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医疗设备计量检定与质量检测问题及对策

发表时间：2020/11/4 来源：《基层建设》2020年第21期作者：陈志文

[导读] 摘要：提高计量检定与质量检测的效率是确保医疗设备正常使用的关键因素。

        广西壮族自治区计量检测研究院广西南宁 530027
        摘要：提高计量检定与质量检测的效率是确保医疗设备正常使用的关键因素。本文首先明确二者的概念和工作范围，这样才能有效避免重复检测问题的出现。其次，通过调查和研究发现计量检定和质量检测间存在的问题。最后，根据实际情况制定出有效的解决策略，确保计量检定和质量检测都能很好发挥出保障医疗设备质量安全的作用。
        关键词：医疗设备；计量检定；质量检测；问题；对策；
        引言
        医疗设备的价值需要在实践中得到体现，而保障医疗设备正常工作的前提条件就是精准的计量检定和质量检测，二者相互配合，共同为医疗设备发挥医学价值保驾护航。
        一、计量检定与质量检测
        1.1、计量检定
        计量检定是指对医疗计量器具作出全面、精准的评定和分析，确保计量器具不会在使用过程中出现质量问题，因此具有法制检定的性质。目前，医疗机构随处可见各类医疗计量器具，比如体温计、血压计、彩超机等等，这些器具都是医生确诊病患不可缺少的数据支持，如果检测结果出现偏差，就会误导医生的判断，延误治疗时机，后果不堪设想。因此，有责任对医疗机构所使用的计量器具做出严格的检定，一切步骤按照相关的规定和流程严格实施，确保计量器具检测的数据结果精准无误。
        1.2、质量检测
        质量检测的目的是为了确保医疗设备的实际使用性能能够达到预期效果，电气安全能够达到标准，参数和量值能满足使用要求。有效的质量检测是确保医疗设备质量的关键步骤，它是医疗设备质量控制的重要环节，也是医学计量检定的补充内容，因此在实际操作过程中，两种需要配合使用，这样才能保证医疗设备的性能正常体现出来。
        二、计量检定与质量检测间的问题
        在控制医疗设备质量的过程中，计量检定与质量检测的贡献有目共睹，可是，随着医疗设备的增多和普及，很多计量检定与质量检测中的问题也逐步暴露出来：
        2.1、计量检定相关的工作内容界定不够明确。目前，很多医疗设备在实施计量检定的过程中只提供一个框架，其中并没有附注明确的检定设备清单，因此就会在很多检定项目上存在争议，很多计量检定的项目已经超出了量值检定的范围，部分项目还会与质量检测的项目重复，出现重复检测的现象，这样及浪费了检测资源，又增加了检定的费用，严重影响了医疗设备检测的效率。
        2.2、计量检定和质量检测之间分工不够清晰。医疗设备的质量检测除了包括对量值的检测外，还包括对设备外观、性能、安全等方面的检测，医院里使用的所有医疗设备都需要经过质量检测才能使用，医院会根据设备的具体作用设置不同的检测等级，以此来判断检测的间隔周期。而计量检定的工作内容是针对医疗设备的量值检定展开，就是要确保检测数据的精准性，可以笼统的说，计量检定是质量检测当中比较重要的一个组成部分，因为量值的精准对医疗事业的发展十分重要，所以要特别强调，单独检测。由此可见，二者之间存在工作内容上的交集是难免的，所以才需要分工清晰，避免重复操作或者遗漏。2.3、缺少专业的质量检测设备和检测人员
        医疗设备的质量安全直接关系到病人的生命安全，如果医疗设备出现质量问题，就会直接影响到医生的专业判断，给病人带来更多的伤害。然而，还有很多医院没有意识到质量检验的重要性，未能定期开展医疗设备的质量检测工作，甚至在医院比较忙的时期，就暂停了对医疗设备的质量检测工作。此外，质量检测部门的检测设备也存在严重不足及老化现象，质量检测部门的工作人员也只有极少数是质检专业人才，其余的都是通过简单的质检技术基础培训，勉强能够完成基础的医疗设备质量检测工作，但没有上岗资质的医学工程专业的技术人员，这些对计量检定和质量检测的概念比较模糊，因此会给医疗设备的质量检测工作留下很多安全隐患问题。

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随着质量检测技术的不断成熟，质量检测在未来的发展空间一定会越来越广阔，因此医院有必要加强对检测人员的培养力度，确保检测结果的实时性和准确性。
        三、发展计量检定与质量检测的策略
        对于医疗设备的计量检定工作和质量检测工作而言，实效性和准确性至关重要，能够动态检测医疗设备的使用状态，及时发现医疗设备的使用问题，就能有效避免由于医疗设备出现质量问题而导致的医疗事故发生。
        3.1、建设完善的检测机构
        提高医院医疗设备质量检测效率最直接的方法就是建立起完善的检测机构。对于医疗条件较好、资金比较充足的医院而言，建立独立的质量检测部门，配备先进的质量检测设备和专业的质量检测技术人员，这样就可以达到实时检测的目的，随时随地都可以获得准确的检测信息。对于没有建立独立检测部门的医院而言，可以尝试引进第三方质量检测机构，目前国内有很多质量检测及计量检定机构都要国际通用的医疗设备检验资质，他们具有一流的检测技术和设备，因此完全能够满足医院对医疗设备质量检测的需求，确保检测结果的准确性。引进第三方的优势就在于减少了建立独立检测部门的资金投入，同时避免了监督不严的问题。
        3.2、配合使用计量检定和质量检测
        医疗设备的计量检定和质量检测具有不同的法律效力，实施的机构和检测的目标及内容也存在差异。在实施检测时，计量检定的强制检定范围有限，比如对输液泵、注射泵和高压灭菌柜等急救设备的检定尚未规划到计量检定的工作目录当中，这就需要通过质量检测来弥补。由此可见，二者之间并不存在对立性，只要明确划分工作和责任范围，保持沟通，相互配合，就能达到共同完成医疗设备检测的目的。
        3.3、确定完善的医疗设备质量检验及评价标准
        对于医疗设备而言，质量检测中的质量，强调的是医疗设备在使用过程中的质量，这个标准具有实时性，设备出厂时质量检测合格，并不能代使用过程中的质量依然能够达到标准，因此需要对医疗设备的安全性和时效性作出重新评价。目前医疗市场上的医疗设备种类繁多，而且具有很强的专业性，因此需要行业学会和医疗设备监管部门联合开展研究、评价工作，逐步制定出更加完善的医疗设备质量检测和评价标准，让医疗设备的质量检测及计量检定工作内容更加具体。
        3.4、树立计量检定及质量检测工作人员的法律意识
        医疗设备的质量安全直接联系着病患的生命安全，一旦出现医疗事故，医院将按照医疗事故的情节轻重承担相应的法律责任，因此需要相关检测人员明确认识到这一点，实施规范化的检测程序。
        结束语
        医疗设备是医院展现雄厚医疗实力的一部分，先进的医疗设备能够帮助医生更准确的确诊病患，为治疗争取更充足的时间。在使用过程中，医疗设备的计量精度和设备质量将成提高医院确诊率的关键因素。因此，医疗设备的计量检定和质量检测十分关键，而二者之间又存在很多联系，既要明确划分界限，又要相互配合，这样才能在避免重复工作的同时发挥出计量检定和质量检测的作用，共同为保障医疗设备的正常使用保驾护航。
        参考文献：
        [1]田斌斌.医疗计量器具计量检定的重要性及检定问题[J].仪器仪表标准化与计量，2019（02）：44-45.
        [2]王翀.计量工作在医疗设备质量管理中的有效运用[J].现代国企研究，2019（06）：182.
        [3]张成盛.计量检定与质量检测在医疗设备中的应用[J].医疗装备，2019，32（11）：49-50.
        [4]姜楠，龙云玲，孟钰麒.PDCA循环法对医疗设备计量检定覆盖率的影响分析[J].中国医学装备，2019，16（07）：144-147.
        [5]杨兴民，伍晓刚，李蓓.医疗设备计量质量控制管理面临的问题及对策[J].医疗装备，2020，33（05）：83-84.