毛馨晨
杭州民生药业有限公司 浙江 杭州 311100
摘要:近年中医药文化在国内越来越受到人们的关注,随着现代化技术的不断发展,逐渐推动我国中药制剂事业向现代化迈进。中药制剂要将传统的中药与现代技术进行有效融合,充分发挥中药的药物利用率,提高其药用价值。本文结合相关研究,对药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用进行探讨,期望能为中药制剂的现代化发展提供一些参考。
关键词:药物制剂;新技术;中药制剂;应用方式
前言
在我国的中医药领域中,中药制剂占据重要地位。中药制剂现代化是当今中医药领域发展的重要环节和趋势,由于中药成分比较复杂,因此中药制剂也变得相对复杂,临床实践表明,传统的中药已不适应现代医学的,只有将其融入现代化的科技手段,发挥中药的最大作用,开辟中药制剂现代化的发展之路,才能将我国的中医药事业发扬光大。
1.口服缓/控释技术
不同的药物在机体内释放的速度是有一定区别的,为了确保药物能够在机体内发挥良好的效果,需要借助口服缓/控释技术来降低药物的释放速度,以此使药物在体内达到最好的治疗作用。该技术是让病患体内的药物浓度得到有效控制,降低药物释放速度,确保药物能够长时间作用在患者体内,既减少用药的次数又可增强药效。此技术在中药制剂中主要应用在物理和化学缓释系统中。对于不同的药物需要采用不同的缓/控释处理手段,如水中静放法、电导率、淋洗法等。此外由于中药制剂的剂型种类比较多,因此在实际制药过程中可使用不同的方法,如固体分散、包衣、微丸成形、微囊成形等技术,且在应用这些技术时还要采用多种制药技术。比如在微丸成形技术中可使用压缩式、旋转式、层积式等制丸技术。如研制复方养阴生机散双层膜,里层为缓释层用PVA制是成膜,其药效作用时间长;外层为速释层,用白芨制膜,其遇水则融化,起速快。把上述两层制作成双层,并加入止痛和抗菌消炎的中药,通过临床实验发现对治疗口腔溃疡有明显疗效。如在制作盐酸青藤碱控释片使用正交设计法可渗透促进剂氯华纳、CMC-Na、PVPP等用量。
2.固体分散技术
在中药的加工过程中会遇到一些难于溶解的药物,因此在加工时可将其与其他的固体物质进行分散,在选择其载体时要具备亲水性或易溶解的特点,这样可以促进难于溶解的药物进行有效溶解,从而提高药剂中药物的有效浓度。固体分散技术就是把难溶解的药物的固体通过胶态、分子、微粒等方式分布在水溶性材料中,从而提高药物的融水性,使其发挥药物的利用率和药效。在使用该技术时主要采用溶剂法、研磨法等。同时还要综合不同药物的不同特性,以便选取合适的处理技术,如药物的物质结构、特性、熔点及其本身的性质等。如中药滴丸就成功应用了固体分散技术,较之传统的丸剂其溶解速度快,降低了对胃肠道的刺激,服用简单。该丸剂是在骤冷的条件下对固体进行分散,因此该药物是微小的晶粒形态,极大地提高了难溶性药物的利用率。如复方丹参滴丸通过舌下含服可以快速进入血液循环,见效快,临床主要应用于冠心病、心绞痛等急症的预防和治疗中[1]。
3.透皮技术
该技术在临床治疗中较为常见。如止痛帖、冬病夏治等。它主要利用皮肤吸收药物,常见的制剂有洗剂、膏药、糊剂、搽剂等。应用高分子的制药技术有效推动了透皮治疗手段的发展,同时促进了透皮技术在中药制剂中的应用。较之口服药物,透皮药物使用方便,副作用小,对机体的脏器组织不会产生伤害。在该技术中应用的高分子基质不断增多,如丙烯酸纳、丙烯酸酯等,这些基质应用在中药制剂中可以使药物的承载量增多,提高药物利用率。在使用此类药物时,由于某些药物会对皮肤产生一定影响,对药物的吸收造成一定的阻碍,因此在使用透皮技术时应用经皮给药技术,这样可以保证药剂透过皮肤进入血液循环中。该技术主要应用的药物有樟脑、冰片等。
有资料研究把黄连解读汤制成透皮药剂,可透过皮肤起到明显的抗菌作用。如高乌甲素透皮贴在治疗重度癌症疼痛时,使药物达到最大利用率,产生明显治疗效果,减少了频繁给药的次数。
4.纳米技术
采用此技术的中药制剂具有显著优点,药物的稳定性有所提升,不同药物的利用率可达到最佳,药物的控释效果也比较明显,确保了药物的靶向性,促使药物能够快速有效的作用在病变处,同时对其他部位不会造成影响,有助于患者康复。此技术主要应用在基因、遗传、器官移植中的纳米中药制剂中[2]。虽然该技术的优点颇多,但是在实际的制药过程中还存在一些问题,比如在超细粉碎技术中,药物的目标粒径可在0.2?-9.9?,但实际制作中1.5?-10?却占据药物成分的绝大部分,且在纳米制剂中需要对微粒药物的杂质进行清除,提高药物的有效成分。因此纳米技术的应用还要加强研究。
6.微型包囊和微囊技术
它是用合成的高分子或天然材料制作成囊壳,包裹固体或液态的药物制为胶囊。目前我国的技术已突破微囊和纳囊级别。中药药物再使用此技术后可以有效掩盖其气味,同时提高药物的稳定性,降低对胃部的刺激,促使液态药物固体化,方便保存和服用。主要应用在颗粒、片剂和胶囊药物中。如采用复凝聚的方式可对橄榄油实行微囊化,使其微粒径均匀分散,保证了囊的形状完整和含油量,塑性较强,提高稳定性同时体外溶出度也有明显增高;应用单凝聚的方式制作番茄红素微囊,经实验证明其稳定性明显,制作工艺简单且囊剂可达到缓释的作用。应用喷雾干燥热变性微囊化制作肺靶向性的胶囊,其平均微粒径在7.15?,且药量可到达36.97%,能够直接作用于肺部的毛细血管中,同时将药物释放在血管中到达肺动脉,具有良好的治疗效果。
7.薄膜包衣技术
以往的中药片剂使用糖衣包膜,虽然可以起到防止药物浸湿、挥发、杜绝片剂内外物质交换、掩盖药物气味的作用,但一些病患不宜服用糖类,且糖衣片容易吸潮、霉变、制作工艺耗时费力,而使用薄膜包衣技术,能够起到良好的抗湿、抗热、防潮、掩盖气味的作用,同时可延长保存时间,单片的重量增加少,制作工艺短,可实现自动化和标准化的生产,且薄膜衣的制作原料多,还有些特殊包衣可以应用在靶向药物中发挥定时、定位的释放作用,达到治疗的最佳效果。薄膜包衣的材料主要分为不溶性材料和水溶性材料。不溶性材料有醋酸纤维素、聚丙烯、乙基纤维素等;水溶性材料有聚乙烯醇、甲基纤维素、CMC等。如心脉安浸膏片采用欧巴代薄膜实行包衣,有效解决了吸湿、耐热的问题。由于高分子科技的不断进步,促进包衣材料、方法和技术设备的不断更新和快速发展。在中药制剂中,选取不同的包衣材料和方式,可以使药物的包衣膜在一定的PH值环境下溶解或溶蚀,同时通过包衣膜的通透性促使药物在体内缓慢释放,以此实现对药物的缓释控、定位释放、快速释放等目的,这将成为该技术在中药制剂应用中的研究和发展趋势。
结束语
综上所述,天然药物为中药制剂的研究和制作提供了十分有利的发展机遇。中药制剂需要建立在传统的中医院学理论和临床经验的基础上,融合现代化的科学技术手段,积极借鉴和应用现代医学技术的成果,并按照相关的技术标准和规范对传统中药进行优化,开辟一条中药现代化的发展之路,创建具备传统特色融合现代技术的中药制剂,为我国的中医药事业发展开启新的模式。
参考文献
[1]程亮.药物制剂新技术在现代中药中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(85):192.
[2]曹文.药物制剂新技术在现代中药研究中的应用[J].临床合理用药杂志,2019,12(26):165-166.
[3]初香芝.药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用[J].心理月刊,2019,14(04):190.