黄晓芳
南充市红十字中心血站 四川 南充 637000
关键词：新冠肺炎康复者；恢复期血浆；血浆采集
摘要：新冠肺炎康复者恢复期血浆成分输注是目前治疗新冠肺炎重症、危重症患者的有效方法之一。中心血站是完成血浆采集制备与检测发放的重要枢纽。探讨新冠肺炎康复者恢复期血浆采集制备与检测发放的全流程方法，保障血液和从业人员安全，对提高新冠肺炎康复者恢复期血浆制备的成功率和新冠肺炎患者早日康复，具有重要意义。我站在新冠肺炎康复者恢复期血浆采集制备与检测发放的全流程方法和防控措施方面，积累了大量经验，希望给广大血液工作者提供有效借鉴，切实保障血液质量和人身安全。
新型冠状病毒肺炎（COVID-19，以下简称新冠肺炎）是2019新型冠状病毒（2019-nCoV）感染引起的肺炎，自其爆发以来，给全球带来了巨大的挑战。据世界卫生组织（WHO）统计，截至2020年7月19日，新冠肺炎已在全球累计确诊14043176例，死亡病例597583例[1]。在当前疫苗和特效药尚缺乏的情况下，新冠肺炎康复者恢复期血浆是当下临床治疗中最为有效及可靠的资源[2]，适用于病情发展较快、重型和危重型患者。然而，由于新冠肺炎的可传染性和高致病率，使得血浆采集制备与检测发放过程中的风险大大提高。因此，新冠肺炎康复者血浆的采集、制备、检测与发放等各环节的安全把控尤为重要。作者所在血站依据国家及地方对新冠肺炎防控政策和制度要求，结合血站工作特点，总结了新冠肺炎康复者恢复期血浆采集制备的部分经验，为今后采集制备类似血浆提供一些借鉴。
1 新冠肺炎康复者恢复期血浆采集制备与检测发放
1.1 血浆捐献者招募
1.1.1招募对象 由市卫生健康委指定的市各定点收治医院对新冠肺炎康复者中的适宜人员进行血浆捐献招募动员，公示血浆捐献者的基本条件、捐献地点、指定采集单位、预约途径和联系方式[3]。
1.1.2 基本条件 符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》[4]中解除隔离和出院标准的新冠肺炎患康复患者，距首发症状时间不少于21 天，且距出院时间14 天及以上无异常情况，呼吸道分泌物（或痰标本，如无痰样本则采用鼻咽试纸）和粪便样本新冠病毒核酸检测结果均为非反应性。再次捐献恢复期血浆者，两次捐献血浆间隔不少于14 天。符合国家、省级卫生健康委的其他要求[3]。
1.1.3初次评估 满足1.1.2中条件的人员，协调定点收治医院临床医师评估新冠肺炎康复者是否可以捐献血浆，并填写《新冠肺炎康复者捐献血浆评估表》。
1.1.4 信息传递 经临床医师评估合格的人员信息传递至血站，并按省、市卫生健康部门要求进行信息确认并获批准，由业务科室再次进行信息核实后传递至采血科室。
1.1.5捐献恢复期血浆者确认和预约 由采血科室工作人员进行电话沟通，对捐献者进行身份核实，再次确认捐献条件。对符合条件者，为了尽可能的降低疫情传播风险，提前预约捐献时间，同一预约点前后1 h内原则上不得预约其他捐献血浆者。确定出行方式，告知捐献者尽量安排一人陪同。
1.2 血浆采集、检测与发放
1.2.1 捐献恢复期血浆者接送和防护措施 为了更好的做好个人防护，每次出车前，对车内座椅，方向盘，换挡手柄，门拉手等驾乘人员直接接触区域使用75%酒精或500 mg/L有效氯消剂擦拭；驾驶员佩戴一次性医用外科口罩、乳胶手套、工作服、一次性医用防护帽，避免与捐献者直接接触。到达预约地点时，驾驶员确认捐献者和陪同人员已戴好口罩，测量体温，并使用速干手消毒剂进行手消毒后方可上车。行车途中避免不必要的交谈，选择用时最短，距离最近的最佳路线行驶，有条件保持开窗通风。捐献者到达采血地点后，由工作人员再次测体温，合格后引导进入征询填表区，用速干消毒液进行手消毒，完成后进入休息区，预防性口服葡萄糖酸钙，进食饮品等。之后更换一次性医用外科口罩，穿双层鞋套，准备好进入采血区。捐献过程中和离开时捐献者佩戴使用的口罩，鞋套等于专门的医疗废物桶收集存储，并集中处置。
1.2.2 捐献恢复期血浆者血浆采集 捐献场所相对独立，远离污染区，避免密集人群区，与其他采供血区域严格分开，避免出现人流、物流交集。可靠独立电源供应，独立通道，便于安全疏散管理；采血服务人员按二级防护要求着装。除按照血浆采集的常规操作外，采集前，对捐献者的身份信息进一步核实，仔细核实医院出院证明，至少包括诊断、出院日期，病毒核酸检测结果等内容，并将出院证明复印件附于《献血浆者健康状况征询及献血浆登记表》后。在捐献者在捐献血浆过程中，由于全程佩戴口罩，并经历新冠病毒感染，治疗后特定的心理活动（紧张、焦虑等）又迫切希望捐献血浆帮助他人的特定心理，比普通自愿献血者更容易发生献血反应。除了做好血站应有的献血反应处置外，创造条件，获取外部支援，包括安排具备急救设施的车辆和具有急救能力的医务人员在捐献场所附近守候，以确保一旦发生空气栓塞、急性溶血等严重不良反应时得到及时处置。血浆采集结束后，参照《血站技术操作规程（2019版）》的要求对血浆进行包装[5]，并采用75%的酒精对全封闭的血浆袋和血液标本喷雾或擦拭消毒，使用箱体标有“新冠康复者血浆”，“新冠康复者标本”的专用转运箱单批次分别转运和移交至供血科室和检验科室[3]。
1.2.3 恢复期血浆的病毒灭活与分装 新冠肺炎康复者恢复期血浆病毒灭活也是至关重要的环节。制备前除了对制备环境进行严格的空气、或台面消毒外，对每一袋血浆袋标明使用75%酒精以喷雾或擦拭消毒。此环节的病毒灭活必须单批次开展，不得与其他血液同批同时制备。病毒灭活完成后，将血浆分为规格100 ~200 mL的血浆（医院有特殊要求的按要求制备），再次使用75%酒精喷雾消毒每袋血浆表面，贴签包装完成后，使用标有“新冠康复者血浆”运输箱单批次转运和移交至供血科室，并在60 min内完成速冻，使血浆中心温度达-30℃。
1.2.4 恢复期血浆标本检测 检验科室按规定程序接收标有“新冠康复者血浆标本”字样，进行常规项目检测，血辫子移交质管科室。委托送检的标本试管置于双层可密封的包装内，保持试管口朝上放置，包装盒外明显标示“新冠康复者血浆标本”字样，放置于相对独立的指定储存设备内，设备外部标注“内有新冠康复者标本”字样的明显标示，放置设备内具体区域位置，专用储存、专人管理。委托检测的标本由检验科室和受委托单位检测部门沟通和协商，按受委托检测方的要求保存和运输，外包装有明确标示（放置朝上，易碎，生物危险）和交付接收双方的联系方式。检测最终结论报告由血站常规检测合格判定和受委托方新冠检测项目合格判定（新冠病毒单人份核酸检测结论为无反应性、新冠病毒血清/血浆lgG抗体定性检测呈反应性且160倍稀释后按要求检测仍为阳性、或新冠病毒血清/血浆总抗体定性检测反应性且320倍稀释按要求检测仍为阳性），两个结论中和判定，形成血液检测的最终判定结论。血液最终检测结论由检验科双人进行复核，并根据每一份检测标本单独填写《特殊献血者血液检测汇总报告》，由科室负责人审核签发后送供血科室。
1.2.5 恢复期血浆的储存、发放与运输 设立独立区域和专用设备储存血浆，标示清晰，专人负责，冰箱外标示内有“新冠康复者血浆”字样。完成速冻的血浆应存于-20℃以下的专用冰箱长期保存。若确定在检测后即供临床输注，可暂将血浆置于2-6℃血液冰箱保存，但不超过48 h。血液放行除遵循普通血液计算机程序外，增加检验科负责人签发的《特殊献血者血液检测汇总报告》结论作为最终放行依据。根据四川省卫生健康委（新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗组）诊治方案，按市卫生健康委指令，由供血科室负责人审核，血站负责人审批同意，方可血浆放行。放行时，单独建立出库单，不得与其他血液同单、同批次发放。发放血浆同时，以纸质或电子文件方式向医院提供《新馆康复者血浆临床输血治疗知情同意书》，若进行了新型冠状病毒血清lgG抗体效价检测，应将结果一并告知用血医院，以便医院依据患者临床状况合理使用。同时向医院发放“临床血浆输注信息收集表”。血浆运输箱体标注“新冠康复者血浆”，不得与其他血液共用同一运输箱。血浆输注治疗时，指导医疗机构遵循临床输血相关标准规范开展输血治疗，若发生未能预见的较为严重输血不良反应，第一时间向省、市卫生健康委和疫情防控应急指挥部门报告，回收“临床血浆输注信息收集表”（电子版），业务科汇总传递至国家、省卫生健康委指定机构。
2 总结与讨论
通过以上全流程方法的实施，截止目前我站共完成了7例新冠肺炎康复者恢复期血浆的采集制备检测与发放，共计2800 mL，全部有效用于临床患者的救治。以上结果显示，我站所采取的全流程方法和防控措施是行之有效的。但由于疫情爆发的情况紧急，设备和人员准备仍不够充分。从而可见，疫情防控应当是常态化和标准化的，预先形成成熟的疫情应对方案，包括设备、人员和医疗防控预案等方面。当重大传染性疾病爆发时，重视每一个防控环节，落实标准化的防控措施，从而最大程度地减少生命损失和社会损失。2019年爆发的新型冠状病毒肺炎是对全国血液从业者的一次挑战，在全世界疫情蔓延、国内疫情常态化的特殊时期，积极应对疫情的变化，一如既往的做好新形势下的采供血工作，为公众的生命安全保驾护航，是每一个血站人义不容辞的责任。
参考文献
[1] WHO. Coronavirus disease (COVID-19) Situation Report–181[EB/OL]. /2020-07-20. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/situation-reports.
[2] 陈富强, 朱海峰, 肖晨等. 新型冠状病毒康复者血浆 IgM 和 IgG 不同试剂检测结果的差异分析[J]. 临床输血与检验, 2020, 22(3): 258–263.
[3] 国家卫生健康委办公厅. 关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）的通知[EB/OL]. /2020-03-04. http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202003/61d608a7e8bf49fca418a6074c2bf5a2.shtml.
[4] 国家卫生健康委办公厅. 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）的通知[EB/OL]. /2020-03-03. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml?spm=C73544894212.P59511941341.0.0.
[5] 国家卫生健康委. 国家卫生健康委关于印发血站技术操作规程（2019版）的通知[EB/OL]. /2019-04-28. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7658/201905/bdd4f4ccd15c4201bfb6d9e7492d7fab.shtml.