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生物制药技术在制药工艺中的运用研究

发表时间：2020/10/26 来源：《基层建设》2020年第19期作者：刘杨

[导读] 摘要：生物制药作为一个新兴的行业，自二十世纪开始生物制药技术就取得了较快的发展，而且在较短时间了研究出了较多的成果，有效的推动了人类的进步和发展。

        烟台市蓬莱农业高新技术产业示范区管理委员会山东烟台 264000
        摘要：生物制药作为一个新兴的行业，自二十世纪开始生物制药技术就取得了较快的发展，而且在较短时间了研究出了较多的成果，有效的推动了人类的进步和发展。当前生物制药技术已在我们生活中进行了有效的渗透，对制药工艺的发展起到了非常重要的作用，将其用于制药工艺中，为人们健康带来了福音。同时作为新兴行业，生物制药技术具有非常好的发展前景。鉴于此，本文主要分析探讨了生物制药技术在制药工艺中的应用情况，以供参阅。
        关键词：生物制药技术；制药工艺；应用
        生物制药技术从实际的发展本质来看，其是具有非常悠久的历史的。根据对生物制药技术的实际分析可知，生物制药技术的系统性研究主要是从二十世纪下半叶开始的，它的关键发展成型时期在二十一世纪，因为在这个时期，生物制药技术已经得到了全面的发展，并且在制药工艺中扮演着举足轻重的角色。从当前的实际情况观察看来，整个生物制药技术都已经完全的发展成为了制药工艺技术当中的核心技术环节，随着时代的发展，生物制药技术势必会继续为制药工艺的发展贡献出不可取代的力量。
        1现今生物制药技术的主要特点解析
        1.1 生物制药技术能够为企业带来巨大经济收益回报。
        现今生物制药技术作为只要领域不可获取的重要内容，具有技术水平要求高、前期投入成本较高、后期收益汇报较高等特点。具体而言，由于生物制药药厂需要在前期投入大量的人力物力财力，科学技术含量较高以及生产工艺、流程相对繁琐复杂、相关部门对其质量要求相当严格，同时生物制药技术是间接性延长人类寿命、修复身体技能的主要内容，所以生物制药领域进入门槛相对较高，具有较强的垄断性特点，一旦研发成功将带来巨大的经济收益和社会效益。
        1.2 生物制药技术相关产业具有可持续性较强的市场资源。
        一个全新的生物制药企业开发成功的产品，需要具备以下三方面的关键要素。其一，是雄厚丰实的资金力量，优秀产品设计与研究能力以及各种各样与国际接轨、先进的生物工程制药研发设备等。一个全新的现代生物制药单位，其装备周期以及土建对其生物制药产品研制开发不会产生较大影响，但是其相关产品的研究开发成果决定这企业的未来发展，如果研发产品不能产生良好效益，那将极有可能导致投资者在研发中途发生撤资现象，使相关项目的最终完成难以实现。然而，由于生物制药产业具有极为巨大的经济收益回报空间，以及相对较高的成功比例，使各个生物制药企业一如既往的投入到药品开发中。继而，在市场资本的有力支撑下，部分具有较高市场价值的企业所开发出的产品得到更深层次的开发，并合理应用市场运作机制，逐渐实施技术上的改革和创新、拓展与转移等，大幅度提升生物制药企业的开发能力与核心竞争力。在生物制药逐渐形成一个产业的过程当中，也不排除存在大量的失败者，这也从另一个角度充分展现了生物制药相关产业的高度风险性。其主要原因在于生物制药产品和项目的基本属性。包括产品技术、市场潜力以及知识产权等多方面因素。对于生物制药生产制造厂家来说，其最大的问题就是多家生物制药产业在同一时间对相同产品进行研发，这也将虚弱同时研发所有企业的经济收益。
        2生物制药技术在制药工艺中的应用
        2.1在神经性药物方面的应用
        近年来中风已成为现代社会发展中的一种常见疾病，我国每年患中风疾病的患者数量达到几十万之多，而且每年都有十几万人死于中风疾病。针对于中风疾病的治疗，虽然药物种类较多，但能够达到满意效果的药物并不多，特别是针对一些不可逆脑损伤患者更是缺乏满意的治疗药物。

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运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的胰岛素成长因子rhIGF-1、脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。另外由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用。
        2.2在免疫力药物方面的应用
        很多疾病都和患者本身的免疫系统息息相关，如果一个人的免疫力过低或者在免疫方面存在缺陷，就会增加患病的风险，如风湿性关节炎、哮喘等。随着生物制药技术的发展和进步，很多疾病的治疗药物都已经在研制中，有的已经取得很好的成果。例如，针对哮喘疾病的治疗，单克隆人源化免疫球蛋白E抗体在缓解症状方面有着明显的效果。
        2.3在抗肿瘤药物方面的应用
        肿瘤是目前全世界范围内比较常见的一种疾病类型，就总体情况来说，肿瘤的类型多，病发机制较为复杂，且病死率非常高。对于肿瘤的治疗，主要通过手术、放疗、化疗等基本的方法进行。生物制药技术推动肿瘤治疗药物的研发生产，品类越来越多，治疗功能和药物的稳定性也越来越好。目前比较常用的肿瘤基因疗法，就是通过使用γ-干扰素基因对骨髓瘤等病症进行治疗。生物制药技术的另一个应用领域是基因抗体药物，可有效抑制肿瘤在患者体内的扩散。还有基质蛋白酶的充分使用，用于对血管瘤扩散抑制，可以有效防止肿瘤发生转移问题。
        3 生物制药技术的发展前景
        3.1生物制药技术的发展面临的挑战
        伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然在人才方面，我国所拥有的数量已经十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，那也是一盘散沙，成不了气候。当然，我们也不能闭门造车，即使我过生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。因此，只有加强国内外合作，取其精华去其糟粕，才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。
        3.2生物制药产业的发展趋势
        随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注入了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。
        结束语
        生物制药技术与民众健康之间有密不可分的内在联系，生物制药技术是否具有安全性以及实效性在一定程度上关乎人们的身体健康。目前，有关部门已经认识到了更新制药工艺对于优化生物制药技术的价值所在，因此也在探究适用于生物制药的新型工艺流程。因此在未来的制药行业实践中，应引进新兴制药技术，确保其能够真正服务于制药行业整体水准的提升。
        参考文献：
        [1]董善玲.生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J].生物化工.2018（02）.
        [2]田帅.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].生物化工.2018（08）.
        [3]文站朋.论生物制药技术在制药工艺中的应用[J].山东工业技术，2016，（5）：253.