张航
国药集团新疆制药有限公司 新疆 乌鲁木齐 830032
摘要：为避免医疗纠纷的发生，为患者提供更好的服务，各医院都会建立相应的质量控制管理体系，作为医院质量控制体系中的重要组成部分，药库质量控制工作显得尤为重要。由于药品与患者的身体健康存在较为密切的关系，作为疾病诊断、治疗、预防的特殊商品，其优劣程度直接关系到大众的生命安全，故药品质量控制应将保证药品的经济性、有效性及安全性作为核心。日常的药品质量控制工作包括采购、保管、供应等，还需要监控管理药库的公共部分，提高临床用药的安全性，药品质量控制的具体应用下文将进行分析。
关键词：药库；药品管理；药品质量控制
1药品采购质量控制
1.1了解药品基本信息
对国家药品审核制度严格执行，把关药品的经销商资质认证，包括经销商的经营药品种类，资格证书等，进口药物则需对进口药品注册证书、通关单、药检报告等进行详细记录并归档处理。
1.2严格遵循药品采购原则
遵循升级的阳光采购标准，根据相关规定和该院的具体情况进行药品的采购，此过程保证药品的品质，切忌存在假药、过期等情况。
1.3保持适当的药库库存量
在满足医疗活动需要的基础上，对采购量进行合理的安排，尽可能减少药品的库存量，让资金的周转灵活性能够得到保证。药库工作人员还应对院内药品需求量及市场供应情况进行深入了解，对药品储备量进行及时调整，避免药品短期内积压过多的情况。
2药品收入库质量控制
2.1核对药品信息
药库工作人员在验收药品时，要注意药品信息的核对，若国产药品应有相关部门盖章的《药品检验报告》，若进口药物应有相关部门的盖章的《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》，此外需要对药品的名称、数量、规格、批准文号、有效期等情况进行细致的了解，对于运输或搬运不当导致的包装破损的药品应给予重视。
2.2核对药品有效性
药库工作人员应拒绝半年内失效的药品入库，除市场紧缺外3个月内失效的药品禁止入库。在药品经过合格检验后，应将其各项信息进行电脑录入，提高药库药品管理的方便性。
3药品有效期质量控制
作为药品的重要指标，药品有效期应得到药库工作人员的重视，药品在验收完成后及时将相关信息录入电脑，对同一批次药品的有效性进行注意，并对其进行定期的盘点，将已经过期或即将过期的药品进行有效的检出，对药物的有效利用情况进行保证。此外还可将半年内失效的药品进行展示，通过不同颜色将药品的失效时间进行标注，3个月内失效的药品要进行适当的警示标志，与销售商进行紧急处理或在临床优先使用，对于4~6个月内过期的药物要与上级进行报备，加强对药物的关注，若药品已经过期，则对其进行严格禁止销售，同时将其放入不合格区，当上级确认无误后对相关药物进行报废处理，避免药品发生出库使用的情况。
4药品库中保存的质量控制
4.1药品的摆放
药库工作人员在对药品进行摆放时，可按照药品的不同使用途径，将其分为外用药品区、口服药品区、注射药品区、高危险药品区及药物器械区等，此后在对不同类别的药物进行细化分类，例如对放射性药品、医疗毒性药品、高危险药品及精神药品等应进行特殊的管理措施，对其进行单独存放和标注。
4.2控制药品库的环境
药品入库后，应根据其说明书建议的湿度及温度对药品库进行调整，在药品库中进行“三温库”设计，常温库保持0~30℃的温度，阴凉库保持20℃以下的温度，冷库则保持2~10℃的温度。湿度则控制在45%~75%，由于气温的升高会增加药物的降解反应，所以应严密监控药库中的环境温度，药库工作人员定时对药库环境进行观察，并记录药库内的湿度、温度等。
4.3对药品进行分区摆放
在药品摆放时，可根据药物批次进行摆放，在最外层放置有效期短的药品，将口服药品与外用药品分开摆放，药品之间保持一定的距离，此外还需要对药品有效期进行合理区分，贴上不同颜色的标签。
5药品在库及出库质量控制
5.1在库管理
药品对储存环境具有较为严格的要求，在此基础上，可将药库环境、出入表、有效期等表格悬挂在药库的墙面上，便于药库工作人员及相关人员的检查，同时要将相关信息录入电脑，真正实现“双向保证”。
5.2出库管理
在出库时，药品应按照“近期先出、先进先出”的原则执行，对出库凭据进行严格审核，避免药品错发情况的出现。同时要将有效期短的或者旧药优先出库，促进药品周转的灵活性，减少药品不必要的浪费，对于第一类精神药品、麻醉药品等应由两人及以上进行核对发放。
6加强对药库工作人员的管理
6.1提高药库工作人员的专业素质
药库工作人员对药品专业知识及管理知识等应有充分的了解，并且获得相关的专业技术职称，若药品质量出现责任应由相关管理员承担全部责任。药物管理员应注意提高自身的责任感，对药品库药品的剂型、药效、作用原理、不良反应等有详细的了解，通过职业道德等专门的培训，在任职时有相关的证书。此外要保证充足的库房人员数量，通过库房专业的分工等，让药库工作人员能够保持稳定的工作。
6.2制定完善的工作机制
院方应制定相关的药品管理规章制度，让药库工作人员在进行药品质量控制时严格执行、检查，并定期进行考核。其中最重要的一项内容就是记录药品的原始资料，从入库到发出或者是不合格处理等均要进行原始记录的建立，打造出相对完善的追踪制度。另一方面则是保证药库的环境卫生，对相关的工作台、货架等进行定期的消毒清洁，在此过程中，工作人员应按要求进行工作服的穿戴。
6.3举行定期的技能培训
药库工作人员应加强自身培训与学习的积极性，应该积极参加科室组织的考核或培训，有效提升自身的业务水平。除了必要的科室内学习，药库工作人员还可制定组内学习计划，并对计划进行严格执行，对药库工作人员的服务水平和专业技能进行有效的提高。
7药品清点质量控制
药库工作人员应对药品的进出情况进行详细化的记录，在保证进出安全的前提下，对药品进行每月例行盘点，将剩余药品信息与计算机记录数据进行核对，若出现不符之处，则及时采取解决措施，避免更大错误的出现。
8应急预案管理
药品库应加强对突发事件的重视，对可能出现的突发事件进行防控措施的制定，并进行实战演练，对演练情况及结果进行记录。药品库工作人员每位员工都应熟悉自身的工作流程及职责所在，定期进行消防安全教育和消防演练。此外还要保证药品库的水电安全情况，如出现电源插座松动、插头破损等情况，及时进行更换，避免不良事件的发生。
结束语
作为实践性管理学科，药库药品管理需为医疗服务及药品提供进行保证，避免库存量不足情况的发生，在保证充足药品的同时尽可能减少库存量，避免药品堆积，让药品及院方的资金能够正常流通周转，让药品库发挥相应的作用。作为特殊性商品，药品的质量直接对大众的生命安全产生影响，药品库是院方对药品采购、储存的重要部门，在各环节中发挥着重要的作用，只有药库保持完整有效的质量控制体系，才能对药库管理模式进行改进，探索出更加科学有效的药品质量控制模式，为大众提供更加安全有效的药品服务，在一定程度上保证药品的安全性，让患者能够放心使用。
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