王运国1 张瑞2
山东博士伦福瑞达制药有限公司 山东 济南 250101
摘要：食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。目前，我国已进入了全面建设小康社会的决定性阶段。经济发展和社会进步已经把食品药品安全提出了更高的要求，人民有更高的期望。食品药品安全的重要性变得更加突出，这是非常迫切需要解决质量和安全问题。为了适应这种情况的要求，适应的食品药品监管职能的调整，我们已经引起了我们的食品药品检验检测工作的新挑战。国家实行一体化建设食品药品检验检测机构，这将实现有效整合检验检测资源。药物检验机构已经从单一的药品检验发展到多品类的综合检验机构进行药品，餐饮食品，保健食品和化妆品的检验。它将承担更多和更艰巨的检查和检验任务和巨大的社会责任。
关键词：食品药品检验所；仪器设备；管理
近年来，随着国家加大了对食品药品检验投资，越来越多的仪器和设备已经具备了基本的食品和药品检查。仪器和设备是用于食品和药品检验机构，为准确的测试结果的有力保障，为科研和科技创新的有力支撑食品药品检验的重要工具［1］。拥有仪器设备，特别是大型仪器设备，是用于食品和药品检验机构的重要硬件条件进行检查和完善的科研，以及衡量检验机构的测试条件的重要指标。因此，加强设备和设备的管理是实现设备与设备的上述功能的前提和保证。为了做好仪器设备在食品和药品检验机构，与我们的仪器设备管理经验的管理做好，以下总结而成。
一、基层食品药品检验所仪器设备使用特点
1.1 多样化
在过去，新疆经济发展明显落后，地市级药品检验机构更是薄弱，基础设施已经过时，设备老化被和自动化率较低。许多设备和配套设施不全，由于缺乏资金，无条件的配置和长期搁置。当有足够的资金收集，设备基本上是过时的。基于这种情况，严重影响了基层检验机构的发展，技术水平严重滞后，与检验检测能力是严重地脱离与社会经济发展脱节。在“十一五”期间，对设备要求应按照“国家药品检验机构基本设备配置标准（2011-2015）”等有关标准，优化配置的原则予以实施，和设备应配备的标准设备。更新和更新。在我们的边境地区的主要药物管制机构从国家的大力支持。有了到位的政策和资金，大量的仪器设备已配备，硬件设施得到了迅速的提高，人员的培训也得到了加强，使得检查和一次检验机构的检测能力已迅速提高。目前，它正面临着检验机构的整合和业务范围的扩大。检验和测试能力的扩张是重中之重，而且要不断添加新设备。近年来，出现了各种各样的参与主要食品和药品检验仪器和设备。目前，我院的仪器和设备进行检查和测试包括光谱，色谱，理化分析，环境温度，杀菌和电子测量。 ，光学和图像分析，物理性能测试，辅助等办公设备包括基本的办公设备，信息技术专用设备，后勤保障特种设备，音频和视频摄像设备，办公环境设备等设备的自动化是大大提高。
1.2 使用频率差异化
常用仪器和设备使用频繁，人员能熟练地操作，故障率低。检查人员可以自行解决一般故障没有太多的问题。对于一些大型仪器设备，他们基本上是统一由国家装备。作为一个基层单位，不会有太多的选择，所以有在使用过程中的诸多问题。现在，这种情况已经有了很大的提高。基层单位能情况选择购买。一方面，由于测试能力的限制，人才跟不上的操作培训;另一方面，检查产品的来源是有限的。因为有相对较少的药品生产企业在我们国家，检查工作基本限于监督检查。其结果是，一些大型仪器具有使用频率低，操作不熟练，返修率高，维护成本高。也很难维护工程师进来时，问题不能及时解决。为了保持检查项目，这将花费大量的费用为每年的检查和维护。
二、仪器设备的管理
基于上述基层检验机构的特点，为了确保检查工作的顺利进行，使用的设备和设备的管理就显得尤为重要。检验机构的设备的管理似乎是很简单的。它无非是什么设备购买，如何购买，以及如何使用它的问题。然而，有必要购买，管理和使用的设备，其中包含许多科学原理和原则。管理理念。管理员和用户都要求有先进的理念和较高的专业素质。加强仪器设备的管理，促进建立有效的共享管理模式的大型仪器设备。在“程序文件”，明确和统一规定的岗位职责，管理要求，工作程序，状态识别，记录和档案等制成，使所有部门和岗位可以知道在设备管理方面的职责和响应和设备。履行的义务。仪器设备管理包括采购管理，安装，验收和使用，计量管理，维护和修理，废品管理和文件管理。
2.1 采购管理
购买设备和设备都来自于国家财政拨款，而国家没有规定的输入或某些经济核算还款。许多仪器和设备有越来越短的技术生命周期，加快产品更新换代的周期，以及市场环境的变化。有很多厂家和同类型产品的代理商。设备的采购计划必须的检验机构，检验和试验要求的财政资源和科研的未来发展方向综合考虑。为了加强大型贵重仪器设备的管理，充分发挥使用效率和大型贵重仪器设备的投资效益，调动使用部门的积极性，提高资产的利用率，优化资源配置。技术开发项目和社会救济的人数进行评估一次。评价结果输入到设备文件。每年的评价结果将作为采购计划的制定对大型贵重仪器设备，为明年的重要依据。
2.2 安装验收、使用、计量管理
2.2.1 安装验收
安装和验收之前，仪器和设备用户部门应监测和准备安装环境和仪器和设备（包括温度和湿度控制，通风设施，电路和电线布局，废气和液体处理的条件，和的位置仪器等）。购买设备和设备到达后，设备管理人员应当立即组织设备供应商和用户部门的安装和验收［2］。如果有特殊需求，设备管理人员应与用户部门合作，制订基于购房合同，目的和器材装备的性能上的验收计划。验收计划，也可以体现在购房合同。安装验收应严格依据购房合同上。
2.2.2 确定仪器设备保管人
安装和验收完成后，用户部门的设备管理人员，供应商和用户应签字确认验收报告（单）。合格的仪器设备托管人指定。计入固定资产或需要测量管理的所有仪器设备应具有独特的资产识别。该设备的托管人负责设备的日常维护和状态确认;负责设备的水，电，气，和资产的安全;负责制定相应操作程序和规范使用;监督设备的注册;负责收集设备仪器设备的运行数据和文件的时间。仪器和设备都严格用于在根据所指定的功能范围，不得超越极限使用。
三、仪器设备的维护、维修及管理
仪器的用户应履行严格按照仪器设备的使用要求日常维护。仪器设备使用部门负责仪器设备的日常管理工作。对于大型设备的低使用率，日常维护应该得到加强，并定期开办检查应进行与操作，熟悉和防止另一方面通道堵塞。在使用过程中仪器设备的一个无法解决的故障的情况下，仪器设备管理人员应及时通知，并为维护联系专业人士尽快，以免影响正常的工作。在实际工作过程中，设备的维护数据应该被记录下来。制作成档案，从而奠定后续设备维护工作的坚实基础。
结束语
综上所述，设备管理的重点一直在做长期的规划，采购和设备的日常使用过程管理。然而，设备的报废和处置设备陈旧的一般规定在相对原则，使设备的报废品处理工作缺乏具体的实践基础。在仪表室确定的仪器和设备管理员负责整个仪器设备管理工作的组织和协调工作。在各检查部门，该部门的仪器设备管理员被确定为负责在本科室的仪器和设备的管理，并确定各仪器设备的管理。守护者，负责日常维护工作。通过这种方式，协调仪器设备管理网络，建立使仪器和设备的所有任务都可以实现。
参考文献：
[1]刘嘉乐. 食品药品检验机构仪器设备管理流程的完整性分析[J]. 食品安全导刊, 2019, No.243(18):56-56.
[2]于晓伟, 卢娜. 食品药品检验机构仪器设备风险管理与风险控制[J]. 饮食保健, 2020, 007(011):279-280.