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浅谈现代生物化学方法制药技术的现状和发展

发表时间：2020/10/27 来源：《基层建设》2020年第19期作者：赵岗森

[导读] 摘要：随着中国经济的发展和政府对高科技的大力支持，中国的生化制药技术发展迅速。

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        摘要：随着中国经济的发展和政府对高科技的大力支持，中国的生化制药技术发展迅速。生化制药技术是目前和未来新药研发的一个重要领域，其中基因工程药物是生化制药技术应用的一个非常重要的领域。生化制药技术将对生化制药技术药物的创新和发展产生非常重要的影响。
        关键词：生物化学；制药技术；现状；发展
        “21 世纪是生物的世纪”这一观点已经逐渐地被越来越多的人所接受，且正沿着它特有的轨道一步步的成为现实。生化制药技术是生物和化学结合的产物，是利用生物或生物过程通过技术手段生产有用物质的高科技。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程为代表的现代生化制药技术发展迅速。人类基因组90%测序的完成和克隆羊比利的诞生都标志着现代生化制药技术已经发展到了一个全新的阶段，21世纪的确是生化制药技术的时代。目前，以现代生化制药技术为特征，融合了医学、生物学、化学等学科最新研究成果的生物制药也正在迅速兴起，生物制药已成为目前最活跃、发展最快的高科技产业之一。
        1 我国生物化学制药现状
        （1）我国生化制药技术药物的研发起步较晚，但在国家产业政策特别是国家高新技术计划的大力支持下，该领域发展迅速，逐渐缩短了与先进国家的差距。产品从无到有，基本上达到了国外和国内的一些水平。目前，已有一些基因工程药物和几种疫苗获准上市，有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还有几十种药物仍在研究中。国内基因工程药物的不断开发、生产和销售，打破了国外生物产品对中国床边药物的长期垄断。
        （2）我国生物医药产业发展迅速，但也存在研发力量薄弱、技术水平落后、项目重复建设严重、企业规模小、设备落后等严重问题。目前，中国的大多数基因工程药物都是复制的，在国外开发一种新药需要几年的时间，平均成本高达数亿美元。因此，包括非制药企业在内的许多企业纷纷推出生物医药项目，导致同一产品的重复生产。虽然我国生化制药技术方面的制药公司很多，但真正获得基因工程药物生产数量的公司却不多。中国生产基因工程药物的公司的总销售额低于美国或日本的中型公司的年产值。企业太小，无法形成规模经济，无法参与国际竞争。
        2 发展我国生物化学制药业的措施
        2.1加快医药企业的重组，优化产业结构
        根据企业自身的特点，选择合适的重组策略。（1）在能够形成优势、实现区域结构经济化、实现新集团品牌、资本、技术和市场网络资源优势互补的地方互补企业之间实施纵向重组，加强联盟，扩大整体优势。例如，太极集团与同俊阁的整合就是一个非常成功的例子，新集团的成立所产生的“叠加效应”非常明显，双方都确定了自己在中国医药行业的地位。（2）互补企业在产品结构上的交叉联盟可以有效避免重复投资，提高资金效率。

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（3）加强与医学科研机构的合作，实现科技产品结构，积极调整产品布局，开辟和培育新的利润点，提高公司盈利能力。
        2.2引进风险资金，加快生物制药产业化的发展步伐
        首先，先进成熟的技术和广阔的市场前景使生物制药行业具备了引入风险投资的基本条件。其次，生物制药已经度过了盲目的“过期热”，目前沉默已逐渐进入可以理性看待的阶段。第三，生物制药与人类安全密切相关，因此生物制药行业不可避免地会存在许多行政干预因素。因此，当生物制药成为投资者关注的焦点时，我们应该及时引入风险投资来扩大我们的竞争优势。
        2.3完善生物制药过程中的知识产权策略
        知识产权保护制度的完善是关系到创新药物发展的重要因素。知识产权保护制度不仅要保护自己的利益，还要尊重他人的财产权，保护自己的知识产权不受侵犯，以充分发挥自身优势，最大限度地创造自身价值。
        2.4培养高素质人才队伍。政府应鼓励科研机构、企业和高校共同建立生物技术人才培养基地，加强创新人才和高级应用型人才的培养；鼓励留学人员回国后按规定申请和承担政府科技计划、基金项目和产业化项目。特别是全球的中国生物科学家应该采取更特殊的政策吸引他们回到中国，充分发挥他们的作用；鼓励国有生物研究机构公开招聘国内外技术带头人，增加关键岗位和优秀人才的收入分配，完善人才评价和奖励制度。
        2.5营造良好市场环境，完善相关体制机制
        完善生物技术实验程序，完善中间试验、环境释放、商业化生产和进出口的安全控制措施，加大对生物企业和科研机构基础设施和安全措施的监管力度，完善评价、监测和监管程序；完善生物技术产品的市场准入政策；根据生物产业的特点和新兴产业的增长规律，制定有利于促进产业发展的体制机制，如适当放宽对转基因技术研发和产业应用的限制；优先审批原创创新药物和集成创新生物药物，并赋予其自主定价权。
        3结语
        总体而言，中国生物医药产业前景广阔，未来5-10年将保持稳定增长的良好势头。此外，中国生物制药产业的快速发展也受到国内外诸多因素的推动，如政府的支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物制药公司的进入，这些都为中国生物制药产业的发展提供了强大的动力。“十二五”期间，中国将通过发展资源节约型和环境友好型生物制药，提升医药产业，占领生物制药制高点。
        参考文献：
        [1]尤文嘉.生物制药技术产业发展之我见[J].《科技展望》.2015年22期.
        [2]吴佳新.湖北省高职生物制药技术专业人才培养状况研究[J].《黄冈职业技术学院学报》.2015年1期.
        [3]魏乐峰.生物制药技术在西药制药中的应用分析[J].《黑龙江科技信息》.2014年32期.