谢文鹏
海南普利制药股份有限公司 身份证号码：46010319851112****
摘要：20世纪末，生物工程技术已开始被应用到制药领域。直至21世纪，科技技术得到了迅猛的进步，也使得生物制药工程得到了巨大的发展。生物工程制药的领域繁多，涉及到生物学、医学、微生物学等等，且具有很大的综合性，这也是生物制药工程得以突飞猛进发展的原因之一。
关键词：生物制药工程；创新策略；发展趋势
1导言
在当前全球范围内，生物制药、生态制药技术是公认最具发展前景的技术领域，生物制药技术发展历程大约几十年，虽然时间较短，但是在科学技术、生物理论等技术的支持下，已然成为制药行业中最具潜力、发展势头最具有活力的高新技术之一。生物制药工程创新技术的价值体现在疑难杂症疾病的治疗药物制作与培养中，通过生物菌株、个体培育相关药物菌素，从而获得治疗某种或者某范围内特定疾病的药物。相较于医学方面发展较快、技术优势明显的发达国家，我国在生物制药工程创新方面仍旧存在一定的技术限制。
2我国生物制药发展的现状分析
生物制药工程是现代生物技术产业中最具代表性的一个方面，同时将生物技术在制药工程中加以应用，有效的降低了化学药品的生产数量，而且针对于一些难以治疗的疾病起到了非常重要的作用。我国重点发展的生物技术领域绕不开生物制药工程的创新发展，这也必然是各级政府发展高新技术产业选择的重中之重。因而，可以这样思考，以生物制药工程的创新发展为研究对象，对于探析我国当代生物工程核心技术产业的未来发展具有很高的指导意义和最强的普适价值。
从整体上看，近年来我国制药产业整体形势稳中向好，市场规模呈现出逐年增长的变化态势，但增速呈现出逐年递减的趋势。生物制药行业实现跨越式发展，行业规模增长了400多倍。促进主营收入增速提高的主要因素有：在日益增长的健康需求作用下，医疗机构、零售药店等药品终端购药金额稳定增加，增速高于上年同期；主要受原料药价格提高推动，化学药品原料药制造收入增幅较大。各子行业增速不均，除医疗仪器设备及器械制造出现下降外，其他都有增长。目前，中国已经成长为世界第一大原料生产国和世界第二大制药消费国。而行业利润的下降主要有以下几个原因:从政策上来看，药监、医改、产业发展以及财税环保等各项政策持续调整，覆盖了制药研发和生产、流通、医疗、医保等各个领域，特别是药监制度改革并加快了与国际标准接轨。
3生物制药工程创新发展中尚存问题
3.1缺乏创新型人才和激励机制
与国外相比，国内的生物制药工程创新型人才紧缺，培养全面的生物制药工程创新型人才是当务之急。只有加大对生物制药工程创新研发的投资力度，吸引人才，为中小企业提供智力支持，让更多的年轻人积极参与到生物制药工程的理论研究和技术开发之中，这样才能为生物制药工程创新发展源源不断输送合格的人力资源。各级政府要大力支持生物制药工程的创新发展。对那些在生物制药工程创新方面有突出成就的人才，要靠政策鼓励和资助其往前人未涉及的相关研究领域积极探索，从根本上推动生物制药工程创新跟上人类发展的步伐，与时俱进。
3.2相关企业缺乏主体创新意识
与国外相比，国内的生物制药工程起步较晚。尽管经过二十多年的国家扶植和社会各界努力，相关企业仍缺乏主体创新意识。例如，作为我国生物制药工程技术核心的基因工程，从相关领域的研制开发和必要的产业化，使基因工程的发展初具规模，并已应用于医学领域，但如何激发相关企业的主体创新意识，健全创新发展激励体制，仍然是个难题。
4我国生物制药工程的创新发展策略及趋势
4.1打造生物制药技术产业基地
国家级和地方级生物制药技术产业基地都应积极筹建起来，相关负责单位要实现知识、人才、技术与资金的融合。整合内外部技术资源，营造适合生物制药工程大小企业创新发展的良好环境氛围。提升知识产权自主创新能力必须从实际出发，用科学的方式组织运行，利用产业集群效应，夯实生物制药工程的核心技术基础。当前的主流观点认为，利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等是生物制药工程开发研究药物的重要领域。拓展和开发上述领域，有利于促进诊断、治疗和预防疾病等方面的创新发展。
4.2制药工程中生物创新技术的应用
4.2.1生物技术在细胞工程中的应用
生物技术在细胞工程中的应用价值显著，在药物制造方面，主要体现在抗生素药物与疫苗药物的研制与制造。通过对细胞工程的合理使用，在传统抗生素、疫苗药物的研制中，研究人员需要先将生物体感染，再从其血液、组织中提取相应的抗体，在效率方面较为落后。细胞工程中生物技术的应用有效地简化了这一过程，直接从细胞中提取相关的抗体物质，有效地提升了抗体的提升效率，细胞工程技术用于制药工程的效率以及药物的生产周期大大缩短。
4.2.2生物技术在基因工程中的应用
在研究生物的细胞、组织中的基因的同时，依据设计蓝图，以当前生物基因为样本，通过体外源基因构建杂种脱氧核糖核酸分子，导入活体细胞，改变生物基因中原有的遗传信息，进而完成新物种、新品种的创造。在制药中的基因工程应用价值体现在新型药物的研发、生产方面，通过基因培育技术，为新型药物的研发提供生物模型，同时在基因工程下筛选药物浓度，提升了药物对于相关疾病的治疗效率，优化了药物制造工艺。在胰岛素药物的研发中，通过在大肠杆菌中进行胰岛素的导入与合成，使得胰岛素的生产不再局限于猪、牛等生物因素，使得胰岛素的价格也有所下降。
4.2.3生物技术在发酵工程中的应用
在生物制药中，基于微生物发酵技术与计算机管理技术，实现微生物发酵全过程的调控与监管，保证微生物在发酵的各个环节均有着良好的外部条件支持，降低人工成本投入，保证了药物生产的质量，更实现了药物生产环节的简化与提速。在实际的应用中，在重组乙肝疫苗、人类生长激素以及单克隆抗体等药物的研发与生产方面应用效果显著。
4.3生物制药工程创新发展趋势
自我国生物制药工程诞生以来，一系列新型特效药物在国内医药实验室被开发出来，高生产成本和技术不足等问题得到了很大程度上的解决。生物制药真正做到了对症下药。一般而言，生物制药工程创新是构想技术，即是从研发和组合技术到将其应用于实际中，在此过程中使其进一步商业化，以取得更好的社会效益和经济效益。
5结束语
总之，在当前局势下，我国的生物制药工程创新发展已经有着很大的成效显现，但是上升空间还很大。将生物制药工程创新更好地进行探索与研究，在生物制药方面进一步结合两种技术，使得生物制药模式的发展越来越快，同时使得药品的疗效能够清晰体现，使得人民群众的生命安全得以有效保障。
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