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摘要：检验检测实验室ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》条款8.5提出了“应对风险和机遇的措施”，在设备校准、质量控制、人员培训和监督等方面引入风险管理的概念，要求实验室应充分考虑检验检测活动中的风险和机遇，确保建立的质量管理体系能够实现预期结果，并增强实现自身目的和目标的机遇，预防、减少检验检测活动中的不影响和可能的失败，但对于从事检验检测的实验室存在哪些具体风险，风险后果如何并没有太多说明。鉴于此，文章结合笔者多年工作经验，对检验检测实验室主要风险解析提出了一些建议，仅供参考。
关键词：检验检测；实验室；主要风险；解析
引言
随着经济社会的发展，采取标准化的要求规范检测实验室以促进技术水平提升显得越来越重要，而标准化的质量管理可为实验或检测环节提供更加准确化和标准化的测量数据，从而推动实验室的持续稳定发展。
1、质量管理标准化目标
通过检测实验室的标准化管理可规范检测过程，提高检测数据的可靠性、准确性和科学性。检测实验室在落实标准化管理工作时，最高管理者为了使管理体系起到应有的作用，应声明质量方针，质量方针是一个实验室对于体系管理的态度以及了解的综合体现；并且应依据质量方针来确定质量目标，同时对目标考核做帮忙解释。就检测实验室而言，影响检测报质量的各种技术、管理方式、资源和保证手段在检测报告的形成过程中有机地结合在一起，以实现共同的质量方针和质量目标，相互协调和配合，充分发挥各级组织和个人的能力，各尽其职、共同参与。
2、实验室的主要风险
2.1外部提供的产品和服务中的风险
实验室很少会具备开展检验检测工作所需的全部资源。借助符合要求的外部产品和服务，可以帮助实验室以最经济的方式为社会提供证书报告。外部提供的产品和服务也构成了实验室需要重点关注的风险素来源。
2.2报告结果的风险
作为检验检测实验室最终产品的载体，证书报告将各种可能的错误、风险进行了集中汇总。第一，证书报告信息不真实、不完整，出现影响结果准确性的数据、量值单位错误。未经检验检测直接出具证书报告，检验检测活动中原始记录不真实，或不能提供原始记录。记录或证书报告不真实地描述或遗漏检验检测的地点、环境条件、主要仪器设备、操作人员和依据方法等必要信息。第二，选择性使用部分原始数据，出现严重的结论性判断错误，影响证书报告的公信力。第三，证书报告的审核和批准环节失控，授权签字人对检测技术和标准不熟悉，存在瑕疵的证书报告流出实验室。第四，违反资质认定、认可或授权机构的管理规定，错误使用授权标识。如带CMA、CNAS等资质认定、认可或授权标识的证书报告未满足《认可标识使用和认可状态声明规则》等规定的要求，错误使用CMA、CNAS等标识。
2.3仪器设备校准和检定流于表面
《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中均明确指出，量值溯源是质量控制的保证，校准和检定是保障量值传递的必要途径，实验室仪器设备在运行前须建立设备档案，制定校准检定计划，按计划开展校准和检定，结果经确认满足检测要求后方可投入使用。然而，部分实验室在运行一段时间后，对实验室仪器设备校准和检定工作重视程度下降，忽视利用校准和检定结果来分析仪器设备的状态，失去提前预判仪器设备是否存在精度或功能下降的机会，减小了仪器设备得到提前改善的能性，埋下了仪器设备加速老化、难以保证正常使用的隐患。
3、风险应对措施
3.1检测实验室安全管理制度
（1）检测实验室安全风险点评估制度。安全风险点指的是，可能或容易发生安全问题的关键节点。安全风险点有可消除和可预防的特点。安全管理系统的主要工作之一是查找和评估检测实验室的安全风险点，并制定有效的预防措施。因此需要建立安全风险点评估制度，规定安全风险点的查找、评估及方法。安全风险点评估制度的内容还包括：风险点的风险等级评定、危害程度评估及风险点评估的周期等内容。（2）检测实验室安全风险预防制度。预防措施是预防检测实验室发生安全事故或安全危害的措施。也是实验室在安全损失发生前所采取的避免危害或损失的方法。预防措施的作用对象是实验室已经排查到的风险点。为了达到杜绝安全事故的目标，安全管理体系要求对所有已知的风险点，采取有效的预防措施。预防措施应以制度、操作规范的形式在体系中予以明确。实验室安全风险预防制度需要详细制定各种风险点的预防措施，同时还要对预防措施的执行进行详细规定，以及预防措施执行的记录情况。
3.2重视并应用好校准和检定、期间核查等质量控制数据
仪器设备管理是保障实验室检测结果的重要环节，实验室不能仅仅停留在符合性层面，需要追求精益求进。所谓精益求进，就是要善于利用校准和检定、期间核查、质量控制等技术活动，了解和掌握仪器设备更全面的测量值、误差值、精确度等技术参数，通过质量控制、期间核查、校准和检定等手段，收集并积累设备技术参数，通过数据分析，识别仪器设备在一定时间段内的状态，以此判别设备运行的稳定或波动。进而可以有针对性地对设备进行维修改善或者更换关键部件等以提设备精确度和稳定性，让设备始终保持在一个高水平运行的状态。同时通过有效的维护和保养提高设备使用寿命，降低实验室管理成本，更好地提升实验室管理效益。
3.3质量监督管理流程
由于实验室工作的特殊性，在实际的工作过程中其质量监督环节具有“随时随地”的特征。但需要注意的是，各监督管理人员在开展质量监督管理工作前应整理好实验室工作计划，整理好的计划应表现出质量负责人或是监督管理人员在审核过程中发现的主要问题与对应的问题解决方案，包括实验室质量目标与现有方案改进思路等。实验室质量监督计划与各工作人员的能力验证方案应在出台后第一时间下发到质量检验人员手中。质量监督检验人员应以该计划为基础，对照实验室实际工作环境制定相应的记录表格与专业化指导方案，并在规定的时间内经过审批后正式实施。任何质量题都应该有对应的问题反馈措施与解决方案，在不能明确正确闭环措施时应及时向质量负责人汇报情况，同时出具管理评审质量监督报告，具体说明出现问题的原因与解决思路。
结束语
总而言之，想要达成检验检测实验室管理目标，就必须要在质量体系的基础上对制度的落实情况、实验室内外部环境以及工作人员的工作流程等进行持续的改进与优化。加强实验室仪器设备的管理，不仅可以提高实验室设备的使用寿命，降低运行成本，还可以系统地评估仪器设备精准度，对实验室检测能力的提升具有重要作用。从业人员应充分认识到检验检测工作的重大意义和承担的社会责任以及法律赋予的神圣职责，按照法律法规规定，依法开展检验检测工作，进一步提高检验检测危机意识和责任意识。不断改进问题解决方案，保证质量体系应用的持续性与有效性，从而实现提高检验检测室工作能力的目标。
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