郭玉顺
天津市利维特安全技术咨询有限公司 300400
摘要：实验室中的测量仪器设备种类有很多，在设备质量管理与维护过程中，既要做好仪器设备的日常检测工作，还要对检测过程进行清晰的记录和状态标记，确保设备的正常使用。如何在实际工作中运用有效方法更好地管理、维护好实验室仪器设备，确保其持续有效，成为日常管理中需要解决的一个重要课题。目前在实验室的仪器设备管理中，还需要改进诸多问题，应从这些问题出发，对实验室仪器设备质量管理方法进行改进。
关键词：实验室；仪器设备；管理
1. 将强规章制度的建立
随着市场经济和各产业的发展、社会的竞争，如何进行规范、科学的管理以提高效益，是目前的一个重要课题。防止重复采购、轻管理的现象，必须要建立适合本实验室的管理体系，如：管理制度、采购制度、核查制度、奖惩制度等。提高实验室使用人员和管理部门的制度意识，管理意识，才能管理好检测仪器设备，使之发挥作用，提高使用效率，保障检验结果准确。
2. 实验室仪器设备管理现状及问题
（1）管理模式落后
实验室的仪器设备质量管理模式落后，没有建立全面性的管理体系，一些小型实验室甚至没有配备专门的管理人员，仅由操作者对仪器进行维护管理，缺乏对实验设备的日常维护。实验室的仪器设备数量众多，虽然每次进行实验时可能使用到的设备有限，但其他设备也需要进行定期的维护管理。在缺乏全面性管理手段的情况下，许多设备的老化问题已经过于严重，但是仍没有报废并更换新的设备，从而在需要使用时会对实验的正常进行产生影响。
（2）管理流程缺乏规范性
实验室的仪器设备管理应建立规范的操作流程，在设备出现老化或损坏时，要按照标准程序进行上报和审批，然后按照流程进行报废、重购或安排维修。但是，由于管理流程的复杂和执行力度差，仪器报修或报废审批需要一个较长的周期，还会产生较高的管理经费。因此，在实际的操作过程中，许多管理标准没有得到有效的落实，实验室管理人员自身缺乏对设备进行检测和判断的能力，导致实验室仪器设备质量管理不到位，许多仪器设备的问题没有得到及时的处理。
（3）质量管理模式落后
实验室的仪器设备质量管理模式落后，没有建立全面性的管理体系，一些小型实验室甚至没有配备专门的管理人员，仅由操作者对仪器进行维护管理，缺乏对实验设备的日常维护。实验室的仪器设备数量众多，虽然每次进行实验时可能使用到的设备有限，但其他设备也需要进行定期的维护管理。在缺乏全面性管理手段的情况下，许多设备的老化问题已经过于严重，但是仍没有报废并更换新的设备，从而在需要使用时会对实验的正常进行产生影响。
（4）仪器设备校准和检定工作粗放
《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中均明确指出，量值溯源是质量控制的保证，校准和检定是保障量值传递的必要途径，实验室仪器设备在运行前须建立设备档案，制定校准检定计划，按计划开展校准和检定，结果经确认满足检测要求后，方可投入使用。然而，部分实验室在运行一段时间后，对实验室仪器设备校准和检定工作重视程度下降，忽视利用校准和检定结果来分析仪器设备的状态，失去提前预判仪器设备是否存在精度或功能下降的机会，减小了仪器设备得到提前改善的可能性，埋下了仪器设备加速老化、难以保证正常使用的隐患。
4. 实验室仪器设备管理控制措施分析
4.1重视仪器设备的购置
仪器设备的购置，从流程上涉及制定购置计划、可行性论证、招标等。
从技术角度来看，实验室在采购前应明确仪器的功能和操作指标，要求仪器供应商提供相应文件，包括功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等各项指标。在确认仪器供应商能够满足实验室采购设备的需求后，再开展相应的采购。由于实验室存在不同科研或实验需求，所以仪器设备的定制也逐渐普及。向供应商定制满足特定功能的非标定制类仪器，在核查仪器常规功能和操作指标基础上，重点确认定制部件的功能与操作指标是否满足预定用途。对于实验室有能力根据自身需求自制设备时，实验室应参考同类仪器标准，根据仪器的功能和操作指标，验证设备的质量要求、技术要求和适用性要求进行配置。
4.2增强对实验仪器的质量管理意识
实验室管理员和操作员要不断地进行总结，并定期地参加技术培训，提高检验水平，不断地进行自我完善；同时实验室的每一位成员都要有高度的责任感，在质量管理工作中，都要全身心地投入，将实验设备存在的问题和管理作为一项重要的工作看待。只有在根本上增强自身的质量管理意识，才能确保产品检验能够准确、顺利地完成，从而保证产品是满足要求的，并保证检验的准确性和可靠性。
4.3建全设备技术档案
实验室认可准则中明确要求实验室应建立健全仪器设备的技术档案，档案应包括设备档案表、合同、说明书、验收单以及仪器设备校准、维修、期间核查等信息。在建好仪器档案的基础上，要充分管好和运用好设备档案，完整地记录每一次仪器设备校准、维修、期间核查等信息，尤其是仪器设备故障和维修信息。通过建立健全仪器设备档案，为实验室提供仪器设备的使用运转情况、维护保养、故障排除情况、损坏及原因等详细技术数据，可确保实验室仪器设备数据可追溯；并通过详细的技术数据，针对性组织开展技术培训，让检测人员了解设备运行和过往史，避免再次发生类似故障，或当发生类似故障时，可以提供有效技术参考；同时，用好仪器设备技术档案可以为评价仪器设备情况，做出有效改善方案提供技术数据，从而保障仪器设备的完好率，提高使用效益。
4.4维修及报废
当日常运行中仪器设备出现故障时，应按实验室规定的程序进行报修，关键部位或影响性能的维修，在维修完成后，应按本文所述的验收要求重新进行验收、检查等活动。维修合同及所有的维修活动均以文件形式记录、存档。仪器设备出现以下情况之一，可考虑报废：达到或超过使用期限，主要部件或结构已损坏，不能达到最低使用要求，且无修复价值；经技术鉴定，确属质量问题或损坏严重无法修复及修复费用超过、接近新购价格；因国家标准改变而不符合现在使用要求，且不能改装利用；无零配件提供修理且无法用其它零部件替代的待修理设备；不能迁移的设备或者继续使用易发生危险的设备；国家行业法规中有相应要求时，应按相关要求进行报废。实验室应制定设备的报废的申请、审批、报废、处置流程，实验室负责对仪器保存的涉密数据进行安全处理。特别针对有生化毒性、爆炸危险残留风险的特殊设备应对设备进行无害化处理后再报废。
（5）加强人才培养
人员的综合素质、技术能力直接决定仪器设备使用和管理好坏以及检测数据的精准程度。提升人员综合素质，培育人员责任感和提高技术培训有效性是关键。实验室操作人员必须经过严格培训，经考核合格，持证上岗；仪器设备，尤其是大型仪器、精密仪器应由专人使用、管理、维护，人员必须掌握仪器随机所带的手册和各种技术资料及数据的内容，必须严格按照实验室规范操作仪器设备，以防止因误操作造成仪器故障。
结语
实验室设备管理是实验室管理体系的重要组成部分，也是实验室正常运行的切实保障。加强实验室仪器设备的管理，不仅可以提高实验室设备的使用寿命，降低运行成本，还可以系统地评估仪器设备精准度，对实验室检测能力的提升具有重要作用。全面进行实验室仪器设备管理中的问题和控制措施的研究工作任重道远。
参考文献
[1]陈迪, 王燕飞. 实验室仪器设备管理浅析[J]. 仪器仪表标准化与计量, 2019（5）.
[2]宁月辉, 李俊伟, 王玉芝,等. 实验室仪器设备管理简述[J]. 现代测量与实验室管理, 2019, 27(4).