邬婷妮
广州白云山陈李济药厂有限公司 广东广州 510000
摘 要：中药饮片主要是指根据制剂或调配需求对经产地加工的净药材进一步加工炮制、切制而形成的成品，是医疗机构中应用频率较高的药物类型。中药饮片临床针对症状较多，应用范围较广。药房中药饮片质量管理能够保障中药饮片的质量，保障患者用药安全。但在实际进行质量管理的过程中，仍存在一定质量管理问题，主要包括炮制技术不足、药库把关不严格、采购问题、中药饮片保存条件差等。为有效提升中药饮片质量，应不断加强药房的质量管理工作，开展严格的中药饮片质量管理，以提升中药饮片的应用安全性。
关键词：药房; 中药饮片; 质量管理
1中药饮片质量管理存在的问题
1.1储存管理问题
中药饮片的储存时间一般在半年以内，这是由于多数中药饮片的储存时间过长，会影响其药效，如薄荷类药物，其药效与储存时间成反比。同时国家药监局要求中药无硫制度，这就局限了中药饮片的储存时间，若中药饮片的储存药房设施落后，放置环境差，管理不当，就会致使中药饮片变质、风化和虫蛀，一定程度上增加中药饮片用药的不安全性[2]。另外，部分中药饮片不属于常用药，使用频率少，积压后药物会变质。部分医疗机构的药学工作者中药饮片的养护知识不足，储存时未按照规定流程进行，也并未区分贵重、有毒或易挥发的中药饮片，存放上不仔细，导致饮片药效流失或者投放不当，浪费中药饮片。工作人员并未定期检查中药饮片的质量，导致变质后的饮片药性大变，带来治疗风险[3]。
1.2 采购验收问题
现阶段部分不法分子通过高价出售材质恶劣药品或假药，从中谋取利益，国内不断出现假药市场，对中药材的采购造成不利影响。药房在进行药物采购的过程中，应明确药材质量是否达标，部分采购人员在专业鉴别能力不足或不知情情况下易采购质量低下的药品，会在损失药物采购成本的同时，降低医院综合疗效。此类现象主要是由于没有固定的采购供应商，采购人员鉴别中药材的专业能力不足等。同时采购人员综合素质同样占据采购问题重要位置，多数采购人员无法对中药材质量进行专业性鉴别，在药物入库后，未做到及时检查，导致无法针对采购环节进行对应质量管理 [4]。
1.3 炮制调剂问题
中药饮片的加工和炮制涉及到各方面，包含药材净选、水制、切制、炮制与干燥等程序，因此，中药炮制调剂工作人员需要具备较高的中药药理知识，并严格按照药材属性、用药量等进行药材加工和炮制[4]。但是部分医疗机构的炮制调剂人员自身的中药学知识不足，无法识别中药饮片成分，调配处方的过程中出现误配、漏配和多配等误差，改变药性和功效，会造成中药材的严重浪费;同时部分中药炮制调剂人员未按照规章流程工作，炮制前未净选药材，加上炮制工具落后，未规范操作炮制设备，致使炮制的中药饮片不符合相关的质量要求，降低中药饮片的药性[2]。
2中药饮片质量管理问题的针对性处理措施
2.1提高储藏保管能力
待中药饮片入库后，工作人员需根据其药性、质地、成分、气味和储存特点等分类储存，并记录中药饮片的有效日期和储存时限，遵循“先入先出”和“留新发陈”“重点品种重点养护补充”的原则进行保存，并定期清理储存时间长和易挥发的药物，按时养护中药饮片，如易虫蛀的药材，需通风搁置或容器保存;贵重和有毒药物特殊保存，不能混合保存;易霉变和走油的饮片，则需低温保存[1]。检查中发现中药饮片出现返潮、发热、发软的情况，需要控制储存室内的湿度和温度，并及时清理[3]。
2.2规范炮制调剂环节
中药饮片的炮制调剂需要遵循国家的管理制度，规范炮制调剂行为，实际工作中不能随意改变炮制流程，不采购不具备中药饮片炮制水平机构的药物;医院需更换中药饮片炮制设备，提升炮制人员的中药理论知识和炮制工艺;调剂前需处理特殊药物，按照一定流程对药材进行先煎、后下、包煎等，依据等量递减法对药材进行称量，发药时需要向拿药者详细讲解药物的使用方法[3]。炮制饮片中切片流程需遵循药材需求，切片、切丝、切段或切块，方便煎熬。中药饮片增加调剂成功，需经过专业的药剂师检验药物的疗效和成分，认真做好中药炮制调剂工作[4]。
2.3 加强采购环节的质量监督
明确提出针对采购环节应遵循的规章制度，通过有效、合理的规章制度对药品质量进行管控。通过网络实时了解中药价格，采购前针对预算金额与交易金额间的差异进行具体评估，同时根据经济发展趋势以及市场走向对药品采购过程中易发生的问题进行评估。除此之外，应制定中药材采购具体执行标准制度，通过标准制度对供应商以及采购商双方不当交易行为进行约束，要求必须经过相关机构的质量鉴定与审核方可出售相应药品。通过此种管控手段能够有效加强药品入院前的质量管理 ［3］ 。
2.4 把好入库质量关
医院的药品管理需要遵循《药品管理法》这一标准，同时完善药品采购的监督管理标准，药品供应商需要严格按照药材药性，科学生产、购买质量上乘的中药材，并经专业人员验收药品质量，重点观察饮片的品种来源、生产地、生产日期、有效日期、加工工序和炮制方法等，对于质量问题较多的饮片，需要杜绝其进入药房[4];结合医院的用药量、饮片的有效期、库存、饮片药物的使用季节等内容，制定一份可行性较高的购药计划;提高药剂师的专业知识和中药饮片的鉴别技能，并在实践中不断锻炼，使其能快速分辨饮片的真假、质量高低和有效期，避免质量差、假冒伪劣饮片进入药房[2-3]。
3结束语
综上所述，优质的中药饮片涉及到来源、药材质量、炮制和储存等多方面工作，以上环节均需要严格按照标准规范进行，缺一不可，才能达到中药饮片的最佳质量。中药饮片从中国走向世界是其发展的必然，但是确保中药饮片的质量和药效，是打开和拓宽国际市场的关键，中药饮片销售商需要严把质量关，国家需要制定相关的中药饮片加工流程和质量鉴定制度，为人们安全用药提供相对安全的保障[4]。
参考文献
[1]王阶,乔夕瑶,林飞等.中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题与分析[J].中国中药杂志,2014,39（22）:4475-4478.
[2]王建英.简析中药饮片发展现状及质量管理中存在的问题[J].中国科技投资,2017,（25）:319.
[3]唐晓红．中药饮片验收入库常见质量问题分析与改进措施［J］．中国民康医学，2019，31(3):121-122.