记录维修时间、设备故障现象、是否更换配件等相关信息，维修档案齐全。但是第三方维修公司维修却发现如下问题。
1.1设备维修档案不齐全。维修档案包括与设备维修相关的所有图文资料，包括维修申请单、维修报价单、维修合同、维修登记表、维修报告等[【3】 童斌.医疗设备维修管理的几点问题与对策【J】.医疗卫生装备，2010,31（1）：91-92]【3】。由于不同的设备所委托的维修公司不同，各公司的维保服务单也不尽相同，而医院内部没有统一的格式给第三方公司进行维修登记。致使第三方维修档案混乱，不好管理。
1.2维修流程不规范。使用科室多是电话通知设备科进行报修。设备科为不影响临床科室使用，会尽早通知厂家工程师进行上门维修，厂家工程师上门后如产生费用才会让申请科室填报修单走审计程序。而未产生费用的这一部分医疗设备，报修维修并没有档案。
1.3维修没有反馈信息。是否修好以及维修后使用情况，设备科并不知情，或者只是口头问一下科室设备管理员或者第三方工程师。缺少维修结果的验收及反馈。
分析产生这些问题的原因，设备管理部门管理不到位，外委维修流程不规范；工程师人员不足，日常工作压力大；工程师与设备使用人员沟通不够。
2.引入PDCA循环
2.1 计划（Plan）
针对以上提到的一些问题及原因，我们制定了一些列的整改措施：
（1）进一步规范第三方维修流程。通过OA或者纸质报修，所有报修要有记录；制定院内统一的维修记录本，形成完整的设备维修档案。
（2）每位工程师划分分管区域。分管区域医疗设备维修专人全程负责制。第三方的维修工作要在院方工程师的参与下进行。
（3）加强设备日常维护保养，降低医疗设备故障率。并将设备维护保养纳入医院绩效考核体系。
2.2执行计划（Do）
（1）重新设计完善维修单。将设备报修、故障确认、审计、维修后反馈设计在一张表上。设备报修由使用科室填写，要写清楚资产基本信息、故障时间及故障现象；故障确认由分管工程师填写，确认故障维修方案；审计由领导进行审批；维修后反馈确认由工程师和使用科室共同完成，进行维修后验收。
（2）实行工程师分管区域负责制。从设备报修就由分管工程师负责，工程师能解决问题的情况下可以第一时间解决问题。如需第三方维修，院内工程师也全程参与，填写统一的维修记录。这样也可以提高医院工程师的设备故障确认能力和设备维修技能。提高设备故障确认能力，就可以减少设备故障排除时间；提高设备维修技能，可以逐步减少设备外委或者说第三方维修。维修书面资料由所属区域工程师负责也有利于维修档案的形成，可以实现设备的全生命周期管理，通过统计分析相关数据，也可以为设备更新换代提供数据参考。
（3）强化日常保养，做好日常消毒，优化设备使用环境[【4】 符德贵.医院医疗器械维修中的问题分析及维修管理探讨【J】.中国医疗器械信息，2017,23:138]【4】。根据设备使用情况及相关质控要求制定设备预防性维护计划，按照维保计划定期对设备进行维护保养，并留存设备维保记录。同时分管工程师针对自己所辖范围内医疗设备制定临床使用及维护保养培训计划。定期对临床进行培训，指导临床正确使用和维护保养。临床科室设立设备管理员对接设备维护保养工作。
（4）将设备维护保养及设备故障率纳入院内绩效考核体系。分管工程师根据不同设备制定设备预防性维护计划，进行定期和不定期的检查。检查结果纳入院内绩效考核，与临床奖金挂钩，提高临床对设备维保的重视度。
2.3检查执行结果（Check）
（1）工程师专人全过程负责制的执行，使临床科室报修更有针对性，更方便临床报修。
（2）工程师专人全过程负责外委维修，一方面在与第三方工程师交流过程中可不断提高自身技术，另一方面对设备故障心中有数，避免第三方公司夸大故障。彻底解决了以往设备科与使用科室沟通不畅，消息不对等，设备维修无反馈的问题。设备维修档案得到了整齐记录。
（3）将设备维护保养及故障率纳入绩效考核体系，更好的引起了使用科室的重视。设备预防性维护计划的执行，更好的保护了仪器设备的使用安全。
2.4进一步改进措施（ACT）
通过采取的这一些列措施，我院第三方维修流程较以前更规范。但是，信息化运用及应急响应方面还不太成熟，下一步准备设计实施网络报修体系。另外医院也在积极寻求新的维修模式，
3.结语
医疗设备维修记录是医疗设备的健康档案，是上级各项检查的重点，是实施精确管理的体现，也是医院决策信息的来源[【5】 崔锐，李保君，陈绵康，周娜，夏冠群，王邦辉，鲍俊成.利用PDCA循环提高医疗设备故障网上报修率【J】.中国医疗设备，2019,34（2）：134]【5】。完善的第三方维修流程除了可以使维修更透明高效，还可以使设备维修全过程得到痕迹化管理，整体提升设备管理工作效率。